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1、零售药店零售药店 gspgsp 认证整改报告认证整改报告 篇一：药店关于 GSP 认证现场检查整改报告 大药房 GSP 认证 现场检查不合格项目整改报告 .食品药品监督管理局： .食品药品监督管理局于 XX 年 3 月 25 日对我店进行 GSP 认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查， 发现我店存在：严重缺陷 0 项，主要缺陷 0 项，一般缺陷： 10 项。 一般缺陷的具体项目： 12607 质量管理人员.负责收集的药品质量信息不 全面。 12614 质量管理人员.未负责组织温湿度计等计量 器具的校准及检定工作。 13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品 的法律、法规等
2、内容。 13102 企业培训工作档案不全， 未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克 洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入 药品质量档案。 15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品 批号查验同批号的检验报告书。 16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。 16501 企业 XX 年 1 月未对陈列的药品进行检查。 17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑 等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改 计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐
3、条 逐项认真对照整改，已经按照 GSP 要求完成了整改工作， 并落实到有关责任人。 附：GSP 认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 大药房 XX 年 3 月 27 日 GSP 认证现场检查不合格项目整改情况表 篇二：药店关于 GSP 认证现场检查不合格项目的整改报 告 XX 药店 关于 GSP 认证现场检查不合格项目的整改报告 XX 县食品药品监督管理局： 本企业在这次药品经营质量管理规范认证检查中， 经过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提 出了整改意见。本店按照检查组提出的整改意见，已逐项 完善了各项工作，现汇报如下： 一、质管员不在岗（03） 本店质管员当天因事未在岗
4、，今后本店将严格按照 GSP 认证的要求，加强对质管员的管理，确保按时到岗，定期 监督药品质量，确保药品购进、储存的质量安全可靠。 二、验收记录不完整（07） 本店确实存在部分购进药品验收记录不完整的情况， 本店将按照 GSP 认证要求，严格进行购进药品的检查和验 收，并坚持要求供药方签字，确保药品来源信息清楚，查 有所依。 三、口服药与外用药，处方药和非处方药未严格分柜 摆放（10） 本企业确实存在口服药与外用药，处方药和非处方药 混摆现象，主要是本店业务员一时疏忽大意造成，对此本 店将加强业务员的教育，督促业务员认真仔细、一丝不苟， 严格按照要求分柜进行摆放，保证今后不再出现类似情况。 四
5、、对陈列药品未严格按月检查并记录（13） ； 本店经过整改，已对陈列药品进行了登记检查，下月 开始，本店将严格按照要求，对柜台陈列药品进行检查登 记，并对过期药品进行下架，近效期药品进行登记，以此 确保药品安全。 五、未严格逐日对营业场所温湿度做记录（14） 出现这一问题主要是本店业务员一时疏忽大意造成， 对此本店已加强对业务员的教育，督促加强温湿度记录管 理，严格按照记录表要求进行一天两次温湿度监测，确保 药品存放环境稳定。 通过这次药品质量管理规范认证现场检查，检查 组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指 导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起 到了促进作用，本店将
6、按照 GSP 管理的要求，搞好企业的 规范化管理。 XX 药店 二 0XX 年 X 月 X 日 篇三：XX 年度 GSP 认证整改报告 XXXX 大药房 XXX【XX】07 号整 改 报 告 六安市食品药品监督管理 局： 六安市食品药品监督管理局 GSP 认证检查组于 XX 年 7 月 17 日对我店进行了 GSP 现场验收。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规 定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况 报告如下： 一、 （13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品 岗位人员培训。 1、原因分折： 我店主要负责人责任心不强，没有根据 GSP 要求进行 药品岗位人员培训
7、。 2、风险评估： 未根据 GSP 要求质量管理人员每年接受省级药监部门 组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组 织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、 执业道德等专业知识就差， 就不能保证人民群众用药安全、有效。 3、整改措施： 企业责任人要加强责任心，根据 GSP 要求，质量管理 人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、 计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品 法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教 育档案。 4、整改结果： 从现在开始，我店根据 GSP 要求 ，质量管理人员：每 年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计
8、量 人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药 品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。 5、责 任 人：XXX 6、检 查 人：XXXXXX 7、完成日期：XX 年 7 月 20 日 二、 （15508）质量保证协议有效期不符合规定。 1、原因分折： 我店工作人员比较粗心大意，未根据 GSP 要求企业质 量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估： 未根据 GSP 要求，企业质量保证协议书有效期未填写， 如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不 能更好的受到法 律的保护。 3、整改措施： 根据 GSP 的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同， 购销双方应提前签订明确质
9、量责任的质量保证协议，并标 明有效期。 4、整改结果： 我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有 效期。 5、责 任 人：XXXXX 6、检 查 人：XXXXX 7、完成日期：XX 年 7 月 20 日 三、 （15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。 1、原因分折： 我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期， 主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。 2、风险评估： 如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验 收员对药品验收，不符合 GSP 要求。 3、整改措施： 根据新版 GSP 认证检查评定标准，要求药品购进记录， 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录
10、，做到票、 帐、货相符。 药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、 规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、 供货单位、到货 数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日 期和验收员签章。 4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验 收日期。 5、责 任 人：XXXXX 6、检 查 人：XXXX 7、完成日期：XX 年 7 月 21 日 四、 （16004）未建立重点检查品种目录。 1、原因分折： 我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工 作人员对业务不熟悉，要认真学习 GSP 知识。 2、 风险评估： 未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种 重点养护，
11、不能保 证药(转自：wWw.XiAocAoFanWeN.cOm 小 草 范文网:零售药店 gsp 认证整改报告)品质量。 3、整改措施： 根据新版 GSP 认证检查评定标准，重点养护品种一般 包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊 储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问 题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立 重点检查品种目录。 4、整改结果： 我店已经根据新版 GSP 认证检查评定标准，建立重点 检查品种目录。 5、责 任 人：XXXX 6、检 查 人：XXXX 7、完成日期：XX 年 7 月 20 日 五、 （1707）未按规定保存处方。 1、原因分析：
12、 我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客 拿走。 2、风险评估： 未按规定保存处方，不符合 GSP 认证检查评定标准， 会受到药监有关部门的处罚。 3、整改措施： 根据新版 GSP 认证检查评定标准，销售处方药必须凭 医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和 销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留 存二年备查。 4、整改结果： 我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处 方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。 5、责 任 人：XXXX 6、检 查 人：XXXX 7、完成日期：XX 年 7 月 21 日 特此报告，请审查。 XXXXXXXX 大药房 XX 年 7 月 21 日
