全国耐药结核病控制与策略发展

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1、全国耐药结核病控制与策略发展,中国疾控中心结控中心 成诗明 2011年2月23日,主要内容,全国结核病疫情形势分析 MDR-TB 控制进展 MDR-TB 相关研究 耐多药结核病防治主要问题与障碍 耐多药结核病防治策略,(一)结核菌感染现状 2000年全国流调:全人口感染率为44.5%,估算全国有5.5亿感染者 一例传染性肺结核患者每年感染10-15人 感染者中一生中发病概率为5-10%,发病者中50%变成新发传染性结核病人 感染者同时感染HIV,一年中结核发病率达到10% 如果一个 耐多药肺结核患者每年感染10-15人,估算全国每年120-150万人受到耐多药结核病感染,一旦发病成为原发耐药结

2、核病,一、全国结核病疫情形势分析,(一)结核菌感染危险因素 个人不良习惯:吸烟、酗酒 合并症与并发症:HIV感染、糖尿病、矽肺、营养状态差、免疫功能低下 缺乏感染控制措施:环境、通风、个人防护 社会环境不佳、经济条件差,人口密度大、贫困,一、全国结核病疫情形势分析,(一)结核菌感染控制措施 疫苗(预防性疫苗、治疗性疫苗) 控制传染源 患者隔离(特别是耐药肺结核患者)、个人防护 降低感染危险因素 保护特殊群体,一、全国结核病疫情形势分析,(二)结核病发病现状 WHO报告:我国全结核病发病率99/10万,发病人数130万,其中涂阳发病率45/10万,涂阳发病人数近60万 200509年,估算全国结

3、核病发病率年下降率为1% 我国是全球22个结核病高负担国家之一,结核病发病人数居世界第二位,十年来没有改变,一、全国结核病疫情形势分析,(二)结核病发病危险因素 人群感染率高,各种诱因发病 个体因素:糖尿病、HIV 、吸烟、肿瘤、免疫抑制 社会经济因素:贫困 结核病控制措施不力,一、全国结核病疫情形势分析,(二)结核病发病控制措施 减少感染 预防性治疗 降低高危因素:糖尿病、HIV、营养不良等,强化防控措施 社会经济发展,一、全国结核病疫情形势分析,(三)结核病患病现状 2000年流调:全人口肺结核患病率为367/10万,估算全国有活动性肺结核患者450万,其中涂阳肺结核患者150万 老年患者

4、多(占29%),无症状患者越来越多 西部地区疫情严重、农村肺结核核患者多 肺结核患者延误时间长(就诊延误、诊断延误和治疗延误),一、全国结核病疫情形势分析,(三)结核病患病控制措施 早期发现患者 宣教促进主动就诊 密切接触者筛查 敏感性、特异性高的检查手段 及时检查、诊断与报告,早日治愈患者 规范治疗和管理 传染源的控制与隔离 新药物缩短疗程,一、全国结核病疫情形势分析,(四)耐多药结核病现状 估算全球每年新发耐多药结核49万,我国耐多药病人占全球的1/3-1/4 20072008年耐药基线调查:全国耐多药率为8.32%,广泛耐药率为0.68% 估算我国每年新发耐多药病人12万人,其中80为农

5、村患者,一、全国结核病疫情形势分析,全国耐多药结核疫情,估计每年新发MDR-TB 患者 12万, XDR-TB 患者 9 000例,(四)耐多药结核病危害,耐多药肺结核传播期长(未发现前、发现后),耐药结核病传播形成新的耐多药肺结核(原发耐药结核病人) 治疗时间长、治愈率低,死亡率高 治疗费用高,诊疗成本是普通肺结核的40-100倍 治疗管理难度大:治疗依从性、不良反应观察和处理等,(一)全国结核病疫情形势分析,(五)结核病/艾滋病双重感染现状,估算我国结核菌/艾滋病病毒双重感染者人数约为31.2万(24.537.8万) 艾滋病合并结核病病人数约2.1万例(1.92.3万例),一、全国结核病疫

6、情形势分析,二、MDR-TB 控制进展 -GF MDR-TB项目,二、MDR-TB 控制进展 -GF MDR-TB项目,截止2010年12月31日 覆盖12省的41个地市 确诊MDR-TB患者1 978例,纳入治疗1 049例 6月末痰菌阴转情况痰涂片阴转率:75.6%(319/470)痰培养阴转率:65.2%(275/470),二、MDR-TB 控制进展 - 盖茨MDR-TB项目,结核病新诊断工具的开发验证LED工具:二级发光管显微镜检查技术,提高肺结核患者的阳性检出率。目前进入示范阶段LAMP技术:用于快速诊断各种类型肺结核的环介导等温扩增技术。目前正在进行固体培养HAIN技术:用于快速诊

7、断耐药性结核的线性探针技术。目前正在进行验证阶段,二、MDR-TB 控制进展 - 盖茨MDR-TB项目,二、MDR-TB 控制进展 - 盖茨MDR-TB项目,截止2010年底 完成基线调查工作 设计完成耐多药肺结核基本医疗卫生服务包 制定完成耐多药肺结核诊治服务筹资方案 完成项目研究方案 完成项目实施细则,二、 MDR-TB 控制进展 -MDR-TB网络登记报告,建立耐多药监测子系统 自2009.1.1到2010.11.22 全国31个地市开展MDR-TB网络登记报告 录入确诊MDR-TB患者404名 网络管理患者115名,二、MDR-TB 控制进展 -技术准备,制定并下发 耐多药结核病化学治

8、疗指南 中国结核病感染控制手册 耐药结核病防治倡导、传播和社会动员手册 起草 耐药肺结核防治工作框架 全国耐多药肺结核治疗管理行动计划 耐多药肺结核规划管理指南 中国结核病实验室网络发展计划 二线抗结核药品管理手册,三、MDR-TB 相关研究 -传染病重大专项,耐多药肺结核流行规律和治疗管理策略研究 结核病发病与预测预警研究 结核病感染控制新技术平台研究 耐多药结核病综合治疗的研究 复发性结核病化学治疗方案的研究 耐药结核病临床发生规律及预警模式的研究 结核病流行规律研究,三、MDR-TB 相关研究 -成本效益估算,建立耐多药肺结核病流行预测动力学模型 模拟2010-2020年不同耐多药肺结核

9、治疗管理扩展方案下耐多药肺结核流行趋势 测算相应的经费投入、流行病学效果和经济效益,进行成本效果和效益分析,四、耐药结核病防治主要问题与障碍,保障措施不完善 各级财政投入不足,尤其是地方,严重依赖国际项目 免费政策和免费诊治范围有限 法律约束不强 抗结核药物生产供应能力不足,部分药品依赖进口,五、耐药结核病防治主要问题与障碍,结核病防治服务体系和人力资源不适 县结防机构为诊疗中心、医疗机构报告/转诊的模式,不能满足耐药肺结核防治和诊疗工作的需要 耐药结核病诊疗条件和经验不足 人力资源有限:县级结防机构普遍存在人员能力不足(包括数量和素质) 部分结防机构面临诊疗合法性问题,不具备从事医疗行为资格

10、,也缺少具备行医资格的医生,四、耐药结核病防治主要问题与障碍,部分地方DOTS质量和监测不力 部分地方DOTS 质量不高,导致耐药结核病不断发生和传播 医疗机构抗结核药物治疗不规范、二线抗结核药物的滥用造成耐多药和广泛耐药结核病 耐药结核病的快速诊断技术和高效、短程治疗新药缺乏 耐药结核病的疫情监测和报告不完善,四、耐药结核病防治主要问题与障碍,对耐药结核病的严重性、危害性认识不足 决策层:投入不足,耐药结核病防控策略进展慢 医疗卫生人员:诊疗行为不规范,耐药结核病不断产生 患者:治疗依从性差(初始 复治 耐药) 大众:知晓率低、社会动员不足、社会歧视,五、耐多药结核病防治策略,以预防为主,预

11、防与控制两手抓 积极开发推广新诊断技术,提高患者发现率 建立以省级为单位的示范区,形成以地市为中心的耐多药结核病诊断治疗管理模式 以政府投入为主、多渠道筹资的筹资模式,并适当向西部倾斜,五、耐多药结核病防治策略 MDR-TB 预防,巩固并发展DOTS策略 提高结核病防治服务可及性和均等化 提供高质量抗结核药物,规范抗结核药物使用和管理 加强感染控制措施,MDR-TB 控制,治疗,管理,诊断,保障措施,降低MDR-TB发病率和死亡率,关怀,六、耐多药结核病防治策略,六、耐多药结核病防治策略 服务体系,以患者为中心的治疗管理服务体系,严重患者和XDR-TB等的住院 作为示范区提供临床培训、技术指导

12、等,六、耐多药结核病防治策略 管理和监控、监测,建立国家和省级耐多药肺结核规划管理评审机制 严格准入制度 制定PMDRT点的基本准入条件 地市申请、省级初审、国家批准的程序 专题培训与定期培训相结合 常规督导与专题督导相结合 建立全国耐多药患者管理子系统,六、耐多药结核病防治策略 技术策略,六、耐多药结核病防治策略 健康促进,六、耐多药结核病防治策略 实验室建设,加强实验室网络建设 制定并实施国家结核病实验室网络发展计划(2011-2015) 逐步推广新诊断技术 开展实验室认证认可工作 加强实验室质量保证 建立示范区参比实验室 落实实验室生物安全法律法规要求 增强各级实验室人力资源建设,六、耐多药结核病防治策略 药品管理,推广应用FDC 生产有质量保证的二线抗结核药品优质 加强药品质量监管 力争国际PQ认证,谢谢!,

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