型糖尿病胰岛素治疗焦点从循证医学到临床实践课件

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1、2型糖尿病胰岛素治疗焦点 从循证医学到临床实践,主要内容,循证医学进展T2DM胰岛素治疗焦点 早期胰岛素强化治疗的收益 胰岛素治疗进程病例分享,现代医学模式强调循证医学,概 述,循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM,港台地区译为证据医学)的概念,最先出现于20世纪90年代初的美国,此后,循证医学的浪潮席卷了整个医学界与全世界 英国柳叶刀把循证医学比作“临床科学的人类基因组计划” 美国纽约时报则将循征医学称为“震荡与影响世界的伟大思想之一”,循证医学的三位创始人,科克伦 (1909-1988, 英国),费恩斯坦 (1925-, 美国),萨克特 (1934-, 美国),

2、一个思想 一本书 三句话,完善 体系,发扬 光大,什么是循证医学?,循证医学是指认真、明确和明智地应用现有的最好证据,同时结合医生的个人专业技能和临床经验,考虑患者的愿望,对患者作出医疗决策,传统医学与循证医学的差异,糖尿病领域大型循证医学研究,2型糖尿病血糖控制的循证医学研究,UKPDS,ADVANCE,VADT,ACCORD,UKPDS(英国糖尿病前瞻性研究),20年干预性试验( 1977 1997) 1977-1991年间5,102 名新诊断T2DM患者入组 从6年到20年,平均随访 10年 结果公布于 1998 EASD 巴塞罗那会议 10年后期追踪试验 (1997 2007) 每年随

3、访 前5年为门诊随访 后5年为调查问卷随访 整体随访中位数为 17.0年, 范围为 16 到 30 年,平均 HbAIc (%),每1000人年的校正发病率 (%),并发症的发病率,N=4,585,*p40岁,口服降糖药治疗但 HbA1c7%。,Vergs B,et al. 2009 EASD Poster. Poster number 972,结果 _ HbA1c变化,HbA1c变化,T0,T3,T0,T3,Glargine,p0.001,p0.001,Vergs B,et al. 2009 EASD Poster. Poster number 972,%,结果 _ FBG变化,空腹血糖下降

4、幅度,mmo/L,Detemir,Glargine,Vergs B,et al. 2009 EASD Poster. Poster number 972,结果 _ 低血糖事件,低血糖发生率 事件/人/月,T0,T3,T0,T3,Detemir,Glargine,p0.05,p0.001,Vergs B,et al. 2009 EASD Poster. Poster number 972,结果 _ 体重变化,Detemir,Glargine,体重变化 Kg,治疗结束时地特胰岛素组体重下降0.5kg,甘精胰岛素组体重无变化,Vergs B,et al. 2009 EASD Poster. Post

5、er number 972,结论,真实临床状态的观察性研究提示 一级/二级医疗单位的医生都能成功起始胰岛素治疗应用于基础胰岛素+OADs的治疗方案中 一天一次地特胰岛素和甘精胰岛素可以提供相同的血糖控制,相似的低血糖发生率 地特胰岛素可以提供额外的体重获益,Vergs B,et al. 2009 EASD Poster. Poster number 972,口服药控制欠佳的2型糖尿病患者 每日注射2次或3次诺和锐 30,杨文英等. Diabetes Care 31:852856, 2008,1707研究-来自中国的数据,1707研究,研究目的:评价口服药治疗6个月但血糖控制欠佳的2型糖尿病患者

6、转换至每日注射2次或3次诺和锐 30的疗效及安全性 研究设计:为期24周、多中心、随机、开放性、平行组研究 研究人群:321例T2DM患者,研究方法,疗效观察指标:HbA1c、餐前血糖 、餐后2h血糖,n=160,n=161,入组标准 成人T2DM患者 口服降糖药治疗 6个月 但血糖控制欠佳 HbA1c 7.5%,安全性观察指标:低血糖事件的发生率及不良事件情况,诺和锐注射3次,诺和锐注射2次,随机化,根据FBG确定初始胰岛素剂量治疗目标: 餐前血糖10mmol/L,已进行严格控制饮食,现使用达美康160mg BID,二甲双胍500mg TID。,查体和实验室检查,体型中等,BMI 23.7Kg/m2,精神不佳,心肺无明显异常 血糖 FBG:10.2mmol/L PBG :19.3mmol/L HbA1c:9.4% F-CP:1.5nmol/L,诊断,2型糖尿病,治疗经过,停用达美康及二甲双胍,改为诺和龙tid 联合睡前胰岛素NPH治疗,点 评,研究证实:磺脲类药物存在继发失效 磺脲类失效后往往采取胰岛素替代治疗,但部分患者由于低血糖发生率高、患者心理抵抗等原因,依从性较差 对于这类患者,可以尝试胰岛素补充治疗,“诺和龙+基础胰岛素”则是补充治疗的理想选择 这种方案已被国内外很多研究证实安全、有效,

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