医疗器械经营企业各级人员岗位职责

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1、各级人员岗位职责各级人员岗位职责1、法定代表人职责ZQYC-ZZ-001-012、企业负责人岗位职责ZQYC-ZZ-002-013、质量管理部门负责人岗位职责ZQYC-ZZ-003-014、业务部经理岗位职责ZQYC-ZZ-004-015、财务部经理岗位职责ZQYC-ZZ-005-016、行政部经理岗位职责ZQYC-ZZ-006-017、质量管理员岗位职责ZQYC-ZZ-007-018、仓库保管员岗位职责ZQYC-ZZ-008-019、采购员岗位职能 ZQYC-ZZ-009-0110、验收员岗位职能 ZQYC-ZZ-010-0111、业务员岗位职能 ZQYC-ZZ-011-0112、售后人员岗

2、位职责ZQYC-ZZ-012-01文件名称文件名称法定代表人岗位职责法定代表人岗位职责编编 号号ZQYC-ZZ-001-01版本号版本号01编编制人制人*编编制日期制日期2018 年 7 月 16 日审审核人核人*审审核日期核日期2018 年 7 月 17 日批准人批准人*批准日期批准日期2018 年 7 月 17 日分分发发部部门门所有部门执执行日期行日期2018 年 7 月 18 日 变变更更记录记录： ：变变更原因：更原因：法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。公司

3、法定代表人可以委托他人代行职责。公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如民事诉讼法第 49 条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如合同

4、法第 50 条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公

5、司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任： （一）超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的； （二）向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的； （三）抽逃资金、隐匿财产逃避债务的； （四）解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的； （五）变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的； （六）从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益。一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。

6、四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。五、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械监督管理条例医疗器械经营监督管理办法及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。六、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。八、签发本企业的质量文件。九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。十、支持质量管理人员充分行使职权。十一、对不合格医疗器械报损的审批。十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。十三、对质量事故做出处理决定。十四、对企业财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。十五、遵守国家法律、法规的义务；遵守企

7、业规章的义务；履行经济合同的义务；对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。十六、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。文件名称文件名称企业负责人岗位职责企业负责人岗位职责编编 号号ZQYC-ZZ-002-01版本号版本号01 编编制人制人*编编制日期制日期2018 年 7 月 16 日 审审核人核人*审审核日期核日期2018 年 7 月 17 日 批准人批准人*批准日期批准日期2018 年 7 月 17 日 分分发发部部门门所有部门执执行日期行日期2018 年 7 月 18 日 变变更更记录记录： ：变变更原因：更原因：文件名称文件名称质量管理人岗位职责质量管理人岗位职责编编 号号ZQYC-ZZ-0

8、03-01版本号版本号01编编制人制人*编编制日期制日期2018 年 7 月 16 日审审核人核人*审审核日期核日期2018 年 7 月 17 日批准人批准人*批准日期批准日期2018 年 7 月 17 日分分发发部部门门所有部门执执行日期行日期2018 年 7 月 18 日 变变更更记录记录： ：变变更原因：更原因：1 认真贯彻执行医疗器械监督管理条例、 医疗器械经营企业 管理办法等法律、法规、以及有关政策，加强公司的全面质量管理工 作，有效实施质量否决权； 2 指导各部门有效展开质量方针、目标，负责起草、编制年度质 量计划指标，并督促质量目标的完成； 3 负责督促质量管理机构组织起草、编制

9、质量管理制度、质量责 任制及经营环节的质量工作管理程序文件，并保证文件的实施； 4 定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关 质量程序文件，并保证文件的实施； 5 负责对首营企业和首营品种质量审核； 6 负责协调部门之间质量管理工作有序开展； 7 主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下 组织部门员工认真贯彻执行医疗器械监督管理条例、 医疗器械经营 企业管理办法等国家有关的法律、法规，组织员工认真履行本部门 职能； 8 在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标，维 护质量体系环节的正常运行； 9 督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理； 10 督导

10、医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全； 11 加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作； 12 每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符； 13 督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查； 14 组织员工搞好库房及库区的环境卫生，做好防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作； 15 负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、 维修档案并妥善保管。文件名称文件名称业务部经理岗位职责业务部经理岗位职责编编 号号ZQYC-ZZ-004-01版本号版本号01编编制人制人*编编制日期制日期2018 年 7 月 16 日审审核人核人*审审核日期核日期2018 年

11、 7 月 17 日批准人批准人*批准日期批准日期2018 年 7 月 17 日分分发发部部门门所有部门执执行日期行日期2018 年 7 月 18 日 变变更更记录记录： ：变变更原因：更原因：1 认真贯彻执行医疗器械监督管理条例、 医疗器械经营企业 管理办法等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标； 2 在医疗器械采购过程中树立“质量第一”的思想，实行“按需进 货”、 “择优选购”的原则，督促采购人员严格按进货程序采购医疗器 械； 3 负责审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合 同应予以纠正； 4 会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核； 5 经常了解医疗器械库存情况，避

12、免产生积压，对盲目采购造成 医疗器械积压、失效、变质的负直接责任； 6 督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档 案。 7 认真贯彻执行医疗器械监督管理条例、 医疗器械经营企业 管理办法等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标； 8 督促销售人员在经营活动中认真执行医疗器械经营企业管 理办法，销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格，索要购货单 位的合法证照； 9 督促销售人员对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪了 解，防止医疗器械售出较长时间后大量退回； 10 组织销售人员积极销售近效期或在库时间较长的合格医疗 器械，避免造成损失； 11 督促销售人员定期或不定期地征询用户

13、对医疗器械质量、服务质量的意见并将意见及时归纳整理后反馈给有关部门； 12 督促销售人员做好销售记录，记录保存应超过医疗器械有效 期一年，但不得少于三年； 13 配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题； 14 发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告； 15 组织建立客户资料档案，并妥善保管备查。文件名称文件名称财务部经理岗位职责财务部经理岗位职责编编 号号ZQYC-ZZ-004-01版本号版本号01编编制人制人*编编制日期制日期2018 年 7 月 16 日审审核人核人*审审核日期核日期2018 年 7 月 17 日批准人批准人*批准日期批准日期2018 年 7 月 17 日分分发发

14、部部门门所有部门执执行日期行日期2018 年 7 月 18 日 变变更更记录记录： ：变变更原因：更原因：一、熟练操作业务管理系统，严格执行计算机操作程序。二、审核购货客户的合法资格，不得向不合法客户销售医疗器械。三、凭销售合同、客户要货计划或销售员书面通知、电话要货记录等书面凭证开具发票，确保所开票据内容的准确，避免差错。每月末须将用户要货单或要货计划装订成册。四、必须按“先销先出，近期先出”的原则开票。五、销后退回医疗器械的开票，必须经销售员、验收员签字，销售部经理审批的“销后退回产品通知单”，方可开票冲退；客户在付货前提出退票的，必须凭保管员签字的原票据方可开票冲退。六、医疗器械信息的输

15、入必须做到一输、二复核，输入的医疗器械品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等的准确率必须达到 100%。文件名称文件名称行政部经理岗位职责行政部经理岗位职责编编 号号ZQYC-ZZ-005-01版本号版本号01编编制人制人*编编制日期制日期2018 年 7 月 16 日审审核人核人*审审核日期核日期2018 年 7 月 17 日批准人批准人*批准日期批准日期2018 年 7 月 17 日分分发发部部门门所有部门执执行日期行日期2018 年 7 月 18 日 变变更更记录记录： ：变变更原因：更原因：1 认真贯彻医疗器械监督管理条例、 医疗器械经营企业管理办法等有关法律、法规，围绕公司质量方针和质量目标开展本部门的工作；2 根据公司安排、组织员工培训教育，并规范建档，妥善保管；3 配合做好质量体系文件的管理工作，对质量文件在公司的发放，回收等管理控制工作负责；4 了解和掌握各类质量活动原始记录表格的使用情况，合理地保证其供给；5 组织公司直接接触医疗器械人员的健康检查，并负责人员健康档案的管理工作。6 负责公司的文秘管理、公关接待和后勤保障的综合协调。7 负责公司文件和外部文件的收取、编号、传送、催办、归档。8 负责公司的文件的打印、复印、传真和电报、信件的收发工作。9 负责公司的