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1、早早孕早早孕检查检查操作操作规规程程 sop、项项目名称目名称：早早孕检测、方法方法：金标抗体检测法、原理原理：两个抗人 hCG 单克隆抗体，一个抗体吸附于硝酸纤维素薄膜（NC 膜）上，加一个抗体结合于金溶胶颗粒表面。尿液中 hCG 先与 NC 膜上的抗体结合,然后再与金标单抗结合,然后再与金标单抗溶液反应,于是形成抗体-hCG-金标抗体的夹心式复合物,显现出红杠或红色的金色斑点。、试剂试剂：人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法）蓝十字生物药业（北京）有限公司产品代码：3231111A规格：100 袋/盒、仪仪器器：手工法、操作操作：用取样管取 3 滴尿样于加样孔中，将试剂盒平放 15 分钟，
2、观察结果。、参考范参考范围围：阴性、阳性、病人准病人准备备及及标标本要求：本要求：1、应取新鲜尿液，以晨尿为宜。2、使用一次性清洁容器。3、尿液标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入。4、标本留取后应及时送检。夏季 1 小时内，冬季 2 小时内、结结果判断果判断：阳性：阳性：测试条上、下两端先后出现工色反应线。弱阳性弱阳性：测试条显色线颜色浅于或等于对照线。强强阳性阳性：测试条检测线颜色深于对照线。阴性阴性 ：测试条上端仅有一条红色对照线。无效无效：测试条上下现两端均无红色反应线出现，表示测试失败或测试条失效。15 分分钟钟后，后，显显示示结结果无果无临临床意床意义义。、临临床意床意义义：1、本试验主要用于妊娠的诊断，受孕 2-6 天即可呈阳性。2、用于与妊娠相关疾病和肿瘤的诊断和鉴别诊断。3、过期流产或不完全流产，子宫内仍有活胎盘组织时，本试验仍呈阳性。4、人工流产后，如果仍呈阳性，提示宫内尚有残存的胚胎组织。5、宫外孕时，hCG 低于正常妊娠,仅有 60%阳性.、 注意事注意事项项：1、室温（4-30）避光密封干燥贮存，切勿冰冻。2、测试卡从冰箱中取出后复温再开封使用。3、注意失效期。、 参考文献：参考文献：1. 全国临床检验操作规程（第 3 版）2. 厂商说明书、 编编写者：写者：制定日期：制定日期：修改日期：修改日期：科主任科主任对规对规程程认认可：可：
