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1、,新型单片联合制剂(SPC) 治疗老年高血压中国专家共识,CN.IRB.15.01.24,目 录,新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者共识的目的和背景老年高血压的治疗现状老年高血压的特点和优化的联合治疗方案SPC在老年高血压治疗中的临床优势SPC在老年高血压治疗中的治疗建议,目的: 解读老年高血压特点,评价新型单片联合制剂(SPC)在老年高血压患者中的临床价值,普及和规范SPC在老年患者的临床应用。 背景: 聚集两大学科权威专家,广泛征集2000位临床医师意见 主办:老年医学分会 协办:中华老年医学杂志编辑委员会中华高血压杂志编辑委员会 计划截稿时间:2012年4-5月,共识的目的和背
2、景,共识编委会成员,专家委员会主席:李小鹰执 笔:张新军 孙宁玲 李小鹰 共识专家组成员(按姓氏拼音排序)安丰双 陈鲁原 陈庆伟 丛洪良 范 利 方宁远 冯颖青 高海青 郭艺芳 华 琦 姜一农 李小鹰 李 勇 刘 丰 鲁 翔 苗懿德 牟建军 孙宁玲 王 林 王朝晖魏 盟 吴海英 吴平生 谢良地 徐 标 张抒扬 张新军 张源明 周晓芳 周颖玲,目 录,新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者共识的目的和背景老年高血压的治疗现状老年高血压的特点和优化的联合治疗方案SPC在老年高血压治疗中的临床优势SPC在老年高血压治疗中的治疗建议,中国老年高血压的发病率高,2002年全国营养调查数据显示年龄6
3、0岁的高血压患病率为49.1%,部分城市老年人群的高血压患病率60%据2005年我国人口数推算,目前我国老年高血压患者已达8346万,每2个老年人中 就有1人为高血压患者,8346万,老年高血压患者 已达8346万,参照中国高血压防治指南2010建议: 老年患者血压应降至150/90 mmHg以下 如能耐受可降至140/90 mmHg以下*老年患者为年龄65岁及以上的患者,共识对于老年高血压患者降压目标的建议,中国老年高血压的治疗现状堪忧,2002年全国营养调查数据显示老年人群中高血压的治疗率和控制率分别为30.2% 和7.6%,得到治疗 少于1/3,治疗后得到控制 约1/4,总的控制率 仅7
4、.6%,注:一项对17个国家的1259位全科医生进行的全球性调查研究,医生比例 %,24,26,34,41,72,0,20,40,60,80,依 从 性 差,未及时联合 治疗,单药 疗效 不佳,无法 耐受 加量 副作用,剂量 调整 繁琐,血压不达标原因调查,Peter Bramlage, et al. Current Medical Research and Opinion. 2007;23(4):783-91.,单药疗效不佳,未及时联合治疗 是血压难以达标的重要原因,目 录,新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者共识的目的和背景老年高血压的治疗现状老年高血压的特点和优化的联合治疗方案S
5、PC在老年高血压治疗中的临床优势SPC在老年高血压治疗中的治疗建议,ACCF/AHA 2011 Expert Consensus Document on Hypertension in the Elderly. JACC,2011,57 Mancia G et al. Journal of Hypertension 2007, 25:1105-1187 中国高血压防治指南2010. 中华高血压杂志。2011;19:701-743,众多指南明确建议 老年高血压降压治疗需联合用药,共识指出老年高血压的病理生理特点,总外周血管阻力上升 肾血管阻力增大,局部RAS激活 容量负荷增高和盐敏感性高血压 维
6、持短时血压和血流动力学稳定的能力降低,共识推荐针对老年高血压特点 的优化联合治疗方案,RASI+ 氢氯噻嗪类利尿剂 RASI+ 钙离子拮抗剂,2010中国高血压指南优先推荐的联合治疗方案,ARB + 噻嗪类利尿剂 ACEI + 噻嗪类利尿剂,D-CCB + 噻嗪类利尿剂 D-CCB + -阻滞剂 D-CCB + ARB D-CCB + ACEI,中国高血压防治指南 2010,Cardiol Clin 2011;29:137-156,血管收缩 血管平滑肌细胞增殖 心室肥厚 醛固酮合成 钠重吸收 血管加压素分泌 肾血流量减少 交感激活 ,钠重吸收增加 水钠潴留,血管舒张 抗增殖 抗凋亡 细胞分化
7、神经再生 ,ANG II,ARB : 治疗老年高血压的机制优势,BMJ 2008;336:1121-1127,1. 与其他降压药的比较,有利于ARB,有利于其他药物,ARB在老年高血压治疗中的地位,2. 卒中预防,ARB在老年高血压治疗中的地位,利尿剂 : 治疗老年高血压的机制优势,改善动脉血管壁钠超载,MAP,TPR,CO,噻嗪类利尿剂长期降压效应 来自于降低总外周阻力,38. Lawson Health Research Institute, London, On, Canada; sanofi-aventis Canada Laval, Qubec, Canada,达到BP控制目标的患者
8、比例: 35% ARBs + HCTZ vs 30% ACIEs + HCTZ (p=0.006), 32% ARBs + CCBs (p=0.03), 28% ACEIs + CCBs (p=0.001).,时间 (相对于起始治疗的季度),BP达标患者比例随治疗时间的变化(相对于起始治疗的季度),ARB与小剂量利尿剂 联合用药降压达标率最高,目 录,新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者共识的目的和背景老年高血压的治疗现状老年高血压的特点和优化的联合治疗方案SPC在老年高血压治疗中的临床优势SPC在老年高血压治疗中的治疗建议,50岁 65岁 年龄,1种 3种及以上 药物种类,中国行为医
9、学科学, 2005, 14 (4) : 355 - 356,N=1935,48%,45%,老年高血压患者需要简化联合治疗方案 提高依从性,老年和3种及以上药物使依从性降低约50%,单片联合制剂(SPC)较自由联合 改善患者的依从性,30,40,50,60,70,80,达标患者比例 (%),49,63.4,固定复方制剂起始治疗,单药加量或 自由联合,P0.05,Dickson 8:4550,Gupta et al. Hypertension 2010;55:399-407,荟萃分析:单片联合制剂治疗依从性优于自由组合药物 Meta-analysis: SPC(单片联合)与FDC(自由联合)比较,
10、共识指出单片联合制剂(SPC) 在老年高血压治疗中的临床优势,SPC增强降压疗效 SPC提高血压达标率 SPC提高依从性和安全性,目 录,新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者共识的目的和背景老年高血压的治疗现状老年高血压的特点和优化的联合治疗方案SPC在老年高血压治疗中的临床优势SPC在老年高血压治疗中的治疗建议,推荐起始治疗使用SPC的老年患者 2级或以上高血压 高于靶目标值20/10 mm Hg 伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危患者,共识推荐SPC在老年患者的使用时机,Matthew R, et al Journal of Clinical Hypertension 2
11、007, Supply 5, 9(12):23-30,厄贝沙坦/氢氯噻嗪起始治疗中重度老年高血压 较年轻患者降压幅度更强,标化后SeSBP相对于基线的平均变化 均值(SD),应用固定剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪 300/25mg治疗7-8周,评估不同年龄高血压患者平均SeSBP的影响a,a数据采用协方差分析:基线年龄,体重指数(BMI),2型糖尿病,,性别, 种族,胆固醇,靶器官损害,急性冠脉综合症 缩写: CI,置信区间; SeSBP,坐位收缩压,推荐加用或换用SPC的老年患者 单药或联合治疗,血压未能达标者,可加用SPC: 已使用1种降压药物治疗,血压未达标者,可换用SPC 已使用2种降压药物,
12、血压达标者,可换用SPC提高依从性3种或以上降压药物才能控制血压的老年患者,其药物方案一般应包含一种利尿剂(如无禁忌证),RASI/HCTZ SPC可作为其药物方案的组成部分,共识推荐SPC在老年患者的使用时机,厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗单药未达标老年高血压患者 有效降低收缩压和舒张压 -INCLUSIVE研究亚组分析,Cushman WC, et al. Am J Geriatr Cardiol. 2008; 17: 27-36,P 值 0.001 0.001 0.001,P 值 0.001 0.001 0.001,厄贝沙坦/氢氯噻嗪降SBP达23mmHg,厄贝沙坦/氢氯噻嗪降DBP达11mmH
13、g,Cushman WC, et al. Am J Geriatr Cardiol. 2008; 17: 27-36,65岁,65岁,厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗单药未达标老年高血压 达标率优于年轻患者高达96% -INCLUSIVE研究亚组分析,应用厄贝沙坦/HCTZ 300/25 mg 治疗18周时,不同年龄组患者达标率,SBP 目标: 140mmHg; 2型糖尿病患者130 mmHg; DBP目标:90mmHg; 2型糖尿病患者80 mmHg,RASI/HCTZ 优先用于各级无禁忌证老年高血压患者 盐摄入较多或盐敏感性 并存糖尿病、肥胖或代谢综合征 心房颤动 RASI/CCB可优先推荐于并存动
14、脉粥样硬化性疾病的老年患者 稳定性冠状动脉性心脏病(冠心病) 冠状动脉或颈动脉粥样硬化及周围血管病等,慢性心力衰竭 高容量负荷 难治性老年高血压,共识推荐SPC药物种类的选择,孙宁玲主编 .高血压治疗学.北京;人民卫生出版社:2009,厄贝沙坦/氢氯噻嗪 配伍优良协同增效强效降压,起效迅速,治疗第1周可降低收缩压达13mmHg 强效降压,治疗第4周可降低收缩压达26mmHg,0,-5,-10,-20,-30,-15,与基线相比的血压下降值(mmHg),N=212 *与基线相比P0.001,-12.8*,-25.5*,-7.2*,-10.9*,1周,4周,收缩压 舒张压,-25,2周,-20.4
15、*,-13.3*,谢玉兰等,现代医学2006;34(6):417-9,厄贝沙坦/氢氯噻嗪 治疗中国老年高血压患者疗效卓著,谢玉兰等,现代医学2006;34(6):417-9,100,80,60,40,20,0,血压达标率(%),90.6%,83.3%,安博诺,安博维,厄贝沙坦/氢氯噻嗪 治疗中国老年高血压患者血压达标率高达91,厄贝沙坦/氢氯噻嗪 24小时持久平稳降压,平滑指数高,Coca A et al. Clin Ther 2003;25 28492864,180,180,160,140,120,100,80,60,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,(服药后小时),所有活性药物在所有时间点上与安慰剂相比 P0.01,安慰剂 厄贝沙坦 300mg/氢氯噻嗪 12.5mg,收缩压 (mmHg),舒张压 (mmHg),SBP SI=7.8,