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1、IPV纳入国家免疫规划工作技术方案,郧西县疾控中心 2015年12月,内容提示,一、工作指标 二、疫苗及使用 三、工作内容1、宣传2、信息报送3、监测4、培训与督导5、客户端操作说明,试点工作的背景和依据,全球消灭脊髓灰质炎进展情况 WHO关于调整脊髓灰质炎疫苗使用策略的建议 我国脊髓灰质炎防控实际情况 保持我国无脊灰状态、减少脊灰疫苗相关病例的发生2015年启动试点工作。,全球本土脊灰流行国家与报告病例数,病例数,流行国家数,http:/www.polioeradication.org/Dataandmonitoring.aspx,全球本土流行国家与脊灰报告病例数 (2000-2014年),
2、2014年脊灰野病毒病例分布,5,2013年 416例 WPV病例，分布于 8个国家 3 个本土流行国家160例，占总病例数 38%； (巴基斯坦93例，占22%) 索马里194例，占47%； 无WPV3病例（最后检出：2012年11月10日）,埃塞俄比亚,索马里,肯尼亚,叙利亚,喀麦隆,尼日利亚,阿富汗,巴基斯坦,赤道几内亚,伊拉克,http:/www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Poliothisweek/Poliocasesworldwide.aspx,2014年 359例 WPV病例，分布于 9个国家 3 个本土流行国家340例，占总病
3、例数 95%； (巴基斯坦306例，占全球病例的85%),2015年截止10月28日，全球仅阿富汗和巴基斯坦有脊灰野病毒病例报告，消灭脊灰指日可待！,全球脊灰疫苗的使用,2018/10/1,注射用脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV） 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（OPV）,中国目前脊灰疫苗使用,OPV：第一类疫苗 基础免疫：2、3、4月龄；加强：4岁IPV：第二类疫苗 进口： IPV、DTP-IPV-Hib五联苗 IPV程序：初免：2、3、4月龄；加强：1.5岁 国产：2015年1月获批生产,2015年我国启动试点,国家决定2015年启动IPV纳入免疫规划 结合全球消灭脊灰进展 WHO调整脊灰疫苗使用
4、策略建议 我国实际：输入风险+疫苗供应保障（国产sabin株疫苗，1月获批，6月批签发）,全国试点范围,试点范围 全省范围 北京、天津、 吉林、湖北、 宁夏 部分地区 广东省 梅州市 肇庆市,试点地区选择原则 AFP 和 AEFI 监测情况 常规免疫情况 输入风险. 疫苗供应保障 区域分布 试点地区意愿,其他省份已开展的相关工作,2014.3， 广东惠州 “2+2”， Salk株IPV2014.12开始，北京 “1+3”，Salk株IPV,湖北省已开展的相关工作,开展IPV纳入国家免疫规划试点社会稳定风险评估 时间：2015年3月 方法：召开座谈会、问卷调查、实地走访、参考历年调查研究。 结论
5、：低风险合法性、合理性、可行性、安全性、国际性、可控性,一、工作指标,二、疫苗及其使用,（一）免疫程序： 适龄儿童应接种4剂次脊灰疫苗 脊灰灭活疫苗（IPV） 2月龄接种1剂次 脊灰减毒活疫苗（OPV） 3月龄、4月龄、4周岁各接种1剂次。,二、疫苗及其使用,（二）接种要求： “知情、免费”的原则 告知受种者监护人所接种的疫苗品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项 辖区内符合免疫程序的适龄儿童 国家免疫规划IPV与其他第二类疫苗应当间隔至少2周接种 第二类IPV疫苗的使用 接种单位按照本方案规定程序接种 不主动推荐第二类IPV 监护人主动要求：自愿、自费原则 如需开展强化和应急，使用OPV 零
6、剂次者，第一剂用IPV 如IPV短期供应不足等情况，用OPV替代,二、疫苗及其使用,（二）接种要求： 疫苗储存运输：2-8避光保存和运输，严禁冻结； 注射部位：肌肉注射，婴幼儿注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童为上臂三角肌。（出生至28天为新生儿、28天至1周岁为婴儿、1周岁至3周岁为幼儿 ）,三、工作内容,1、宣传、风险沟通和舆情监测国家制定试点工作宣传方案和常见问题答复口径 适度、有针对性的宣传 及时回应社会关切，适时开展针对性宣传 开展舆情监测,1、宣传、风险沟通和舆情监测,按照IPV纳入国家免疫规划试点地区宣传沟通方案 科学宣传、风险沟通和舆情监测,主要内容,宣传与风险沟通方案 目标
7、和指标 原则 策略和措施 评估,常见问题口径库 脊灰简介、疫苗知识、免疫策略、疫苗与接种安全等,背景,消灭脊灰不仅是要消灭脊灰野病毒，也包括消灭脊灰疫苗病毒引起的VAPP和VDPV 2013-2018年消灭脊灰终结战略计划 2015年12月引入1剂IPV IPV纳入免疫规划计划 国卫办疾控函【2015】504号 在6个省开展IPV纳入免疫规划试点 序贯使用IPV,在全国推广,风险1：接种反应较多（相对OPV),注射疫苗，反应相对较多可能导致家长拒绝IPV 应对：统一解释，打消家长疑虑,全身反应：发热、烦躁(易激惹)、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振(厌食)、变态反应(皮疹)等；局部反应：为触痛、发红
8、、肿胀和硬结,风险2：媒体报道和VAPP病例上访,媒体和家长对VAPP病例关注 由于国产IPV的推广使用，媒体对IPV和OPV使用关注，可能导致一些媒体对VAPP报道 引发对以往OPV使用的质疑和儿童家长上访 媒体炒作和VAPP病例的上访 应对： 准备科普文章，与媒体主动沟通，制定应对预案 完善补偿机制,VAPP的报道,VAPP越来越不能为公众所接受 给家庭和社会造成沉重的负担 给维持无脊灰、免疫规划工作造成了一定影响,风险3：儿童家长拒绝OPV接种,家长质疑OPV安全性，拒绝接种OPV 日本在2012年从全程使用OPV调整到全程使用IPV期间发生过类似的情况，在IPV供应不足的情况下，家长拒
9、绝接种OPV，选择等待接种IPV，OPV接种率下降至76 脊灰疫苗接种率下降，增加脊灰野病毒输入后传播风险 应对：预防接种人员需向家长解释IPV/OPV序贯免疫程序的优点，强调在注射IPV后继续服用OPV的重要性,风险4：脊灰野病毒和VDPV输入,输入风险始终存在 我国与巴基斯坦和阿富汗两个仍有脊灰传播的国家接壤，与尼日利亚的人员交流日益频繁，脊灰野病毒输入风险持续存在 一些国家发生II型VDPV暴发疫情，亦有可能导致VDPV的输入 我国面临脊灰野病毒和VDPV输入风险还是很高 应对：保持高水平脊灰疫苗接种率，按照有关应急预案,风险5：媒体对偶合病例炒作,在发生儿童接种后偶合死亡病例后被媒体大
10、肆渲染，发生类似媒体乙肝疫苗事件 再一次在舆论上造成不良影响，导致脊灰疫苗接种率下降。 应对： 与媒体及时沟通 统一口径，及时向媒体和公众发布相关信息 进行科普宣传,风险6：网络上出现IPV有害不当言论,某些不具备疫苗相关知识但关注热点话题的网络意见领袖发表不专业或不当言论误导公众，引发负面舆论 更有可能某些极端势力借题发挥，发表IPV有害等谣言，蛊惑公众 应对：重视实施前后的科普宣传，及时回应，与网络领袖的沟通等,宣传沟通目标和工作指标,通过开展宣传沟通工作，确保试点地区IPV纳入免疫规划顺利实施,工作指标免疫规划管理人员和预防接种工作人员接受IPV纳入免疫规划宣传沟通培训比例达到95%以上
11、,目标,宣传沟通的原则,IPV纳入国家免疫规划的相关宣传活动的范围局限在试点地区，开展针对性的适度宣传； 中国疾控中心设计宣传沟通策略，各试点地区负责执行，针对不同地区和不同人群开展相应的宣传活动。,开展宣传活动的策略,不同地区和不同人群采取不同的宣传策略和方法针对媒体：准备IPV和OPV的宣传科普文章，准备宣传和沟 通的统一口径，对VAPP等一些敏感问题有统一的解释 针对公众：强调IPV和OPV接种的安全性和有效性，强调OPV接种重要性 针对专业人员：充分培训，预防接种人员应向儿童家长介绍IPV和OPV，签署知情同意书,加强免疫规划专业人员培训,培训免疫规划和预防接种人员 培训内容,沟通能力
12、 知识要点 常见问题,做好儿童家长知情同意,公示 更新预防接种门诊告知牌 省级设计和印刷统一知情同意书 告知儿童家长脊灰疫苗及其免疫程序、接种方法 签署知情同意书 指定专人负责答疑，做好解释工作,IPV纳入免疫规划口径库,疫苗相关脊灰病例（VAPP）,WHO 在2010年6月的立场文件中指出，在使用OPV的国家，VAPP的发生率约为每年4例/100万新生儿 在1997 年之前，OPV是美国唯一使用的脊灰疫苗，约每75 万儿童在接种首剂OPV后可发生1 例VAPP 使用OPV每年会有250500例疫苗相关脊灰病例（VAPP）的负担,两种脊灰疫苗比较,OPV主要优点 口服接种方法简单，价格低廉 绝
13、大多数受种者完成全程免疫后既 可获得持久的血清免疫保护 通过肠道局部免疫阻止病毒繁殖 和进一步传播 主要缺点 疫苗病毒是活病毒，可引起 VAPP和VDPV病例,IPV主要优点 全程接种可以避免VAPP和VDPV病例的发生 主要缺点 免疫力维持时间较OPV短，诱导的肠道粘膜免疫水平低于OPV 无法产生人与人的接触免疫 注射接种且价格昂贵,IPV和OPV同样安全和有效,OPV是全球消灭脊灰首选疫苗 有一些国家使用IPV也达到无脊灰目标 单独使用IPV，或者IPV与其他疫苗联合后，其不良反应报告率都非常低，主要是注射点红斑、硬结、触痛等一般反应在停用OPV中II型组分前，使用1-2剂次IPV，能够预
14、防II型VDPV和脊灰野病毒病例,适龄儿童接种程序解释,使用疫苗 Sabin-IPV或Salk-IPV和OPV 免疫程序 2月龄各接种1剂次IPV，3月龄、4月龄、4岁各接种1剂次OPV 接种对象 满2月龄，且脊灰疫苗0剂次,2月,3月,4月,4周岁,IPV/OPV序贯接种程序,WHO Member States 194,Sequential Schedules 19,IPV only using Countries 50,Mostly OPV using Countries 125,Sequential Schedules 19 Bahrain Belarus Brazil Jordan K
15、uwait Lebanon Malaysia Marshall Islands Micronesia Montenegro Oman Qatar Russia Saudi Arabia Turkey Ukraine (Graduate) United Arab Emirates South Africa Syria,IPV only Using Countries 50 Andorra Australia Austria Bahamas Belgium Bosnia and Herzegovina Brunei Darussalam Bulgaria Canada Costa Rica Cro
16、atia Cyprus Czech Republic Denmark Estonia Finland France Germany Greece Hungary Iceland Ireland Israel Italy Japan* Latvia Lithuania Luxembourg Malta Mexico* Monaco Netherlands New Zealand Niue Norway Palau Poland Portugal Republic of Korea Romania San Marino Slovakia United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland United States of America Uruguay* Singapore Slovenia Spain Sweden Switzerland,* Sabin IPV * Still uses OPV in National Campaigns,
