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1、1,医院视角下的执业药师,山东大学齐鲁医院药剂科 周 文 2013.5 济南,2,内容依据,药品管理法 处方管理办法 医疗机构药事管理暂行规定 执业药师资格制度暂行规定 (人发199934号) 执业药师继续教育管理暂行办法(国食药监人2003298号),3,内容提要,临床药学 合理用药 执业药师在合理用药中的作用 小结,4,保护患者用药利益是药师的职责,医疗机构药事管理暂行规定 指明医疗机构的药学部门要“建立以病人为中心的药学工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病的诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量”。 明确医院药学发展方向是临床药学: 核心是临床药师要面向临床、
2、参与药物治疗 提出药学工作要转型 提出药师观念与职责的转变 患者安全用药,保护患者用药利益是药师的职责,5,临床药学与临床药师,临床药学 以患者为对象,研究药物与机体相互作用规律,实践药物合理使用,提高临床用药质量的综合性应用技术学科 临床药师 系统药学专业知识为基础,具有一定临床医学、药物治疗学和相关专业基础知识与技能,直接参与临床用药,发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题,保障患者药物治疗安全、有效、经济的药学专业人员,6,临床药学与临床药师,临床药学工作 与临床用药有关的工作 ADR监测 提供药学信息与咨询服务 结合临床的实验室TDM工作 临床药师 全程参与临床用药,维护患者用药利
3、益 直接参与临床药物治疗,审核用药医嘱(PIVAS),为医师临床合理用药作好技术支持工作 临床治疗团队的不可或缺的一员,与医、护间是合作伙伴关系,7,欧美国家的经验,临床治疗工作模式 建立多专业技术人员参与的治疗团队 以医师、药师、护师为核心,并由心理、营养、社会工作者参加,形成知识互补的模式 欧美国家药师是临床用药,指导患者安全、有效、经济用药的主角,是最受公众欢迎的职业之一,8,药剂师是患者遵医嘱的“顾问”,美国在法律上强制性规定,药剂师必须指导患者掌握所有的新药用法 药师应该特别注意 为老年患者提供详尽的建议 并在出现问题时协助医生和患者寻找实际的解决办法 ASHP Health-Sys
4、tem Pharmacy 2015 至2015年 75的医院通过机读条码发药 一半以上的住院病人在院期间药师要与之或其家属对话 ASHP Monthly News Bulletin (Action Line) 2003,34(12) http:/www.ashp.org/2015/index.cfm,9,美国的临床药师,临床药师 美国的临床药学经过40余年的发展,已经形成完整的药学博士培养和临床药学实践培训制度。 临床药师必须有(Pharm.D.)学位 临床药师都是经注册的执业药师 具有系统的临床基础知识、必要的临床实践、实用的分专科培养方向 临床药师接触和了解了患者的实际需要 掌握与患者和医
5、师建立信任和交流的技巧 具备充足的药学知识和临床知识 毕业后可以胜任临床药师工作,10,中国的药师与执业药师,药师 接受过高等药学教育,依据法律经过有关部门的考核合格,取得资格,遵循药事法规和职业道德规范,在药学的各个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关的实践活动的人员 执业药师(Licensed pharmacist) 执业药师注册管理暂行办法 执业药师是经全国统一考试合格,取得执业药师资格证书并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员,11,执业药师制度,我国从1994年开始实施执业药师资格制度,至今已有16年,执业药师从无到有,队伍不断壮大,整体素质不
6、断提高,执业药师资格制度不断走向成熟。执业药师队伍整体素质不断提高,在保障公众用药安全有效、经济合理方面发挥着越来越重要的作用。 执业药师继续教育不断发展完善 现行的执业药师准入考试和继续教育的内容与医院执业药师的职能存在着一定的差距 随着药学科学技术的发展,新理论、新知识、新技术的不断出现,执业药师也面临着新的挑战. 医院执业药师在岗位上积极地履行职责,注重继续教育,除加强本专业学习外,更应重视综合知识和技能的掌握和运用,参与临床工作,主动与医生协作,与患者建立良好的关系,协调临床医生开展新药的评价,确保药学服务质量,保障患者的用药安全。,12,医疗机构的执业药师,医院的执业药师是一个重要的
7、群体 经过国家药品监督管理部门资格认证,或参加全国执业药师资格考试合格,取得执业药师资格,并在所在地省级药品监督管理部门登记,在医院从事相关专业的药学技术人员 执业药师资格制度暂行规定明确指出,执业药师负责处方的审核和监控调配,提供用药咨询与信息,指导临床合理用药,开展诊疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作,是医院执业药师的核心工作 医院执业药师兼有医院药师与临床药师的职能 不能完全分割开来,13,临床存在潜在的需求,新药、新剂型的猛增 服药时间? 是否可掰开服用? 肠溶片、胃溶片? 多药可用与医师用药知识不足之间存在差距 专科医师所掌握的药物知识难以胜任临床合理用药的重任 医务人员知识
8、更新的速度和能力与临床需要存在差距,14,医院执业药师职责,直接参与临床用药工作 审核处方、医嘱 发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题: 参与药物治疗方案设计 参加每日查房、病历讨论、提出用药意见 会诊、疑难病历讨论、死亡病例讨论 逐一审核住院患者的药物治疗医嘱或处方的合理性、选择最佳用药方案,提出调整用药的意见、建议 发现、纠正用药失(错)误 提供药学信息服务 为患者和医护人员提供正确、准确的用药信息与咨询服务 宣讲合理用药有关知识:面对医师、护士、患者 用药教育 向患者进行安全用药指导,提升患者用药依从性,15,医院执业药师责任重大,医院执业药师在医院药学和医学领域中起着举足轻重的作
9、用 随着新医改的深入推行,国家基本药物制度有关政策陆续颁布,涉及到药品质量标准及安全使用的政策法规都在不断修订和完善;加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众健康已成为全社会共同关注的焦点。 在进一步落实医改的各项政策,深入探讨我国医药改革过程中深层次的有关问题,推动药品生产、经营、使用领域药学工作发展的新形势下,2010年8月北京将召开第二届中国药师大会 全新的视角、丰富的内容、高质量的学术研究,诠释会议主题 药师的责任:呵护人民健康,16,合理用药是保证患者用药安全的最终目的,执业药师工作的最终目的是,确保人民群众用药安全有效、经济、合理,体现保证最广大人民群众的利益 社会在对执业
10、药师需求不断增加的同时,将对执业药师提出越来越高的要求 执业药师转变观念,由“以药品为中心”转变为 “以患者为中心” ,超越以治愈疾病为目标、用生物学指标评价治疗结果的观念,做到从生物、心理、社会多个方面综合评价患者整体治疗效果,既要考虑药物治疗近期或远期对患者生存质量的影响,又要帮助患者树立良好的心理因素,改善患者的生存质量。向患者提供优质的药学服务,17,合理用药的涵义,合理用药最初起源于合理治疗学,倡导以当代系统的医、药学知识和理论指导实施治疗。 合理用药的涵义随着社会、经济和科学的整体进步不断演变,其发展水平呈现一个不断完善的递进趋势。 现代意义上的合理用药 不仅包括从用药的安全性、有
11、效性等各方面评价其防病治病的效果 而且包括从社会、经济等方面评价其合理性,以获得最大的社会、经济效益,18,循证思考,循证医学 这一概念,上世纪90年代由加拿大流行病学家David Sackett教授提出 不但为临床决策带来了全新面貌,也为思考当前合理用药带来新的契机 循证医学 “遵循证据的医学”,是指在疾病诊治中将医师临床专业知识与现有最好的研究证据、患者的意愿选择综合考虑,为每一位患者做出最佳医疗选择,19,循证医学在合理用药中的思辨,循证医学要求医师不能单纯依赖临床经验和经典教科书,还应善于追踪最新医疗成果,把握循证医学证据,为患者提供充分准确的最佳临床证据和医疗信息,实施最佳的临床诊疗
12、方案,包括药物的临床合理应用 医师应及时了解学习循证医学基本理念,在合理用药中做出努力。 医师应积极应对循证医学的迅猛发展,努力使自己成为具有循证医学观的创新型医学人才,20,合理用药对医师的要求,医师在临床工作中主动践行循证医学,告知患者医疗信息和循证医学证据,从而最大程度的做出满足患者愿望的选择,在合理用药的实践中同时实现自我价值 转变观念,主动学习循证医学的先进理念,将其辨证地用于日常临床实践,做到科学决策,21,临床现状,临床药物治疗中,能够应用、践行循证医学的医师还不是全部,体现在临床合理用药中,出现了多种问题 药物治疗学知识老化 有时不了解药物的发展动态,不能很好地掌握各类药物作用
13、特点及同类药品不同品种间的差别 特别是跨科用药,患者有其他基础疾病 不了解多药合用时药物的相互作用 未能根据患者综合状况,恰当选择药物、给药途径、方法和剂量 不合理应用问题突出的药物有 抗菌药物 中药注射剂滥用 激素滥用 ,22,合理用药,合理用药(Rational drag use)的概念(1985) 内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药的标准:对症开药,供药适时,价格低廉,配药准确,以及剂量、用药间隔和时间均正确无误,药品必须有效,质量合格,安全无害。 WHO提出合理用药的标准:(1987) 1)处方的药物应为适宜药物 2)在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应 3)正确地调剂处方
14、 4)以准确的剂量,正确的用法和用药日数服用药物 5)确保药物质量安全有效,23,安全、有效、经济,1997年,WHO与美国健康管理科学中心-MSH将合理用药的生物医学标准修订为安全、有效、经济、适当地使用药品,具体要求包括: (1)药品正确无误; (2)用药指征适宜; (3)药物的疗效、安全性、适用性、使用方法及价格对患者适宜; (4)剂量、用法与疗程适当; (5)用药对象适宜,无禁忌证、不良反应小; (6)药品调配及提供给患者的药品信息准确无误; (7)患者遵医嘱情况良好,24,合理用药四个基本要素,安全 指药物治疗的效果-风险比,临床上要求药物治疗获得最大治疗效果,而承受最小风险。 有效
15、 指药物产生预期的效果。 经济 指尽可能用低的医药费用支出,取得尽可能好的治疗效果,强调临床治疗的疗效与费用的相对关系。 适当 体现在临床用药的多个环节上,包括个体化的药物选择及药物剂量、疗程、给药途径等,25,合理用药的基本原则,合理用药是指医疗机构中的医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中,以当代药物和疾病的系统知识及理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物,包括药物选择正确、剂量适当、给药途径适宜、合并用药合理临床用药千变万化,但要做到合理用药还是有共同的原则可以遵循 1.正确诊断,明确用药目的 2.制订详尽的用药方案 3.及时完善、修订用药方案 4.用药个体化、少而精,26,合理用
16、药的基本要素与标准,基本要素 目前尚无公认、明确的合理用药定义。绝对合理用药也难以达到,一般所指的合理用药只是相对的。当今比较公认的合理用药应包含安全、有效、经济与适当 合理用药的“5R” To the Right patient Give the Right drug At the Right time In the Right dose By the Right route,27,合理用药永恒的主题,合理用药要求 医生处方,适合患者个体的临床需求 临床呼唤合理用药 合理用药是一个涉及面广,难度高的复杂性工作 药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,现在国内常用的处方药物已达7000种之多 但临床药物治疗水平并未随着药品品种的增多而提高 有报道我国每年死于药源性疾病者近20万人 有预言,21世纪药物仍然是医疗中的重要手段 大力推动合理用药,使用药做到安全、有效、经济、适当,则可减少60的资源浪费和大量药害事件 医生的职责不仅是治病,更主要的是医治病人; 药师的职责不仅是给病人发药,更主要的是保证病人安全用药 临床药学的核心是研究药物的合理应用,要求药师从以药物为中心转变为以病人为中心,