知情同意制度

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1、知情同意制度知情同意制度一、患者在诊疗过程中享有知情同意权。医务人员在诊疗过程中要自觉维护病人的权利。严格履行告知义务。在重要及高风险的检查和治疗前,由接受过知情同意相关政策培训的医务人员(一般由主管医生,特殊诊疗操作由参与操作的医生)向病人和家属做出解释和说明,积极支持他们参与医疗决策。应提供的信息包括病人的状况治疗方案潜在的好处及缺点可能的其他选择成功的可能性可能出现的与恢复有关的问题不治疗可能出现的后果医务人员应当将主要负责病人医疗服务的临床医生或执业医生的姓名及技术背景告知病人,也就是谁获授权提供治疗。谈话后医生应在知情同意书上签名.二、知情同意范围医护人员,尤其是贵任医生、管床医生应

2、该耐心细致地向病人和家属解释,患者的知情权包括诊断书使用药物的名称、用法、可能出现的毒副反应书特殊检查的目的、程序、痛苦程度、结果及所代表的窟义;检查过程中可能出现的副作用、对人体有无伤害以及伤害的程度,检查费用;病人住院治疗时的住院时间、费用书诊治医生的技术背景,诊治风险、疾病转归、疾病的随诊、预防及相关医学常识、医疗护理及治疗的结果。口头知情同惹的内容应记录在病程记录中。书面的知情同愈书.如手术和麻醉知情同意,其内容应包括病人的一般资料、诊断及诊断依据、诊疗项目的名称、目的、方法、风险、可能获得的好处、可能出现的并发症及意外情况、是否有其他替代治疗方法及各种方法的优点和缺点等。三、患者应该

3、履行签字手续的知情同意权范围一些重要的诊疗措施必须征得患者和家属的书面同意。医院提出的特殊诊疗建议患者有接受或拒绝的权利,同时医生应明确告知患者及家属对其选择所必须承担的风险和责任:各种类型的手术,填写手术知情同意书并签字。除局部浸润麻醉、表面麻醉以外的其他麻醉,均由麻醉师填写麻醉知情同意书 ,并在谈话时应就麻醉的好处、可供选择的麻醉方法、麻醉的潜在并发症、麻醉风险等告知病人。并要进行麻醉相关知识的宜教以便病人及家属决策。各种内镜检查:胃、肠镜、输尿管镜、支气管纤维镜、胰十二指肠镜、关节腔镜等,填写特殊检查知清同意书 。各种穿刺检查:胸穿、腰穿、肾穿、肝穿、腹穿、淋巴结穿刺、心包穿刺、前列腺穿

4、刺、肺穿刺、乳腺穿刺、甲状腺穿刺、淋巴结穿刺等有创穿刺,填写特殊检查知情同意书 。各种介人检查或/和手术,填写介人手术知情同意书 。各种特殊造影检查心脏造影、血管造影、支气管碘油造影、椎管造影、胰胆管造影,填写特殊检查知情同意书 。高风险药物治疗化疗、免疫抑制剂治疗、溶栓治疗、长期激素治疗等应填写相应的知情同意书。治疗效果不能肯定的治疗:如保胎治疗,填写保胎治疗知情同意书 。输血治疗及使用血液制品,填写输血(血液制品)治疗知情同意书 。终止治疗、拒绝或撤销生命支持疗法,填写患者家属要求终止治疗申请书 ,并告知患者及家属行使该决策后可能出现的后果及所要承担的责任,以及可选择的其他治疗方法等。参与

5、临床研究或调查,填写参与临床研究知情同意书 ,应明确向病人和家属提供以下信息:如何进人和撤出与病人治疗需求相关的研究活动方面的信息;对参与研究的病人要告知其可望得到的好处口;对参与研究的病人要告知其潜在的不适和风险;对参与研究的病人要提供其他可能有益的选择;对参与研究的病人要告知其所需遵循的规程;向病人保证他们的拒绝或撤出不会有损他们接受医疗机构的各项医疗服务。四、认为有必要让患者及家属签字的其他诊疗措施,例如需使用麻醉药品、第一类精神药品的患者签署麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书 、危重病人转运前主管医生应向病人及家属说明情况,阐明病人进行转运的必要性、危险性并征得病人和/或家属的同意

6、。病情虽然危重,但不是紧急转运的必须签署危重病人转运知情同意书 。在抢救情况下危重病人的转运也须征得病人家属或代理人的口头同意,并记录在病历。五、知情同惫书必须保存在病历中,患者及家属签字后的知情同意书的内容不得再添加和修改。如果发现新情况,需要再次征得病人和家属知情同意时,应另行办理知情同意签字手续。六、病人在下列情况下应及时与病人及家属沟通,通报病人情况、讨论诊治方案:人院后 24 小时内、获得新检验检查结果后、病情出现较大变化时、病危和病重患者、出现并发症及怠外情况时、手术麻醉前、实施治疗前等情况下。七、落实患者知情同意权时应尽量以书面的形式进行确认,同时要以病人能够理解的方式进行,除文

7、字表述外,还可以用图谱、多媒体演示、科普文献等方式向病人解释。存在语言障碍时应请翻译人员帮助。八、知情同意书签字责任人:患者知情同意书必须有医生、患者的签字及签字的日期和时间.签字者不是患者时必须注明代替签字的理由、代替签字者与患者的关系;儿童及无完全民事行为能力的成年患者(如昏迷患者、精神病患者、处于镇静或全身麻醉状态中的患者、由于文化或其他特殊原因无法与医务人员进行沟通的患者)由其监护人签字;无民事行为能力且无监护人的患者可由院长、医疗副院长、医务部主任或总值班中的任何一位领导签字,同时知情同意书应有两位医生的签字;有民事行为能力的患者原则上都要由患者签字,在特殊情况下可以委托其家属或代理人签字,委托时要有委托书为依据,并保留在病历中。授权他人签字时必须是书面委托,口头委托无效。九、凡由我院请来的院外工作人员进人有病人的诊疗场所时,必须征得病人和家属的口头同意后方可进人,并记录在病历中。十、新人职的医务人员必须接受知情同意相关政策的培训,当医院知情同意相关政策有修改时医务部必须重新组织学习培训。

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