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1、北京合众美康健康管理有限公司 网址：http:/ 微信：cnhzmkMaviretMaviret film-coatedfilm-coated tabletstabletsMaviret film-coated tablets（glecaprevir/pibrentasvir，G/P） 产地国家：英国 处 方 药：是 所属类别：100 毫克/40 毫克/片 84 片/盒 包装规格：100 毫克/40 毫克/片 84 片/盒 计价单位：盒 生产厂家中文参考译名:艾伯维 生产厂家英文名:AbbVie Limited 原产地英文商品名:Maviret film-coated tablets 100m
2、g/40mg 84tablets 原产地英文药品名:glecaprevir/pibrentasvir 中文参考商品译名:Mavyret 复方片 100 毫克/40 毫克/片 84 片/盒 中文参考药品译名:吉匹普雷韦/pibrentasvir简介： 近日，欧盟委员会（EC）已批准 Maviret 用于全部 6 种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒 （HCV）成人感染者的治疗。 Maviret 由固定剂量的 2 种特定抗病毒药物组成，其中 glecaprevir（G，100mg）是一种 NS3/4A 蛋白酶抑制剂，pibrentasvir（P，40mg）则是一种 NS5A 抑制剂。该药治疗疗程
3、为 8 周。临床试验显示，HCV 患者按疗程服用 Maviret 后，病毒学治愈率达到 98%，该疗效优 势成为 FDA 批准其上市的主要理由。 Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)片 供口服使用 美国最初批准：2017 年 作用机制 MAVYRET 是一种 glecaprevir 和 pibrentasvir 的固定剂量组合，它是对丙型肝炎病毒直接作 用抗病毒药物见微生物学。 适应证和用途 MAVYRET 是适用为成年患者有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型 1，2，3，4，5 或 6 感染无 肝硬化或有代偿的肝硬化(Child-Pugh A)的治疗。MAVYRE
4、T 还适用为有 HCV 基因型 1 感染成 年患者的治疗，患者以前曽被一个含 HCV NS5A 抑制剂或一个 NS3/4A 蛋白酶抑制剂(PI)方 案治疗，但不是两者见剂量和给药方法和临床研究。 剂量和给药方法 用 MAVYRET 开始治疗 HCV 前测试所有患者对当前或以前的证据 HBV 感染通过测量乙型肝 炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)见警告和注意事项。 在成年中推荐剂量 MAVYRET 是一个固定剂量组合产品在每片含 glecaprevir 100mg/pibrentasvir 40mg。 MAVYRET 的推荐口服剂量是三片(总每天剂量：glecaprevir
5、 300mg/pibrentasvir 120mg)每天 1 次与食物服用见临床药理学。 肝受损 在有中度肝受损(Child-Pugh B)患者不推荐 MAVYRET 和在患者有严重肝受损(Child-Pugh C)禁 忌见禁忌证，在特殊人群中使用和临床药理学。 剂型和规格北京合众美康健康管理有限公司 网址：http:/ 微信：cnhzmk每片 MAVYRET 含 100mg 的 glecaprevir 和 40mg 的 pibrentasvir。片是粉色，椭圆形，膜-包 衣，和一侧凹陷有“NXT”。 禁忌证 在有严重肝受损(Child-Pugh C)患者禁忌 MAVYRET见剂量和给药方法，
6、在特殊人群中使用和 临床药理学。 MAVYRET 是禁忌与阿扎那韦或利福平见药物相互作用和临床药理学。 警告和注意事项 在患者与 HCV 和 HBV 共感染乙型肝炎病毒再活化的风险 乙型肝炎病毒(HBV)再活化曽被报道在 HCV/HBV 共感染患者正在进行或已完成用 HCV 直接 作用抗病毒药治疗，和患者没有接受 HBV 抗病毒治疗。有些病例曽导致暴发型肝炎，肝衰 竭和死亡。曽报道病例在为 HBsAg 阳性患者和还有在患者有血清学 HBV 感染解决的证据 (即，HBsAg 阴性和抗-HBc 阳性)。在接受某些免疫抑制剂或化疗药物患者中也曽报道 HBV 再活化；在这些患者伴随用 HCV 直接作用
7、抗病毒药治疗 HBV 再活化的风险可能被增加。 HBV 再活化特征为一个在 HBV 复制突然增加表现为在血清 HBV DNA 水平中迅速增加。在患 者有已解决的 HBV 感染中可能发生 HBsAg 的再出现。肝炎可能伴随 HBV 复制的再活化， 即，转氨酶水平增加和，在严重病例中，胆红素水平增加，可能发生肝衰竭，和死亡。 开始用 MAVYRET 治疗 HCV 前通过测量 HBsAg 和抗- HBc 测试所有患者对当前或以前的证据 HBV 感染。在患者有血清学 HBV 感染的证据，用 MAVYRET 治疗 HCV 期间和治疗后随访期 间监视对临床和实验室肝炎复燃或 HBV 再活化征象。当临床上有适应证时开始对 HBV 感染 适当处理患者。
