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1、丁锦希 教授 中国药科大学 2016.04.14 杭州,三医联动新形势下：药品耗材采购新机制的完善,1,2,目 录,2016年3月5日，国务院总理李克强所作的2016年国务院政府工作报告中指出 “协调推进医疗、医保、医药联动改革。”,3,三医联动我国新医改的新模式,4,核心问题的解决机制,宏观上，公立医院的改革是要改变公立医院的运行机制 通过改变医疗机构的收入构成，降低药品费用，提高医疗服务费用，通过需方控制的手段，使得公立医院建立自发成本控制的机制。 （例：药占比控制）微观上，公立医院的改革是要改变医生的“处方行为” 通过医保、医疗、医药等制度约束，改变医生的“处方行为”，从而达到医疗机构合
2、理用药。 （例：医疗机构用药价格平移）,（一）公立医院的改革是三医联动的内在核心问题,5,核心问题的解决机制,“供方+需方”控制模式示意图,（二）引入供方、需方的双重控制是三医联动的外在核心问题,6,表 “供方、需方”控制模式的比较,核心问题的解决机制,（二）引入供方、需方的双重控制是三医联动的外在核心问题,7,理想化的“三医联动”模式,8,目 录,联动背景,自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。 总体要求：坚持放管结合，强化价格、医保、招标采购等政策的衔接，充分发挥市场机制作用，同步强化医药费用和价格行为综合监管。 改革药品价格形成机制：取消药品政府
3、定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。 强化医药费用和价格行为综合监管：完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为监管、强化价格行为监管,9,推进药品价格改革的意见 （简称“904号文”）,联动背景,10,国家层面： 2015年国务院办公厅关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务要求加快“出台药品医保支付标准制订的程序、依据、办法等规则”，同时“逐步将医保对医疗机构服务监管延伸到对医务人员服务行为的监管”。 基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见各部委已经讨论得比较成熟，预计今年6月正式发文。,医保支付与药品采购共同形
4、成药品价格，药品医保支付标准制度将成为药品价格形成的关键环节。,联动背景,11,1、医保支付标准形成,3、医保支付标准信息采集,药品采购 与医保联动 机制分析,12,2、医保支付标准结算,13,1、分类制定,“三级分类”： 是否实施一致性评价 是否平台采购 药品采购模式,14,药品采购模式集中招采的两种方式,省市分离招采方式,省市统一招采方式,集中招采 药品,是否允许医院议价,交易价格 交易量,中标价,否,是,实行省市分离招采方式的地区目前包括浙江省、江苏省和北京市；省市统一招采方式应用较为普遍，覆盖吉林、福建等大部分地区。,以各医疗机构的药品实际采购价格和采购数量为基础，采用量价加权平均可形
5、成统一药品医保支付标准，公式如下：,15,影响分析,挂网采购药品,16,谈判药品的价格数据较单一，其支付标准的形成主要依据谈判价格，目前存在“二次谈判”问题。卫计委专利药谈判由国家层面主导，各省具体实施。同时各省医保部门另行组织专利药（特药）谈判，并负责具体的药品补偿与支付。,谈判采购,17,药品采购制度是医保支付标准形成的主要信息依据,总结,总结,药品零售价和采购价都趋近于医保支付标准； 来年的药品采购以支付标准为依据,18,19,采购平台采集,医保信息系统,医疗机构上报,发改委 价格监测,主要来源,次要来源,数据发现之四大来源,信息采集与共享,20,药品集中采购与医保支付标准联动总结,1、
6、药品集中采购通过多种措施促使形成科学合理的医保支付标准； 2、利用利益驱动机制促使医疗机构调整运行成本比例。,21,目 录,药品集中采购制度,我国31个省级药品集中采购的单位（除港澳台地区）在国务院7号文与国家卫计委70号文出台后，除西藏外，其余30个省市均制定了相应文件，具体情况如下表所示：,87,88,89,药品集中采购制度,根据国家卫计委70号文及各省市招采文件，不同环节可以分为 以下类别：,25,药品耗材采购机制的关键问题分析,1、采购平台,药品集中 采购制度,26,2、采购目录,3、竞价分组,5、流通环节,4、量价挂钩,三、结论,1、采购平台建设,27,实时监测采购各个环节方便供需双
7、方共享信息 统计药品最终采购价与实际采购量为医保支付标准提供参考 引入结算系统，平台内完成结算满足流通环节资金周转 完善批评奖惩通告板块确保合理用药 加速与医疗机构、医药企业及医保系统对接联动,按剂型统计多出来的通用名是临床常用，且销量较多品种，而按规格统计出来的是临床用量较小的，可替代性强的品种 根据国务院7号文和70号文“抓大放小”的思路，按剂型统计更具有科学合理性， 建议各省市在根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序过程中，多考虑按剂型划分品种,结 论,2、采购目录确定,二、目录统计方法问题分析以辽宁省为例,122,29,实施“竞价分组”的原因,我国药品一致性评价制
8、度尚在研讨过程中，药品质量层次不齐系我国医药产业的基本现状，故在药品采购制度设计中体现对不同质量药品的层次性十分必要。,域外实施药品集中的国家与地区（如英国、德国等），普遍实施“仿制药一致性评价制度”，药品集中招采只作为一种服务手段 我国由于一致性评价系统的缺失，被批准上市的同通用名非专利药品之间存在较大疗效和质量差异。 国家有关部门已经逐步意识到确保药品质量在药品采购实施过程的重要性，并出台一系列文件（见下表）大力提倡药品“一致性评价”概念,3、药品集中采购中“竞价分组”问题,30,（1）竞价分组的层数（2）评价体系的问题（3）竞价分组中的重点问题： 首仿药的界定 是否考虑参考“通过国际药品
9、质量认证体系”？,三个问题,4、如何落实“量价挂钩”,各省市“量价挂钩”实施相关情况,167,32,（一）各省实施情况配送企业的选择,5、流通环节,一、药品配送环节,33,一、药品配送环节,5、流通环节,我国中小型药品生产企业居多，盲目实行“一票制”不仅会降低药品配送效率，还将使配送企业无法生存，两票制更适合全国药品采购，更易维持流通体系的正常秩序。,（二）配送方法选择,34,一票制减少了流通环节，直接由生产企业对医疗机构进行配送降低了流通成本，并增加了生产企业提高配送能力的积极性，旨在建设商业流与物流合一的生产企业。然而，一票制在实施过程中存在较大争议，主要有两方面： （1）配送企业是物流、资金流和信息流的枢纽 （2）对生产企业规模、资金链要求较高,结论,由于我国中小型药品生产企业居多，使其完善配送体系不符合整体规模，课题组认为目前两票制更适合浙江省及全国药品采购。,5、流通环节,35,二、药品结算,特色模式,医保基金预付模式重庆市,银行结算模式广东省,综合模式浙江省,5、流通环节,Thanks!,丁锦希 13605152326 E-mail: ,
