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1、1,课程的目的及注意事项,注意事项(纪律)*不许随意走动*手机调为振动形式*可以随时打断我的讲话,提出问题*积极发言*可以适当做一些记录,2,培训课程安排,质量的意义 八大原则 条文理解/审核要点 疑难问题解答,3,3,关于质量管理八项原则（Principle）,原则（一）：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。,4,4,客户导向的管理意义,5,5,以客户为关注焦点,6,6,客户满意的作法,7,7,关于质量管理八项原则（Principle）,原则（二）：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实
2、现组织目标的内部环境。,8,8,领导作用的管理意义,9,9,领导作用的达成,10,10,关于质量管理八项原则（Principle）,原则（三）：全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。为实施本原则，组织应采取以下措施：,11,11,全员参与的管理意义,12,12,全员参与的管理信条,工作意愿 + 工作能力 + 工作目标= 全员参与,13,13,关于质量管理八项原则（Principle）,原则（四）：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。为实施本原则，组织应采取以下措施： 规定为达到预期目标所必要的过程 确定并测量过程的
3、输入和输出 结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系,14,14,15,15,过程方法的作法,16,16,关于质量管理八项原则（Principle）,原则（五）：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识、理解和管理。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。为实施本原则，组织应采取以下措施： 明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统 建立系统的结构，以最有效的方式达到目标 了解系统过程的相互关系及个性特征,17,17,18,18,系统管理的做法,19,19,关于质量管理八项原则（Principle）,原则（六）：持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。为实施本原
4、则，组织应采取以下措施： 将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标 提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益 根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越 不断地改进各个过程的有效性和效率 提倡以预防为主,20,20,持续改善的管理意义,21,21,关于质量管理八项原则（Principle）,原则（七）：基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 测量并收集与目标有关的数据和信息 确保数据和信息足够准确、可靠并可获得 使用有效的方法，分析数据和信息 掌握适当的统计技术及其使用价值 将逻辑分析结果与经验
5、相结合，据引决策并采取措施,22,22,事实决策的管理意义,23,23,事实决策的作法,24,24,关于质量管理八项原则（Principle）,原则（八）：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 为实施本原则，组织应采取以下措施 确定选择主要供方 建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平衡 提倡双方共同开发和改进产品和过程 对客户的要求，双方有明确一致的理解 信息和长远计划的共享 对供方的改进和业绩进行认可,25,25,互利式供应商的管理意义,26,26,互利式供应商的定义,27,27,ISO/TS16949 : 2009讲解 -目录,1、IS
6、O/TS16949：2009版的核心标准 2、质量管理八项原则 3、基础和术语 4、质量管理体系-要求 0引言 0.1总则 0.2过程方法 0.3与ISO9004的关系 0.4与其他管理体系的相容性,28,28,ISO/TS16949 : 2009讲解 -目录,1. 范围 1.1总则 1.2应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制,29,29,ISO/TS16949 : 2009讲解 -目录,5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划
7、5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.3管理者代表 5.5.3内部沟通,30,30,ISO/TS16949 : 2009讲解 -目录,5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 6资源管理 6.1资源的提供,31,31,ISO/TS16949 : 2009讲解-目录,6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境 7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通,
8、32,32,ISO/TS16949 : 2009讲解-目录,7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制,33,33,ISO/TS16949 : 2009讲解 -目录,7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护,34,34,ISO/TS16949 :
9、 2009讲解 -目录,7.6监视和测量装置的控制 8测量、分析和持续改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量,35,35,ISO/TS16949 : 2009讲解 -目录,8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施,36,ISO / TS16949:2009 质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组织 实施ISO/TS16949:2009的特殊要求,37,概 述,ISO/TS16949：2009英文版标准已于2009年6月15日由IAT
10、F发布，从新标准发布开始所有新申请客户必须按照ISO 9001:2008及ISO/TS 16949:2009标准认证。 ISO/TS16949：2009标准，其目的是跟踪ISO/TC176于 2008年11月15日发布的ISO9001:2008标准，反映该标准所发生的变化。 ISO/TS16949：2009标准没有提出新的要求。,38,0引言 0.2过程方法,39,0.1总则,采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。,采用质量管理体系应当
11、是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影 响： a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， b) 组织的不同需求， c) 组织的特定目标， d) 所提供的产品， e) 所采用的过程， f) 组织的规模和组织结构。,40,0.2过程方法,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。,为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。,41,1、范围 1.1、总则,本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：A）需要证实其有能力稳定
12、地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客满意。注:在本标准中术语“产品”仅适用于提供的预期产品,不适用于非预期的副产品.,42,1.1总则,注：在本标准中，术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。,注 1：在本标准中，术语“产品”仅适用于 a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品， b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。,43,1.2标准应用,组织根据自身状况删减ISO9001标准要求，剪裁条件： 只限于“ 7 产品实现 ”要求； 不影响组织提供持
13、续满足顾客和适用法律、法规要求的能力； 不减弱组织提供持续满足顾客和适用法律、法规要求的责任。,44,2.引用标准,通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容.对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用.但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性. GB/T19000:2008质量管理体系基础和术语,45,3术语和定义,本标准采用ISO9000:2008及以下给出的术语和定义. 注1:本版标准描述供应链使用的术语如下所示: 供方组织顾客 本标准所使用的术语“组织”取代以前使用的术语“供方”,现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”,这种变化反映了组织实
14、际使用的术语. 注2:本标准中所出现的术语“产品”也指“服务”.,46,3 术语和定义,本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。,本标准采用 ISO 9000 中所确立的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。,47,4质量管理体系 4.1总要求,组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效
15、性。组织应：A）识别质量管理体系所需的过程及其在组织 中的应用（见1.2）；B）确定这些过程的顺序和相互作用；,48,4质量管理体系 4.1总要求,C）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；D）确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视；E）监视、测量和分析这些过程，F) 实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。,49,4.1总要求（续）,组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所外包的任何影响产品符合性过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源
16、提供、产品实现和测量有关的过程。,50,4.1有关外包过程方面,注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。,注 1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。 注 2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。 注 3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用 7.4 条款实现所需控制的能力。,51,4.1.1 总要求补充确保对外包过程的控制不能免除组织符合所有顾客要求的职责。注：见7.4.1和7.4.1.3。,
