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1、门冬胰岛素50 高预混人胰岛素疗效不佳时治疗方案调整临床观察解读,我国成人糖尿病患者高达0.92亿人,我国糖尿病及糖尿病前期人数,Yang W, et al. N Engl J Med.2010 Mar 25;362(12):1090-101.,一项杨文英教授牵头的全国糖尿病流行病学调查，纳入2007-2008年我国14个省市，年龄20岁的46,239名成年人。经过一夜禁食后，参与者接受了一次口服葡萄糖耐量试验，（研究者）测定（参与者的）空腹血糖水平和2小时血糖水平，以识别未诊断的糖尿病和糖尿病前期（即空腹血糖受损或糖耐量受损）。,我国糖尿病患者血糖现状：餐后高血糖比例高，血糖控制不佳,Yan
2、g W, et al. N Engl J Med.2010 Mar 25;362(12):1090-101.,80%以上的中国新诊断2型糖尿病患者存在餐后高血糖 平均餐后2小时血糖13.5 mmol/L,N=1,327,N=1,581,平均餐后2h血糖（mmol/L）,CDS 推荐 餐后血糖控制目标10 mmol/L,一项杨文英教授牵头的全国糖尿病流行病学调查，纳入2007-2008年我国14个省市，年龄20岁的46,239名成年人。经过一夜禁食后，参与者接受了一次口服葡萄糖耐量试验，（研究者）测定（参与者的）空腹血糖水平和2小时血糖水平，以识别未诊断的糖尿病和糖尿病前期（即空腹血糖受损或糖耐
3、量受损）。,IFH=单纯的空腹血糖受损；IPH-单纯的糖耐量受损；PH/FH=联合空腹血糖受损和糖耐量受损,我国糖尿病患者胰岛素使用现状：预混胰岛素使用比例高,纪立农, 等. 中国糖尿病学杂志. 2011; 19(10): 746-51.,中国2型糖尿病患者胰岛素使用比例,n=4,847,目前我国采用预混人胰岛素治疗现状如何？,彭永德等. 中华内分泌代谢杂志.2013;29(9):740-5病学分会.中华糖尿病杂志.2014;6(7):447-98.,1,191例2型糖尿病患者，平均糖尿病病程10.6年，平均预混人胰岛素治疗3.4年。,HbA1c 水平（%）,血糖水平 (mmol/L),HbA
4、1c 水平,CDS推荐： HbA1c控制目标<7.0%,CDS推荐： 餐后血糖控制目标10mmol/L 空腹血糖控制目标4.4-7.0mmol/L,中国使用预混人胰岛素治疗患者的总体血糖控制不佳,1,191例2型糖尿病患者，平均糖尿病病程10.6年，平均预混人胰岛素治疗3.4年。,彭永德等. 中华内分泌代谢杂志.2013;29(9):740-5.,事件/患者 · 年,中国使用预混人胰岛素治疗患者的低血糖风险不容忽视,使用预混人胰岛素注射时间不灵活，严重影响患者依从性,仅23%的患者能保证餐前30分钟注射,Overrann H, et al. Diabetes Res Clin
5、Prac.1999; 43:137-42.,2011 IDF Guideline for Management of PostMeal Glucose in Diabete病学分会.中华糖尿病杂志.2014;6(7):447-98.,与预混人胰岛素相比 国内外指南充分肯定预混胰岛素类似物的临床优势,目的：观察预混人胰岛素50R治疗效果不佳的2型糖尿病患者 改用门冬胰岛素50治疗后的有效性、安全性及患者依从性,预混人胰岛素50R治疗效果不佳的2型糖尿病患者转用门冬胰岛素50治疗的临床研究,吴东红,等. 糖尿病临床.2015;9(6):343-4.,临床观察设计,所有患者在试验期间继续给予饮食和运
6、动治疗，均未加用口服降糖药物 低血糖事件定义为：（1）伴有低血糖症状，血糖3.9mmol/L。（2）无低血糖症状，但血糖3.9mmol/L 患者依从性采用问卷调查,吴东红,等. 糖尿病临床.2015;9(6):343-4.,*P<0.05 门冬胰岛素50组 vs 预混人胰岛素50R组,24周后两组血糖评估结果,治疗24周后两组患者的糖化血红蛋白无明显差异 门冬胰岛素50组餐后血糖显著低于预混人胰岛素50R组 空腹血糖两组间无明显差异,吴东红,等. 糖尿病临床.2015;9(6):343-4.,24周后两组胰岛素用量、低血糖事件及依从性结果,胰岛素用量变化：门冬胰岛素50组胰岛素用量减少，
7、预混人胰岛素50R胰岛素用量增加，两者具有显著性差异 低血糖事件：门冬胰岛素50组发生率显著低于预混人胰岛素50R组，两组均未发生严重低血糖事件 依从性：门冬胰岛素50组治疗依从性显著高于预混人胰岛素50R组,吴东红,等. 糖尿病临床.2015;9(6):343-4.,*P<0.05 门冬胰岛素50组 vs 预混人胰岛素50R组,结论,预混人胰岛素50R治疗效果不佳的2型糖尿病患者调整为门冬胰岛素50治疗： 有利于餐后血糖控制 减少低血糖发生风险 提高患者的依从性和治疗的满意度,吴东红,等. 糖尿病临床.2015;9(6):343-4.,为何门冬胰岛素50可做到 全天血糖达标，依从性更好
8、,门冬胰岛素50新一代预混胰岛素,第一代 动物胰岛素,猪 /牛 动物胰岛素,基础胰岛素类似物,预混胰岛素类似物,1990s,2000s,基因合成 人胰岛素,1977,第二代 人胰岛素,第三代 胰岛素类似物,时间,速效胰岛素类似物,1922,门冬胰岛素50更好的模拟生理性胰岛素分泌 起效更快、峰浓度回落更迅速,人胰岛素50R,门冬胰岛素50,预混人胰岛素50R和门冬胰岛素50产品说明书,Gao Y, et al.Chinese Journal of Diabetes.2012;20:686-91.,由预混人胰岛素50R转为门冬胰岛素50血糖控制更优,一项纳入441例预混人胰岛素控制不佳的2型糖尿
9、病患者进行为期16周，多中心、随机、开放、平行分组的治疗达标试验，其中评估41例既往采用人胰岛素50R转为门冬胰岛素50治疗16周后疗效与安全性。,早餐后2小时血糖,HbA1c 水平,门冬胰岛素50与预混人胰岛素50R相比血糖控制更佳,基线 10.6,基线 10.5,终点6.7,从基线到治疗12周后的降幅（%）,P0.05,基线 21.0,基线 21.0,终点7.1,P0.05,-13.0,-14.0,HbA1c （%）,2h PPG （mmol/L）,门冬胰岛素50,从基线到治疗12周后的降幅（mmol/L）,王绘,等.中华糖尿病杂志.2014;6(5):299-302.,一项纳入50例口服
10、药治疗血糖控制不佳或新诊断的T2DM患者研究，比较在二甲双胍基础上，使用门冬胰岛素50和预混人胰岛素50R治疗的有效性和安全性。,HM0005,门冬胰岛素50注射剂量更少同时低血糖风险更低,P0.05,王绘,等.中华糖尿病杂志.2014;6(5):299-302.,P0.05,U/d,%,一项纳入50例口服药治疗血糖控制不佳或新诊断的T2DM患者研究，比较在二甲双胍基础上，使用门冬胰岛素50和预混人胰岛素50R治疗的有效性和安全性。,最新研究： 相比预混人胰岛素50R，门冬胰岛素50控制餐后血糖更佳,餐后2小时血糖增幅,P<0.001,餐后2小时血糖值,P=0.040,P=0.049,餐
11、后02小时血糖增幅的曲线下面积AUC,2015. 郭晓蕙 201内分泌学学术会议 壁报交流 No.PO-105.,一项多中心、随机、开放、2组、2阶段交叉试验，纳入161例使用预混人胰岛素50R仍血糖控制不佳的2型糖尿病患者，研究联用二甲双胍时，双时相门冬胰岛素50每日两次对比双时相预混人胰岛素50R（BHI 50）每日两次在中国2型糖尿病患者中的疗效和安全性。,mmol/L*min,mmol/L,mmol/L,最新研究： 相比预混人胰岛素50R，门冬胰岛素50显著减少夜间低血糖,一项多中心、随机、开放、2组、2阶段交叉试验，纳入161例使用预混人胰岛素50R仍血糖控制不佳的2型糖尿病患者，研
12、究联用二甲双胍时，双时相门冬胰岛素50每日两次对比双时相预混人胰岛素50R（BHI 50）每日两次在中国2型糖尿病患者中的疗效和安全性。,2015. 郭晓蕙 201内分泌学学术会议 壁报交流 No.PO-105.,门冬胰岛素50邻餐注射，灵活方便,良好的依从性和正确的注射时间是治疗成功的重要保证 门冬胰岛素50：一般紧邻餐前注射，必要时，也可以在餐后立即注射1与预混人胰岛素相比，注射时间更灵活，可提高患者治疗的依从性2,1.门冬胰岛素50产品说明书. 2. Garber AJ, et al. Diabetes Obes Metab. 2007; 9: 630-9.,预混人胰岛素50R转换为门冬
13、胰岛素50 是否简便？,使用预混人胰岛素50R治疗的患者，采用相同的剂量和方案转化为门冬胰岛素50治疗,单位,单位,门冬胰岛素50,Yang WY, China Medical Tribune. 2012; 19: C14.,预混人胰岛素50R可简单优化为门冬胰岛素50治疗,总结,中国正在使用预混人胰岛素治疗患者餐后血糖控制差，低血糖发生风险不容忽视 与预混人胰岛素相比，国内外指南充分肯定预混胰岛素类似物的临床优势 在既往研究基础上，我国最新研究进一步证实，与预混人胰岛素50R相比，门冬胰岛素50可显著降低餐后血糖增幅以及夜间低血糖风险 由预混人胰岛素50R转换为门冬胰岛素50治疗简单易行,Thank You,
