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1、中医药在恶性肿瘤整合治疗中的 临床应用及其比较优势,一、恶性肿瘤传统治疗的现存问题1、普遍存在的主要问题手术难以根治损伤元气、术后转移放化疗毒性大不分好坏、同归于尽免疫被动替代失去自我、用进废退医学模式滞后以病为本、身心失调 治病未必救命以瘤为本、瘤祛人亡生存质量不高顾此失彼、舍本求未 体内紊乱失调体质缺陷、治疗错位,2、恶性肿瘤的发病真相 是整体疾病在局部的反应； 是内外环境相互作用的结果； 心理心态、情绪和性格是重要诱因； 遗传、体质、健康状况是发病基础； 生存环境和生活方式是致病条件； 悬在每个癌症患者头上的三把刀：扩散、转移和复发。 扩散可能就从诊断开始； 转移可能就从手术开始； 复发
2、可能就从放化疗开始； 癌症患者1/3是吓死的，1/3是治死的， 1/3是饿死的。,恶性肿瘤首次发病的条件也是二次复发的原因。 导致肿瘤发生和复发的两大主要原因：由于机体内环境紊乱，导致基因平衡失调，表达失控， 出现细胞的恶性癌变。由于免疫系统被长期压制，自身抗癌免疫力严重低下，出现肿瘤细胞的免疫逃逸。 导致肿瘤发生和复发的三大主要条件：自身抗癌免疫力低下；体内致癌毒素长期大量蓄积；人体生命系统及其脏腑生理功能衰弱和紊乱失调。,3、现代肿瘤治疗的隐患 手术放化疗后出现肿瘤转移和复发的七大原因：手术不能保证没有癌细胞随血液和淋巴循环向周围和远处播散。手术只能切除肉眼所见的1公分以下的肿瘤组织。放疗
3、和化疗的剂量及疗程不可能足够大到让所有肿瘤细胞都全部被烧光和杀死。放、化疗对于处于休眠期的肿瘤肿瘤细胞及潜伏的肿瘤干细胞影响很小。手术放化疗使原本低于正常水平的抗癌免疫力进一步受到压制，机体内环境的紊乱失调更加严重。,在某种程度上对癌症原发病灶或继发病灶的肿瘤细胞增殖有一定的刺激性影响。 放化疗严重的毒副反应导致部分肿瘤患者被迫中途放弃临床治疗，残留大量受放化疗刺激的肿瘤细胞。,二、恶性肿瘤整合医学治疗思想1、恶性肿瘤的整合治疗是在客观、科学地综合评价以往各种癌症治疗策略及具体方法的基础上，人瘤并治将人体及其肿瘤各自所处的内外环境作为一个有机的整体来对待。2、充分调动人体自主抗癌的生命潜能，全
4、方位地提高机体的自我康复能力。3、在有效抑制和杀伤肿瘤细胞的同时，最大程度上保护人体的生命、器官和功能，以实现对肿瘤治疗过程的全面保护。,4、减轻癌症患者的身心痛苦，避免过度性治疗，降低机体的治疗性损伤，提高肿瘤对放化疗的敏感性和机体对放化疗的耐受性，充分体现以人为本、治病留人的原则。5、促进恶性肿瘤的良性转归与人瘤平衡，实现化敌为友及带瘤生存。 6、充分考虑并争取最大程度上满足患者康复所必需的在生理、心理及生活、工作各方面需求。,7、依据恶性肿瘤发生发展及其临床治疗的规律，将现代医学的手术、放疗、化疗、生物免疫治疗等临床常规治疗手段和中医药及其他补充与替代医学的各种有效方法，在整个治疗过程中
5、科学合理地综合应用，以求更好地发挥对恶性肿瘤的整合治疗效果。8、在充分保障癌症患者生命安全与生存质量的前提下，追求抗癌的效率与效益的两个最大化，实现近期缓解率与远期生存率的双赢，即：近期抗癌疗效更显著，可迅速抑制和杀死肿瘤；远期抗癌疗效更可靠，能有效控制肿瘤的转移和复发。,9、恶性肿瘤整合医学治疗的核心思想是 强调基因稳态和自我康复能力。其终极目标是确保癌症患者的长治久安。基本策略是为每一位癌症患者提供正确的康复方案。,世界卫生组织（WHO）认为在选择恶性肿瘤治疗方法时，不仅要考虑杀灭肿瘤细胞的能力，更必须考虑该治疗方法对机体内环境的干扰程度和毒副反应以及机体的耐受能力和相应的生物学反应。不仅
6、要将肿瘤细胞致于死地，还要考虑人体与肿瘤的和平共处。,三、恶性肿瘤整合治疗的实施原则 1、整体性原则； 2、自主性原则； 3、时效性原则； 4、全程性原则； 5、身心性原则； 6、社会化原则； 7、个体化原则。,整体性治疗原则全面增强和调整机体神经、内分泌、免疫、造血、消化、循环、排泄等生命系统的各脏腑功能，最大程度上消除体内致癌因素和和癌条件，促进机体内生态环境的综合治理与生命系统的整体功能协调，改善患者全身症状，全面提高肿瘤患者生存质量。,自主性治疗原则强调患者对自身病情有知情权，对治疗方案有选择权，并在整个治疗过程中充分重视调动和发挥患者积极参与并配合治疗的主动性，通过增强患者的心理免疫
7、、营养免疫、体能免疫，重在维护并激活自身的抗癌免疫系统，提高机体对肿瘤特异性的主动免疫和非特异性的基础免疫，以充分调动和增强自我康复能力，实现体内抗癌免疫的总动员，并诱导肿瘤细胞良性分化和自我凋亡，恢复基因稳态的自主调节，促进机体的自组织修复。,时效性治疗原则强调时间效价与标本兼顾，注重抗癌效率与效益双重目标的最大化，即力争在最短时间内对肿瘤具有最大程度上的抑杀效果，并与此同时还应在最短时间内及最大程度上迅速提高机体的抗癌免疫力，实现对抗治疗与扶正治疗的高效协同作用。,全程性治疗原则强调恶性肿瘤治疗全过程的完整性和系统性。鉴于癌细胞特有的生长无限性和转移性的细胞学特征，这就决定了恶性肿瘤治疗必
8、将是一个连续而长期的过程，中医药与手术放化疗的联合应用，将恶性肿瘤的整合治疗过程分为临床前治疗、临床治疗和临床后治疗三大阶段。临床前治疗阶段预防治疗：有自觉症状或临床检查异常，但未能确诊，先服用中药抗癌做预防治疗；预先治疗：在病情确诊之后与临床治疗方案制定之前和临床正式实施手术、放化疗之前服用中药抗癌做预先治疗；,临床治疗阶段协同治疗：手术后、放化疗期间服用中药抗癌做协同治疗；临床后治疗阶段继续治疗：手术、放化疗之后的13年内，服用扶正抗癌类中药并配合其他抗癌自然疗法；巩固治疗：手术、放化疗之后的35年内，服用扶正固本类中药及配合其他抗癌自然疗法；康复治疗阶段康复治疗：手术、放化疗之后510年
9、内综合运用食疗养生、有氧运动、服用营养保健品，并结合气功、冥想、太极、瑜珈、音乐等各种癌症康复自然疗法。,身心性治疗原则强调身心并治，重视肿瘤患者的身体治疗与心理治疗的协调性和统一性，全面提高机体抗癌的生理免疫与心理免疫，消除恐癌情绪，改变癌性性格。促进体内环保与精神排毒。社会化治疗原则重视人的社会性，强调肿瘤患者本人及其亲属和社会各界共同参与抗癌斗争，在获得社会广泛支持与帮助下争取患者尽早回归自然、回归社会，寻求并重建新的有利于癌症康复的生活环境与生活方式。,个体化治疗原则重视个体治疗需求，强调因人、因时、因地治宜，针对不同病种、病因、病机、病位、病程、证型、症候、体征、体质、年龄、性别、性
10、格、职业、生活状况及经济条件等多方面的个体因素制定并实施最适宜、最合理、最有效、最经济的综合治疗方案。,四、中医药在恶性肿瘤治疗中的比较优势1、丰富的中医药资源优势常用中成药制剂5100多种，常用中药材12800多种，常用方剂23万种，常用抗癌中药200300种，各类抗癌中药的药性特征和药性价值及配伍应用是在中国历史上长达20003000年之间各类人群大样本、多地域临床实践的经验总结，是中华民族宝贵的自然资源与文化遗产。,2、完整的中医药理论体系整体平衡天人合一身心统一 扶正固本救命养生标本兼顾,3、抗癌中药的现代研究与开发以毒攻毒药：华蟾素注射液等中药毒杀抑瘤制剂固本抗癌药：双灵固本散剂等中
11、药放化疗增效减毒制剂扶正抑瘤药：贞芪扶正冲剂等中药补益调理制剂,4、中医药在恶性肿瘤整合治疗中的比较优势强调以人为本，治病留人的原则，抗癌更安全。强调天人合一、心身统一的精神，抗癌更全面。强调扶正祛邪、正本清源的策略，抗癌更可靠。,中医药在恶性肿瘤治疗中的比较优势集中体现在“三保二促一提高”：“三保”就是指保生命、保器官、保功能；“二促进”就是指促进体内环境的“全生态”治理、促进整体功能的“全平衡”调节；“一提高”就是指提高肿瘤患者的自主抗癌能力，其中核心能力就是要努力提高人体对肿瘤自我调控的内在自愈能力。,总之，中医是治人之道，中医对疾病的治疗是在养生思想指导下以维护和强化生命为其最终目的医
12、学实践过程，中医药在此过程中重在调整失和的生命运动方式并促其病变异常状态的自我健康转归，从而起到“治于人”而“病自治”的目的。中医药在恶性肿瘤整合治疗中的不可替代性意义就在于通过改善癌性体质、调动自身抗癌潜能，恢复机体内环境的稳态调节，全面增强人体自主抗癌能力。,1、主要成分与技术含量双灵固本散系选用中国历史上最早的药物专著神农本草经所记载的上品名贵药材灵芝中的赤芝全草（即灵芝子实体和灵芝孢子粉）的野生优良菌种，在纯净无污染的自然环境下，仿野生天然条件人工培殖。采取两步高效浓缩提取分离技术，萃取其灵芝精华素，并与经低温破壁的灵芝孢子粉再按一定比例混合配制成中药散剂。本品性味温平无毒，几乎能与所
13、有中药及化疗药物配伍，目前尚未发现配伍禁忌。,其技术特征为：选材地道，严防污染；科学配伍，现代工艺；疗效保证，严控质量。,将提高机体主动免疫功能的灵芝多糖类成分和促进肿瘤细胞凋亡作用的三萜类成分被高度浓缩萃取，可保证药效剂量和配伍比例，是迄今为止经中国国家食品药品监督管理局（SFDA）严格审批而唯一获准的灵芝类抗肿瘤药物（国药准字B20020428号），也是目前全球唯一作为抗肿瘤药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理并被获准进行人体临床试验许可（美国新药临床验证号IND71,810）的中药抗癌药。,双灵固本散是灵芝类产品中唯一具有国家药品质量控制标准的现代中药抗癌药，其主要药用成分的含量
14、标准为：每100g中含灵芝多糖350mg、灵芝多肽140mg、灵芝三萜64mg，有机锗785.24ppm。由于双灵固本散具有明确的功效成分及其含量标准，并采用国际最先进的指纹图谱技术对其质量全面控制，因此其固本抗癌有可靠的疗效保证。,2、毒理药理与临床研究 现代药理研究结果表明，双灵固本散分别在基因层次、分子生物学层次、细胞生物学层次和免疫系统层次具有全面的抗肿瘤药理作用。在基因层次：促进基因表达的稳态调控，抑制癌基因，增强抑癌基因，使癌基因与抑癌基因的表达恢复平衡，抗基因突变。在分子生物学层次：通过抑制恶性肿瘤细胞增殖的相关蛋白酶（如端粒酶及拓朴异构酶I、II型等体内生物酶）的活性，直接干扰
15、DNA的合成代谢，阻断肿瘤细胞无限制增殖。,同时通过增强肿瘤细胞内与程序性死亡相关的蛋白酶（如Caspase酶和CAP酶）的生物活性，促进恶性肿瘤细胞凋亡。在细胞生物学层次：对人肝癌细胞株、人结肠癌细胞株、人胃癌细胞株、人卵巢癌细胞株、人肺癌细胞株等10余种实体瘤细胞和人白血病细胞株的体外生长具有显著的广谱抑瘤作用，抑瘤率在65%95%之间，并呈现较好的量效关系。在动物活体内对多种移植性肿瘤如小鼠S180肉瘤和H22肝癌细胞也有明显抑制其生长的药理作用。,在免疫系统层次：在动物和人体试验中刺激机体主动免疫功能，产生内源性免疫介质及免疫活性细胞（如自然杀伤细胞NK、T淋巴细胞、B淋巴细胞及其抗体
16、等），通过肿瘤免疫应达反应具有限制肿瘤细胞生长及自然杀伤的能力，全面提高人体免疫系统对肿瘤的抑制作用。既可通过促进巨噬细胞诱生白细胞介素-2（IL-2）和白细胞介素-6（IL-6），又可作用于单核巨噬细胞及淋巴细胞，促进肿瘤坏死因子TNF和干扰素TFN的生成。,人体临床研究结果表明，双灵固本散在与手术、放化疗联合应用及其单独应用中发挥出独特功能：与外科手术治疗联合应用，在术前使用可发挥预治疗作用，明显消除癌瘤周围的水肿层，提高手术切除率，有效保护脏器，提高生存质量，直接杀伤小静脉及淋巴管内的癌细胞或癌栓，防止术中术后转移，提高无瘤术水平，增强机体对手术创伤应激能力，促进术后伤口愈合及整体康复。,与放化疗联合应用，具有提高肿瘤细胞对放化疗的敏感性及机体对放化疗的耐受性从而实现增效成毒作用，能在增强放化疗杀灭肿瘤细胞效果的同时，对机体正常细胞给予有效保护，并提高放化疗的完成率（联合用药计划疗程完成率可达90%；而单纯化疗平均完成率仅为50%左右），可起到保护性的支持治疗与增效性协同治疗的双重作用。,
