药物制剂设备与车间工艺设计课程论文

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1、 浙江大学 制药工程课程设计制药工程课程设计题目：题目：固体制剂综合车间固体制剂综合车间 GMPGMP 设计设计姓姓 名名 李大大 学学 号号 22072700211 届届 别别 2006 专专 业业 制药工程 教教 师师 王超 完完成成时时间间 2009年6月09日 制药工程课程设计第 1 页 共 41 页目目 录录 任务书02 概述03一、绪论03二、固体制剂综合车间 GMP 设计概述10三、固体制剂综合车间13四、固体制剂综合车间生产工序14五、物料衡算15六、生产设备选型16七、主要工艺设备一览表23八、车间工艺平面布置说明24九、车间技术要求32 心得体会20 参考文献20设计题目五

2、：固体制剂综合车间设计题目五：固体制剂综合车间 GMPGMP 设计设计制药工程课程设计第 2 页 共 41 页（片剂 5 亿片/年，胶囊剂 3 亿粒/年，颗粒剂 1000 万袋/年）设计内容和要求：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按 0.3g/粒计，片重按 0.4g/片计，颗粒剂按 2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装） ；4、按 GMP 规范要求设计车间工艺平面图；5、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图 1：50） ；6、

3、编写设计说明书。设计成果：设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、工艺平面布置图一套（1：100） ；3、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图 1：50） ；4、工艺管道流程图。 制药工程专业课程设计概述制药工程专业课程设计概述一、绪论一、绪论1.11.1 干燥设备介绍干燥设备介绍干燥设备又称干 燥器和干燥机。用于进行干燥操作的设备，通过加热使物料中的湿分(一般指水分或其他可挥发性液体成分 )汽化逸出，以获得规定湿含量的固体物料。干燥的目的是为了物料

4、使用或进一步加工的需要。如木材在制作木模、木器前的干燥可以防止制品变形，陶瓷坯料在煅烧前的干燥可以防止成品龟裂。另外干燥后的物料也便制药工程课程设计第 3 页 共 41 页于运输和贮存，如将收获的粮食干燥到一定湿含量以下，以防霉变。由于自然干燥远不能满足生产发展的需要，各种机械化干燥器越来越广泛地得到应用。1.1.11.1.1 发展过程发展过程远古以来，人类就习惯于用天然热源和自然通风来干燥物料，完全受自然条件制约，生产能力低下。随生产的发展，它们逐渐为人工可控制的热源和机械通风除湿手段所代替。 近代干燥器开始使用的是间歇操作的固定床式干燥器。19 世纪中叶，洞道式干燥器的使用，标志着干燥器由

5、间歇操作向连续操作方向的发展。回转圆筒干燥器则较好地实现了颗粒物料的搅动，干燥能力和强度得以提高。一些行业则分别发展了适应本行业要求的连续操作干燥器，如纺织、造纸行业的滚筒干燥器 。 20 世纪初期，乳品生产开始应用 喷雾干燥器 ，为大规模干燥液态物料提供了有力的工具。40 年代开始，随着流化技术的发展，高强度、高生产率的沸腾床和气流式干燥器相继出现。而冷冻升华、辐射和介电式干燥器则为满足特殊要求提供了新的手段。60 年代开始发展了远红外和微波干燥器。 干燥设备的科技含量初显出主导作用。 2004 年以来，受全国化工发展形势持续向好带动，干燥设备市场形势稳中看好，生产企业普遍获得了较好的经营业

6、绩。目前干燥设备服务化工行业的显著特点是技术含量的作用日益突出。这与过去销售产品主要靠价格竞争已有很大不同。其中，一些干燥设备技术含量高，注重发展新品的厂家，效益日渐提升；相反，一些产品技术含量低，新品和新技术开发能力弱的企业，效益开始下滑。市场反应显示，化工行业期待干燥设备制造业按照高品质、低能耗、环保型的要求调整产品结构，进一步加强基础研究，夯实应用研发的基础。在技术方面，加强自动化、测试、制造工艺和材料材质外观设计等方面的研究。在应用研发方面，既要注重国际间的交流与合作，又要注重知识产权的保护；既要注重新技术、新应用领域的开发，又要注重传统工艺和传统应用领域的革新和创新。1.1.21.1

7、.2 设计方向设计方向干燥器的未来发展将在深入研究干燥机理和物料干燥特性，掌握对不同物料的最优操作条件下，开发和改进干燥器；另外，大型化、高强度、高经济性，以及改进对原料的适应性和产品质量，是干燥器发展的基本趋势；同时进一步研究和开发新型高效和适应特殊要求的干燥器，如组合式干燥器、微波干燥器和远红外干燥器等。 制药工程课程设计第 4 页 共 41 页干燥器的发展还要重视节能和能量综合利用，如采用各种联合加热方式，移植热泵和热管技术，开发太阳能干燥器等；还要发展干燥器的自动控制技术、以保证最优操作条件的实现；另外，随着人类对环保的重视，改进干燥器的环境保护措施以减少粉尘和废气的外泄等，也将是需要

8、深入研究的方向。目前，中国国内干燥设备科技含量的提高，正在产生令人欣喜的效果。长期以来，国内干燥设备行业一直有今日观察 丛林今日观察这样的特点：生产规模小，入门门槛低，整体技术含量不高，全行业年销售收入500 万元以下的企业约占 60%以上，年销售收入过千万元的厂家仅占5%8%，产品档次普遍偏低、雷同。但如今，高科技含量产品正在催生干燥设备制造业骨干企业的涌现。这很可能是该领域摆脱恶性价格竞争，改变企业规模小而分散的现状，进行行业自然整合的信号。通过技术竞争，走强强联合、优胜劣汰的道路，培育出业内实力雄厚的领袖型企业，也许指日可待了。1.1.31.1.3 应用场所应用场所石油及化学工业：聚合、

9、缩合、蒸馏、熔融、脱水、强制保温。 油脂工业：脂肪酸蒸馏、油脂分解、浓缩、酯化、真空脱臭。 合成纤维工业：聚合、熔融、纺丝、延伸、干燥。 纺织印染工作：热定型、烘干、热容染色。 非织造工业：无纺布。 饲料工业：烘干。 塑料及橡胶工业：热压、压延、挤压、硫化成型。 造纸工业：干燥、波纹纸加工。 木材工业：多合板、纤维板加压成型、木材干燥。 建材工作：石膏板烘干、沥青加热、混凝土构件养护。 机械工业：喷漆、印花烘干。 食品工业：烘烤、加热。 空调工业：工业厂房及民用建筑采暖。 筑路工业：沥青熔化、保温。 制药工业：烘干。 轻工业：生产油墨、洗衣粉。1.1.41.1.4 工作原理工作原理制药工程课程

10、设计第 5 页 共 41 页干燥过程需要消耗大量热能，为了节省能量，某些湿含量高的物料、含有固体物质的悬浮液或溶液一般先经机械脱水或加热蒸发，再在干燥器内干燥，以得到干的固体。在干燥过程中需要同时完成热量和质量 (湿分)的传递，保证物料表面湿分蒸汽分压(浓度)高于外部空间中的湿分蒸汽分压，保证热源温度高于物料温度。 热量从高温热源以各种方式传递给湿物料，使物料表面湿分汽化并逸散到外部空间，从而在物料表面和内部出现湿含量的差别。内部湿分向表面扩散并汽化，使物料湿含量不断降低，逐步完成物料整体的干燥。 物料的干燥速率取决于表面汽化速率和内部湿分的扩散速率。通常干燥前期的干燥速率受表面汽化速率控制；

11、而后，只要干燥的外部条件不变，物料的干燥速率和表面温度即保持稳定，这个阶段称为恒速干燥阶段；当物料湿含量降低到某一程度，内部湿分向表面的扩散速率降低，并小于表面汽化速率时，干燥速率即主要由内部扩散速率决定，并随湿含量的降低而不断降低，这个阶段称为降速干燥阶段。 此外，技术进步还将扭转目前国内干燥设备的出口局面。目前中国干燥设备尚未形成出口规模，出口量还不及总量的5%，且主要销往东南亚。但据权威预测，随着技术发展，未来几年内中国出口干燥设备占总产量的比例将由5%提升至 10%，外销市场也将由东南亚拓展到欧美。国内大型干燥设备制造与国际水平存在较大差距的局面由此可望改善。1.1.51.1.5 热风

12、循环烘箱热风循环烘箱工作原理： 热风循环烘箱空气循环系统采用风机循环送风方式，风循环均匀高效。风源由循环送风电机（采用无触点开关）带动风轮经由加热器，而将热风送出，再经由风道 至烘箱内室，再将使用后的空气吸入风道成为风源再度循环，加热使用。确保室内温度均匀性。当因开关门动作引起温度值发生摆动时，送风循环系统迅速恢复操作状态，直至达到设定温度值 。适用范围： 热风烤箱适用于烘烤有化学性气体及食品加工待烘烤物品，油墨的固化、漆膜的烘干等，广泛使用于电子、电机、通讯、电镀、塑料、五金化工、仪器、印刷、制药、PC板、粉体、含浸、喷涂、玻璃、木器建材等等的精密烘烤、烘干、回火、预热、定型、加工等；内热循

13、环，烘烤物件受热均匀。 锦程烘箱的相关参数 制药工程课程设计第 6 页 共 41 页技术参数: 温度范围 ：室温500 控制精度: 2.5（满量程） 波动度: 1 型号 工作温度 （室温） 功率 （KW） 工作室规格 深宽高（mm) 外形规格 （mm) 备注 DRX-3C 200 2-3 600500750 8508001370 适合塑料等干燥 DRX-4C 200 3-4 6005001000 8508001620 适合塑料等干燥 DRX-5C 200 4-5 7005001200 9508601870 适合塑料等干燥 DRX-3CS 200 2-3 600500750 8508001370

14、 9cm/档共 7 档 DRX-4CS 200 3-4 6005001000 8508001620 7cm/档共 12 档 DRX-5CS 200 4-6 7005001200 9508601870 9cm/档共 12 档 DRX-6CS 250 5-7 8008001200 117012301680 12cm/档共 9 档 DRX-7CS 250 6-8 8008001500 117012301980 15cm/档共 9 档 DRX-8CS 250 7-9 100010001200 135014401980 20cm/档共 5 档 DRX-9CS 250 8-10 100010001500

15、135014402390 20cm/档共 6 档 DRX-10CS 250 100012001500 135016402390 热风循环烘箱的结构： 热风循环烘箱由角钢、不锈钢板以及冷钢板构成。保温层则由高密度硅酸铝棉填充，高密度硅酸铝棉保证了烘箱的保温性，也确保了使用者的安全性。加热器安装位置可是底部、顶部或两侧。用数显智能仪表来控制温度。热风循环烘箱风道设计有两种：水平送风和垂直送风！ 热风循环烘箱的特点： 1、热风在烘箱内循环，热效率高，节约能源。 2、利用强制通风作用，烘箱内设有风道，物料干燥均匀。 3、烘箱运转平稳。自动控温，安装维修方便。 4、适用范围广，可干燥各种物料，是理想的通用干燥设备。 制药工程课程设计第 7 页 共 41 页热风循环烘箱的温度： 热风循环烘