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1、和佳肿瘤微创治疗技术,张柔雅 肿瘤项目运营中心,肿瘤的综合治疗,中国新增癌症病例居全球之首,2013年全球癌症新增病例和死亡人数出现惊人增长,中国首当其冲。,每年癌症死亡人数,全球 820万,中国肺癌、胃癌、 肝癌和食道癌 4种癌症的发病数、死亡数均为 世界第一,肿瘤定义：,在国际上，近半个世纪以来，肿瘤的治疗已经进入多学科综合治疗（Multmodality Treatment）的时代。,2006年世界卫生组织(WHO)就将肿瘤定义为：,慢性、可控性、全身性疾病,肿瘤治疗的目标是：提高生活质量，延长生存期，与瘤共存，与瘤共舞。,发展趋势,医院治疗现状,1、肿瘤患者的治疗分散在各个科室，各门诊科
2、室各自收治肿瘤患者。 2、各科室专注专科研究与治疗，各自为政，综合治疗仅限于科室内部。 3、医院进行院科两级核算，将经济指标下到科室，各科室为了实现指标， 争抢病源，肿瘤治疗各科室发展不均衡。,疗 效 差缺乏先进的治疗理念与临床手段 患者不满意学科品牌形象差，社会效益差 医院效益差肿瘤治疗整体收益不理想,整体医疗，综合治疗，搭建统一会诊平台,病人 为中心,肿瘤治疗的主要手段,4.,3.,2.,1.,手术:目前60%肿瘤以手术为主要治疗手段，90%肿瘤需应用手术作为 诊断和分期的工具。直接切除病灶，部分早期局限性肿瘤，单用 手术可治愈。 局限：治疗后可能有细胞远处转移与复发。,化疗：全身治疗，是
3、某些肿瘤根治性治疗主要手段，也是各种常见肿瘤 综合治疗体系中不可或缺的重要组成部分。 局限：毒副反应、耐药性。,生物治疗、热疗、介入治疗,放疗：在获得临床治愈的肿瘤患者中，有40%接受了放射治疗。 区域性治疗手段，恶性淋巴瘤、鼻咽癌等肿瘤对放疗敏感。 局限：放射损伤、放射抗拒。,和佳肿瘤综合治疗方案,局部的肿瘤用微创技术解决 冷极射频肿瘤治疗机、肿瘤介入热疗机、放射性粒子治疗计划系统,肿瘤患者自身抗肿瘤能力的提高 免疫治疗系统、中医中药、CIK生物治疗,全身亚临床灶及体液中的癌细胞用热化疗 体外高频热疗机、体腔热灌注机,实现“疗效高、创伤小、副反映轻、适应症宽、治疗费用合理”的最佳治疗效果,肿
4、瘤综合治疗,将放射医学、介入技术、热疗技术、免疫治疗、计算机技术等高新技术融为一体 横跨手术、放疗、化疗、免疫治疗、热疗等多个领域 拥有11项专利技术,微创技术 针对局部肿瘤,一、冷极射频肿瘤治疗机,治疗主机,中性电极,冷极射频针,治疗原理,借助影像技术的引导，将频率为460KHz的射频针穿剌至肿瘤组织内，通过射频能量使肿瘤细胞产生高温，细胞内水分蒸发，使局部肿瘤细胞产生热凝固坏死和变性。,内容提要,射频消融示意图,射频消融的发展,适应症,如：肝癌、肾癌、周围型肺癌、乳腺癌、前列腺癌、 子宫体癌、四肢骨肿瘤等,禁忌症,并发症,吸收热：多为低热，约持续一周，个别高热2-3天后转为低热 自限性腹腔
5、出血 针道部位疼痛 感染 气胸,临床现状（以肝癌为例）：,我国是肝癌大国，几乎占了全球肝癌发生率的近一半。 肝脏移植为伴有严重肝硬化的原发性肝癌患者带来了新的希望，但存在肝源有限、 无法控肿瘤复发转移等局限，无法广泛应用。 主要治疗手段：手术 手术辅助手段：放射治疗、肝动脉栓塞（即“介入热化疗”）。,技术优势,针端附侧孔：针端有2个注液孔，可注入药液、生理盐水，有效扩大消融范围，实现热化同步。 化疗药物举例（DDP）：被消融的肿瘤组织中含有高浓度的DDP，成为自体药物缓释系统，可继续杀灭肿瘤细胞，降低术后复发概率。 （大动物实验证明，术后14d，被消融组织中仍有较高浓度的DDP，定性测定证明无
6、变性。DDP在170变左旋，270析出金属铂。) 消融范围大：达3-4公分，对于较大肿瘤可通过单针多点进行消融。,临床优势,见效快：8-20 mins内即可使肿瘤组织一次性消融坏死。 实施方式多：可在影像设备引导下经皮穿刺实施；也可在术中无法深入时进行直视穿刺。 安全性高：针尖温度保持在70-99,组织无炭化,手术更安全 针道升温：治疗结束时，独特的针道升温技术能封闭针道，防止出血和种植转移,注意事项,肝癌的射频消融,原发性肝癌（小肝癌）,术 后 一 月,术前,二、放射性粒子治疗计划系统,适用于全身各部位实体肿瘤,近距离治疗恶性肿瘤大事记,碘125I密封籽源近距离治疗肿瘤现已经成为国内外开展的
7、热门治疗技术。 2011年开展全国开展粒子治疗的医院突破500家。 2012年放射性粒子全国总销量超过100万粒。 2013年北京大学成立近距离治疗中心。 2014年预计粒子销售总量超过140万颗。,125I 粒子特性,光子能量：28-32kev； T1/2 ：59.6 D； 持续照射：5个半衰期 组织平均穿透距离：1.7cm； 半价层：0.025mmpb； 释放射线：-射线 低能-x射线,产品简介,125I治疗原理： 采用放射线破坏肿瘤细胞核的DNA双链，使肿瘤细胞失去繁殖能力。 防止潜在致死性与亚致死性损伤的修复。 内放疗可有效减少正常组织受到的放射损伤。 真正实现“适形、调强、跟靶”。,
8、适应症,如：肝癌、肾癌、肺癌（周围型、中央型）、胰腺癌、乳腺癌、 前列腺癌、子宫体癌、鼻咽癌、四肢骨肿瘤、转移淋巴结等,禁忌症：,常见并发症：,穿刺类：气胸、出血、周围脏器损伤、误入正常组织 粒子类： 粒子丢失； 粒子迁移（植入针穿刺入较大的静脉血管未及时作出准确的判断，而继续进行粒子置入导致粒子进入血管，发生迁移。后果：外壳为钛合金，其组织相容性好，所以未见有明显异物反应的报道；体积较小，引起的往往是脏器的小血管栓塞，一般不引起严重的并发症；由于粒子剂量较低、能量有限，一般不会产生急性放射性损伤（放射性肺炎） ； 放射性损伤（较少）。,预防脱落和迁移： 术前强化CT、准确判断出血管的性质，临
9、近心脏的血管,治疗优势：,安全性,对医务人员安全，医务人员接受的放射剂量： 125I ，10mci，源距30cm，接触时间1小时，此条件下医生所在处辐射剂量率为0.14mSV/每次； 若2次/周手术，100次/年，接受剂量为1000.14MSV =14MSV/年； 若手术时穿0.1mm铅当量的防护衣，辐射量减少30倍左右，年剂量降低到0.4mSV0.5mSV。 而按照我国现代辐射防护规定，放射工作人员年剂量限值50mSV，本项治疗操作中医护人员远低于此值。,安全性,对患者家属安全，陪护病人家属接受的总剂量： 125I，深10cm，10mci，家属与病人距离1米，每天12小时陪护至约11.5年，
10、该家属接受的总剂量为0.3mSV1.0mSV，低于一次X线胸透剂量（2mSV2.5mSV）。,转移性肝癌（CT引导）,治 疗 前,转移性肝癌（CT引导）,植入后,植入后2个月,原发性肝癌,治疗前,植入后 一月,介入热化疗灌注系统,介入放射学,定义： 在临床影像医学引导下，通过经皮穿刺途径或人体原有孔道，将特制的导管导丝等医疗器械插至病变部位进行诊断性造影和治疗，或采集活体组织标本，进行病理学等医学检验等。,介入放射学分类,治疗原理,应用介入导管技术，在DSA等影像设备辅助下超选到肿瘤的供养动脉，将精确温度、压力、流速的热化疗药物灌注到肿瘤组织间，实现肿瘤动脉内热化疗的治疗平台。,临床应用,适应
11、症,全身除头、颈内动脉肿瘤的血管内、腔内热化疗,禁忌症（以肝癌为例）,1、全身状况极度不良； 2、消化道出血； 3、严重肝肾功能不全及严重肝硬化者； 4、门静脉完全阻塞禁用，不完全阻塞慎用； 5、严重黄疸，重度腹水者； 6、转氨酶大于200； 7、肿瘤大于全肝70%； 8、大的肝动脉、静脉短路,并发症,一般： 低热、局部疼痛、肝功能受损,严重： 血管内弥散性凝血（DIC）、血小板减少、 胃及十二指肠溃疡,优势,临床优势,有效减瘤、减负 弥漫性肝癌和巨型肝癌的首选治疗方法 热化疗增敏增效，配合碘油栓塞制造二次手术机会 局部给药，药物浓度高，高热促进化疗药物的吸收,BEST,原发性肝癌,介入热化疗
12、加碘油栓塞后复查,原发性肝癌,冷极射频治疗后一月复查,临床注意事项,严格按照禁忌症筛选； 高压注射筒是否合格； 排管方向及温度传感器接口是否正确； 注意三通方向是否正确，最后需向排管中注入40ml生理盐水，将剩余药液注入体内； 一次性注入药液过大（600ml）可能会造成急性肾衰竭或肺水肿，需给予速尿对症治疗； 注意安全性能双重保护的警示及提示性说明，超限时仪器会自动停止。,热化疗 针对全身亚临床灶及体液中的癌细胞,无创、无痛，非介入区域热疗,配合放、化疗，增敏增效， 有效抑制癌痛。,体外高频热疗机,一.治疗原理,13.56MHz的电磁波,电容加热场,治疗原理,体外高频热疗机,单纯热疗抗肿瘤机制
13、,高热可选择性杀灭癌细胞,（1）形态异常：肿瘤血管受肿瘤组织压迫，盘旋、扭曲、狭窄、形成瘤内血栓或闭塞； （2）毛细血管壁由单层内皮细胞和缺乏弹性基底膜的外膜组成，管壁在高温、压力增高的情况下，脆弱易破裂，减少血流量； （3）肿瘤组织毛细血管的大量窦状隙，在正常情况下处于开放状态，加之肿瘤血管神经感受器不健全，对温度的感受性差，致使温度升高，但血流不增加或增加甚少。,肿瘤血管特点：,热对肿瘤细胞具有直接杀伤作用,高热杀灭癌细胞作用机制示意图,高热可选择性杀灭癌细胞,（1）形态异常：肿瘤血管受肿瘤组织压迫，盘旋、扭曲、狭窄、形成瘤内血栓或闭塞； （2）毛细血管壁由单层内皮细胞和缺乏弹性基底膜的外
14、膜组成，管壁在高温、压力增高的情况下，脆弱易破裂，减少血流量； （3）肿瘤组织毛细血管的大量窦状隙，在正常情况下处于开放状态，加之肿瘤血管神经感受器不健全，对温度的感受性差，致使温度升高，但血流不增加或增加甚少。,肿瘤血管特点：,高热可选择性杀灭癌细胞,热化机制,细胞毒性：,射频消融后五年生存率与外科手术相等,促进药物接近靶细胞，破坏细胞膜的稳定性，改变细胞膜的通透性，从而促进化疗药物的灌注、吸收和渗透，增强化疗药物的细胞毒性。,协同药物,无阈值温度效应药物 药物的细胞毒性随温度升高呈线性增加： 烷化剂（如环磷酰胺、异环磷酰胺、塞替哌、氮芥） 丝裂霉素、顺铂、马法兰、足叶乙甙等 有阈值温度效应
15、药物 温度达39以上才具热增强效应: 比如阿霉素、博来霉素、放线霉素等,耐药性：,减少和逆转肿瘤细胞产生的多药耐药 热疗加化疗抑制P-170糖蛋白、MRP（多药耐药相关蛋白）的表达,热放机制,热放疗能成倍提高放射线的杀癌效应 43、1000cGY剂量的放射线 = 37、6000cGY剂量的放射线的杀癌效应。,400cGY下， 单纯放疗肿瘤的存活率为23.8%； 热放联合肿瘤的存活率为1.5%。,二.临床症状,全身除头部以外实体肿瘤,辅助放疗,辅助化疗,抑制癌痛,治疗胸、腹水,亚急性、慢性炎症：前列腺炎、膀胱炎、盆腔炎、附件炎,1.适应症,2.禁忌症,心脏起搏器 体内有金属物品,头部 颈部,结核
16、活动期 急性炎症,神经感受器不健全,出凝血功能障碍,结石,严重脏器衰竭,急性扭伤,孕妇;经期,结石；痛风,体温38以上；幼孩&老人,2.禁忌症,3.并发症,疗程,肿瘤患者：60min一次，隔2天一次，10次一个疗程，一般做2-3个疗程。 慢性炎症：45min一次，隔1天一次，7次一个疗程，一般做1-3个疗程。,病 例,治疗效果,疗前肿物为2cm1.5cm2cm，中间形成凝固坏死。 6月后肿物完全消失。,治疗效果,刘某某，男，72岁。 2005年在省肿瘤医院诊断为左肺中分化腺癌，并骨、肝、左肾上腺转移。予以NP、GP方案化疗以及局部放疗。 2006年4月，病情再度进展，在湘雅医院予以TP及DP方案化疗。 2007年元月，发现肺癌脑转移，极度衰竭，予以头部放疗、分子靶向药物治疗及热疗等综合治疗，病情基本控制，现生活自理，可外出旅游。 带瘤生存7年余。,
