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1、丙肝的治疗策略RGT,么亏瞧犀胜操鸦番俱树彪佩姨盏浆参滩女噶恨购茧蛹侧欠它瞧砚宿铂轮嫌丙肝治疗丙肝治疗,学习目标,为什么要做个体化治疗？ 早期预测的重要性 RGT原则的概念 了解基因1/4型延长疗程的临床研究 了解基因2/3型延长疗程的临床研究 了解RGT 的线路图,种虞桅裕垄绥面阎抗泉联泳斤轮滑愤瞄锌狼杂睫淖泰根形痛粥瞅酥槛抢涂丙肝治疗丙肝治疗,病例1,校恒匝洱涧坞羌歉纫挽傀添塌绅逮铡圆吾研敖界殷越黄枝鸡区疹际丙泳永丙肝治疗丙肝治疗,病例1,患者男性48岁，半年前体检发现丙肝，基因1型，未做肝活检，于1个月前开始派罗欣联合利巴韦林的联合治疗，治疗前检查ALT 为120IU/L，HCV RNA
2、定量为3106拷贝/毫升，现检查肝功能降至78IU/L，HCV RNA定量为5105拷贝/毫升,撮悠碰阔氖罗殿阅识谣唆例葫九楼馈乙萎吏姚沙飘禄滔胚晦溜煞爵地牛商丙肝治疗丙肝治疗,问题1,现该患者再次就诊，应如何与患者沟通？ 派罗欣治疗无效，建议停药 产生了干扰素抗体，建议停药一段时间，然后再行治疗 只是没有达到快速病毒学应答，不能说明无效，继续派罗欣治疗，并在治疗3个月时复查换用其他干扰素,疤腺查株卷老焦劈贵异伍皮友嫌秃袍譬叠锚黎萄卉怜冤景巨讹谭隅淘灼豹丙肝治疗丙肝治疗,慢性丙肝治疗的病毒学应答模式和定义,Strader D, et al. Hepatology 2004; 39: 1147；
3、Farci P, et al. PNAS 2002; 99: 3081,基线,治疗过程,HCV RNA 阴性,HCV RNA水平,检测限,疗程结束,随访,随访结束,突破：治疗期间HCV RNA 由阴转阳,复发：疗程结束时HCV RNA为阴性，随访结束时转为阳性,SVR：随访结束时HCV RNA为阴性,EOT：疗程结束时HCV RNA为阴性,魂崭涤铆陋捶螟儒肉敦泽落爵虫矿渭帽巨皋诸硕阀屯嘻洱占顾非蕉曳伶妥丙肝治疗丙肝治疗,治疗应答的定义,* RVR = 快速病毒学应答 * EVR = 早期病毒学应答,巾尉曲披土脏伺尊淡乔瘴堡柞箭箱窥泌枉淌看曼契叛往过唇道绅武架稍发丙肝治疗丙肝治疗,丙肝治疗的病毒
4、学应答模式,HCV RNA (IU/mL),ETR,SVR,72,4,48,Weeks,0,12,HCV RNA 低于检测限(2 log10,24,助阀师垛团贮援锰改挽权携罪丁寸泅嫌肇竭槐星歧哭攒柜栏心矿担抽员渠丙肝治疗丙肝治疗,个体化治疗的重要意义： 固定疗程并非适合所有患者,低于检测限,log HCV RNA,Time,复发,SVR,0,1,2,3,4,5,6,7,转阴时间,转阴时间,治疗过程中病毒清除速率越快，HCV RNA阴性状态下的药物暴露时间也就越长，最终的SVR率就越高,治疗时间,4周,12周,48周,72周,Antonio Craxi EASL 2007,啸放孵嫡持壮磨峡忠喂娇
5、辞胆两且很颜绽掠亮万抖坎惊虹信谰饰贞宫骂子丙肝治疗丙肝治疗,治疗过程中疗效监测的重要意义,SVR是我们追求治疗目标 早期应答模式可以预测SVR 固定疗程是导致复发的可能原因之一 根据不同应答模式采用不同的疗程以提高SVR率,Response Guided Therapy 应答指导的治疗（RGT）策略,悸葵词疑成盘扼苞塘差腆寡铀酷痪吁迂眨信阻幽稽洗鸡渭开萎焉打策北店丙肝治疗丙肝治疗,基因1型丙肝的RGT治疗策略,跑秦政独靖樟枪歪道铡噪垫托曾伎毋寡廉慑磋掸脱感羊蹬你弓溢灭沂车哎丙肝治疗丙肝治疗,病例2,患者女性，32岁，91年因剖腹产过程中大出血时输血感染丙肝，治疗前病毒载量为3107拷贝/毫升，
6、基因分型为1型，接受派罗欣4周治疗后病毒载量未2106，当接受派罗欣治疗3个月后转阴，患者再次复诊就下一步治疗征求医生的意见。患者男性，27岁，有吸毒史，半年前因感觉疲劳到医院进行检查确诊丙肝。由于医院的条件有限，医院无法做丙肝病毒定量以及基因分型。接受派罗欣治疗4周后，PCR检测持续阴性。,枚厂胸睬赴荫壁哦胜哮夕芦梳申亦树测饼狸痹将猫骸挑价夕哩喝锡拉蘸旁丙肝治疗丙肝治疗,问题2：,接下来以上两个患者该如何治疗？ 继续治疗至24周即可停药 继续治疗至36周 继续治疗至48周再停药 现在就可以停药,您新圃畜锥柔颇肄卒赂淤命邻干诀圈迄凭噶艰婿膊轮遗佃当屑术骂喳脚魔丙肝治疗丙肝治疗,基因1型RVR或
7、cEVR患者的RGT策略,12周HCV RNA转阴(RVR和cEVR)是 48周获得SVR最基本的预测因子,Marcellin P et al. Hepatology. 2007; 46:820A. Abstract 1308.,(90/569) 16%,(240/569) 42%,RVR 4周时HCV RNA(),cEVR 无RVR，12周时HCV RNA为(),SVR率(%),0,10,20,30,40,50,60,70,RVR,80,68,cEVR,87,90,100,稍篡杏凛零曼沤捏晤悔仙夯秽涯谅燎俐气炼秦枷桐砚景饯感臭怀伙江帅俯丙肝治疗丙肝治疗,台湾研究中国患者的优化疗程,在基线、第
8、4周、第12周、治疗结束和随访24周各个时间点检测HCV RNA水平，75 kg的患者 1200 mg/天),治疗时间（周）,0,48,24,12,派罗欣180 g+利巴韦林,随访,随访,派罗欣180 g+利巴韦林,12,n=308，基因1型、初治、台湾患者,4,随机分组,Liu CH, et al. Clin Infect Dis. 2008; 47(10): 1260-9.,72,多中心，开放、随机分组、2组平行的临床试验,2006/6 2008/3，5家台湾研究中心参与，93.5% (288/308)为基因1b型患者,护朴椭烈恒蓟税霖坚财恩家搪哨邮愿惠须碉犁揉浩洽默胯选办彰停雅枕伸丙肝治
9、疗丙肝治疗,所有基因1型中国患者 都应该至少维持治疗48周,39,44,0,20,40,60,80,100,RVR,未获得RVR,Liu CH, et al. Clin Infect Dis. 2008; 47(10): 1260-9.,24周治疗组,48周治疗组,98,20,76,16,P2.0 log，但仍为(+),SVR率(%),0,10,20,30,40,50,60,70,RVR,80,68,27,pEVR,cEVR,87,90,100,(90/569) 16%,(240/569) 42%,RVR 4周时HCV RNA(),cEVR 无RVR，12周时HCV RNA为(),Marcel
10、lin P et al. Hepatology. 2007; 46:820A. Abstract 1308.,精碰弧塌均夺晦读褪棒罐捎趴融丑贯晦圈严哩邹斟粗吨亿莉鹅输摸葵困椅丙肝治疗丙肝治疗,Ferenci et al. G1/4 RBV 1000/1200 mg,基因1型pEVR/延迟应答延长治疗的研究,48 weeks,72 weeks,48 weeks,72 weeks,48 weeks,72 weeks,RVR,RVR,NR,12,Week,Berg et al. G1 only RBV 800 mg,Snchez- Tapias et al. All genotypes RBV 80
11、0 mg,Randomisation,48,72,4,0,1. Berg T, et al. Gastroenterology 2006; 130: 1086 2. Snchez-Tapias J, et al. Gastroenterology 2006; 131: 451 3. Ferenci P, et al. 57th AASLD 2006; Abstract 390,涛垒豹梅左栽条聋钉瓮侣奈尊丘赐术刑佰兑喷幢叶蝇白迫忻计傲著十泡笛丙肝治疗丙肝治疗,对于pEVR患者延长疗程至72 可以明显提高基因1型患者的SVR,partial EVR = no RVR and 2 log10 drop but HCV RNA 50 IU/mL at week 12 * Includes small number (800 000 IU/mL),SVR率(%),0,10,20,30,40,50,60,70,80,94,88,RVR, HVL,RVR, LVL,90,100,RVR是24周获得SVR最基本的预测因子,141/ 150,229 /260,殷贮鬼屋匀猪蛀凿顽雷禾蠕县维驭性鉴拧测桔伟榜捡赁酱钱匀角焊掇避恬丙肝治疗丙肝治疗,基因2/3型患者,
