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第十九章 药物的新剂型,第五节 中药现代化制剂,2018/9/29,药剂学,2,一、概述,中药现代化制剂是基于中药传统制剂的经验和技术之上,在中医药理论指导下,结合现代科学技术的方法与手段,遵循严格的规范与标准所研制的优质、安全、高效、稳定、可控、服用方便等的新一代制剂。,2018/9/29,药剂学,3,(一)中药传统制剂的特点,1.以临床疗效和药物的性质作为选择剂型的原则 2.认识到剂型作用机制与疾病的关系 3.辅料的巧妙选用 4.独特的制备工艺 5.给药途经的多样化及对药物作用机理的认识 6.具有质量标准化、制备工艺规范化意识,2018/9/29,药剂学,4,(二)中药剂型改革的原则,1.在中医药理论指导下,以临床疗效、药物的成分为监测指标进行剂改 2.利用现代科学知识与技术,使剂改后制剂源于原方,高于原方 3.借助现代科学技术手段,使剂改后的制剂标准化、规范化,2018/9/29,药剂学,5,(三)中药成方的现代剂型,“大蜜丸” 改为“小蜜丸”,有的改为“水蜜丸”;散剂品种也将部分药料进行提取制成浓缩散或颗粒剂。外用油膏改进为凡士林软膏,黑膏药改为橡皮膏。汤饮剂改进为中药合剂、口服液。胶剂以阿胶长方形扁块改为粒状,还有的改进成泡腾颗粒剂等。茶剂近年改为袋泡茶,有的将药料提取精制后制成速溶袋泡茶剂。 西药剂型引入中药制剂品种,