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1、文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院 项 目 页码：第- 1 -页，共 2 页 版本：第 3 版，第 1 次修订 检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册 生效日期：20180101 编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：20180101 SOP_09-16SOP_09-16 SYSMEXSYSMEXCA50CA50 型血凝分析仪标准操作程序型血凝分析仪标准操作程序 一、目的：确保仪器正常运转，统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、 可靠的结果报告。 二、适用范围：血液出血/止血项目检验
2、。 三、操作人员：检验科授权工作人员。 四、操作步骤： 1 原理： 1.1 磁珠法原理：血浆中凝血因子被激活，纤维蛋白原变成纤维蛋白，发生物理特性改变 （粘度增加）而凝固。变化的磁场使磁珠产生运动。两个垂直方向的线圈，利用电磁感 应的原理，检测磁珠的运动。运动的磁珠，同时具有搅拌功能。血浆未发生凝固反应时， 磁珠运动的振幅恒定。血浆发生凝固反应时，粘度不断增加，磁珠的运动强度衰减。磁 珠运动衰减到一定程度为终点。振幅变化为 50%，计算出凝固时间。 1.2 发色(生物化学)法原理：激活的因子（酶）可以特异地分解底物而显色。 1.2.1 酶检测：含酶的样本加上产色底物（产色物+凝血酶 多肽+PN
3、A） 1.2.2 酶原检测：激活酶原使其位点暴露加基质，将产色物的显色物裂解 1.2.3 酶抑制物检测：样本加过量对应酶，中和该抑制物的剩余酶可裂解基质，产生 PNA （显色物质） 发色团吸收的光量和欲测定的成分之浓度呈比例。 1.3 免疫学法原理：单色光照射包被有特异抗体的乳胶微颗粒悬液。540 nm 波长远大于乳胶 颗粒直径 (120-130 nm),光线仅被少量吸收。有抗原（抗凝/凝血因子）存在时，乳胶颗 粒发生聚集而颗粒增大并阻挡光线，此吸光度的程度与血浆存在的抗原水平成比例。 2 试剂：上海太阳 3 方法： 3.1 样本采集：真空采血 2ml 至一次性抗凝管（抗凝剂 0.109mol
4、/L 的枸橼酸钠液1：9） 校正公式：抗凝剂用量0.00185血量（ml）100患者红比积 3000 转/min 离心 15min，分离“乏血小板血浆” 。取血浆备用。 注意：、脂血、溶血对检测结果影响极大，对不合格标本应当重抽！ 、离心后如不能及时检测，请及时分离血浆。血小板等血细胞代谢产物及其破 裂后细胞内容物、细胞碎片会对检测结果产生影响。 、血浆在 2-8保存不宜超过 6 小时。室温保存不宜超过 2 小时。 3.2 打开仪器，预温到 37。 3.3 编号：按“SELECT”进入仪器操作菜单界面。如图 1 所示 按数字“2”健进入编号菜单。如图 2 所示。选择 1 到 4 的通道。默认通
5、道为 1。 输入该通道样本编号。如图三所示。分别将四个通道样本编号。 MAIN MENU 1.Select Test ID NO. Entry Select CH(1-4)?1 文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院 项 目 页码：第- 2 -页，共 2 页 版本：第 3 版，第 1 次修订 检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册 生效日期：20180101 编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：20180101 按两次“SELECT”回到测试菜单。如图 4 所示 3.4、测试： 1、将试剂杯、样品杯
6、放入相应位置，温育。 2、取一次性试管一支加 0.9mL“FIB 缓冲液” 。 3、根据需要吸取 CaCL2（100uL/人份）到试剂杯中温育。 4、将测试血浆分别加入样品杯中温育。 分别为：PT 100uL TT 200uL APTT 100uL FIB 稀释后的血浆 200uL（100uL 血浆加 0.9mL“缓冲液”后充分混匀） 5、温育试剂：PT（200uL/人份） 、TT（200uL/人份） 、FIB（100uL/人份） 6、按第三通道“START”健，放入 APTT 样品杯，加 APTT 鞣花酸试剂 100uL， 温育 300 秒。仪器进入倒计时状态。 按第一通道“START”健，
7、放入 PT 样品杯，温育 180 秒。仪器进入倒计时状态。 按第二通道“START”健，放入 TT 样品杯，温育 120 秒。仪器进入倒计时状态。 按第四通道“START”健，放入 FIB 样品杯，温育 180 秒。仪器进入倒计时状态。 7、在倒计时的5 秒内加入相应试剂。 PT（200uL/人份） 、TT（200uL/人份） 、CaCL2（100uL/人份） 、FIB（100uL/人份） 注意： 1、每份标本做之前应当编好号，否则仪器测试完之后，将按不同通道项目将样本号累 加。在中文电脑管理软件中，无法将结果传入同一份检验报告单。 2、试剂应在预热槽中预热 10 分钟以上。如果对试剂预热不充分，则不能得到正确的结 果。 另一方面，试剂有老化的可能，因此，不要使用预热超过试剂有老化的可能，因此，不要使用预热超过 20 分钟的分钟的 APTT 和预热超和预热超 过过 40 分钟的其他试剂。分钟的其他试剂。 3、试剂配好后，应在瓶口标明配制日期。 一般，配好后 TT 能保存 3 天，PT 和 FIB 保存 7 天。 3.5 报告 艾奇诺中文报告软件查看并审核检验结果，发出报告。 ID NO. Entry CH1 AP Fg PT TT
