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1、研制保健品与配方的审核要求,提 要,一、引言 二、保健食品研发的选题思路 三、技术评审规程对保健食品配方的要求 四、保健食品配方依据的论述 五、结语,引言,食品消费观念的转变为我国的保健食品研制和开发提供了广阔的发展空间。 保健食品在我国的发展有其自身的特殊优势。 抓住机遇，利用优势，使保健食品的研制和生产科学化、规范化、工业化，开发具有中国特色的保健食品。,保健食品研发的选题思路,根据保健食品的功能范围，确定选题思路 根据市场需求协调功能间的作用，确定选题思路 充分发挥我国传统保健理论优势，确定选题思路 结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科，确定选题思路 充分利用我国保健食品的资源优势，确
2、定选题思路,（一）根据保健食品的功能范围，确定选题思路,严格遵守国家食品药品监督管理局的管理，围绕保健食品可受审理的27类功能进行保健食品的研发工作 保健食品的27项功能 鼓励新功能的开发，但要建立合理的保健功能评价方法,（二）根据市场需求协调功能间的作用，确定选题思路,随着保健食品市场的发展，人类疾病谱的改变，上述保健功能将逐渐不能满足消费需要,新的保健功能会逐步增设，因此，研发单位可以依据市场需求，协调产品的功效，发挥目前保健功能的相互促进作用，扩大保健食品适应范围。,糖脂代谢紊乱方面 亚健康方面 儿童生长发育方面 老龄化方面 美容方面 职业病方面,（三）充分发挥我国传统保健理论优势，确定
3、选题思路,整理验方，吸收精华辨证保健，整体调节合理配伍，控制方向,（四）结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科，确定选题思路,结合药理学研究，揭示药物自身作用的多靶点性能，为选题提供依据。 结合现代制剂学研究，运用先进工艺，选择合理剂型，增强功能。 结合食品科学研究，改善口味，便于接受和服用。,（五）充分利用我国保健食品的资源优势，确定选题思路,充分利用中药资源，开发保健食品。 充分利用真菌类资源，开发保健食品 。 充分利用对益生菌，开发保健食品。 充分利用昆虫资源，开发保健食品。 充分利用海洋资源，开发保健食品。 充分利用营养素尤其是微量元素，开发保健食品。,技术评审规程对保健食品配方的要求
4、,1. 对产品所用原料的要求 2. 对产品配方的要求 3. 对产品所用加工助剂及食品添加剂的要求 4. 对具有抗疲劳作用、改善性功能作用、促进生长发育功能产品的要求,保健食品配方依据的论述,配方组成 对药物来源的要求 对剂量的要求 保健功能 范围许可、术语规范 立题依据 功能适用人群的生理病理特点：流行病学资料、发病机理、目前的治疗现状、治疗方面存在的问题、本处方拟解决的问题 主要成分作用机理：文献古籍、现代药理研究,结 语,保健食品是新世纪食品行业中最具前景也最具挑战性的充满发展机遇的行业，中医药在保健食品市场中是大有可为的，我国保健食品的研发应坚持以中医药理论为指导，充分利用现代科学的先进方法和科研成果，加强发展创新，提高研制水平，同时要建立统一的质量评定标准、严格的管理规范、准确的市场定位，实事求是地宣传功效，积极与国际市场接轨，使以中药为原料的保健食品尽快走向世界，打造我国保健食品的精品，为人类健康事业和我国的国民经济做出更大的贡献。,
