开展实验室间比对率评价的工作流程

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1、文件编号：YCXZYYJYK_GLSC_07月亮县 中医院项 目页码：第- 1 -页，共 2 页 版本：第 2 版，第 1 次修订检验科临床检验质控评价管理手册临床检验质控评价管理手册生效日期：20180801编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：20180101GLSC_07-17 开展实验室间比对率评价的工作流程开展实验室间比对率评价的工作流程1 目的为了对无室间质评的项目是否开展实验间比对进行监控，尽量对无室间质评的项目均开展实验室间比对，确保检测工作的质量，为临床提供可靠的检测结果，建立实验室间比对率评价的质量控制程序。2

2、范围适用于本院检验科质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价，包括检验科开展的无室间质评的项目。3 方法质控小组对无室间质评的项目与同级别或高级别进行比对（每个项目 20 人份，值分低、中、高三个水平） ，按照下列公式进行计算，填入临床检验实验中与后质量控制检查反馈表 ，表格见表二，根据实验室间比对率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，由质控组长采取纠正措施，将纠措表反馈到质控科。4 解释4.1 定义：实验室间比对率为执行实验室间比对的检验项目占同期无室间质评计划检验项目总数的比例。4.2 计算公式：实验室间比对率= 100%执行实验室间比对的检验项目 同期无室间质评

3、计划检验项目总数4.3 意义：反映用于实验室间比对的项目是否符合要求，是检验的重要质量指标。4.4 说明：实验室间比对指的是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织实施和评价活动。临床实验应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用文件编号：YCXZYYJYK_GLSC_07月亮县 中医院项 目页码：第- 2 -页，共 2 页 版本：第 2 版，第 1 次修订检验科临床检验质控评价管理手册临床检验质控评价管理手册生效日期：20180801编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：201

4、80101时 间：20180101其他方法验证其结果的可靠性。具体可参考行业标准 WS/T 4152013。5 限值根据本院实际情况及临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价结果，拟定实验室间比对率10.0%。6 职责6.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。6.2 检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。6.4 质控组组长负责汇总每年执行实验室间比对的检验项目、汇总同期无室间质评计划检验项目总数、计算实验室间比对率、每年按专业评估分析实验室间比对率，并有记录。6.5 质量控制小组根据标实验室间比对率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，反馈给质控组长，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，并有记录。