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1、专项监督及确认审核情况 及 典 型 案 例杜 鹃况 及 典 型 案 例总局令第总局令第164号号 国家质量监督检验检疫总局认证机 构管理办法国家认监委国家认监委2015年第年第11号公告号公告 国家认监委关于进一步深化认证机 构行政审批制度改革有关事项的公告取消取消以下审批以下审批、备案及限制事项备案及限制事项2015年8月1实施取消认证机构非法人分支机构的审批；取消认证机构分包境外认证机构认证业务的审批；取消认证机构办事机构在地方认证监管部门的备案；取消境外认证机构常驻代表机构的备案；取消中外合资、合作经营认证机构的中国合营、合作者的特别管理措施；取消认证机构从业一年以上才可扩大业务范围的限
2、制；取消认证机构从业两年以上才可设立子公司的限制。认证认证机构审批与认证人员注册分离机构审批与认证人员注册分离取消设立认证机构审批条件中专职认证人员需要先取得注册资格的要求。认监委批准认证机构 截止目前279家 其中新批84家国家认国家认监委认证监委认证市场监督检市场监督检查查“双随机一公开双随机一公开”从148家质量管理体系认证机构和51家能源管理体系认证机构所颁布的35万余张有效认证证书中，分异常认分异常认证机构证机构、新批准认证机构新批准认证机构、CNAS认可机构 截止目前149 家 其中新批11家证机构证机构、新批准认证机构新批准认证机构、未获国家认可的认证机构和未获国家认可的认证机构
3、和一般认证机构四类一般认证机构四类，按照不同抽查比例通过随机抽取1000张质量管理体系认证证书和100张能源管理体系认证证书确定抽查对象。福建省龙岩市连城县朋口工业集中区，日期2016.1.8-9，江苏省淮安市经济技术开发区集，日期2016.1.10两企业相距约1150公里；火车：无直达，车次均在上午飞机：赶不上航班龙岩至上海 11小时上海到淮安汽车5小时龙岩至南京 小时南京到淮安汽车 小时不到现场或迟到早退问题有所抬头不到现场或迟到早退问题有所抬头龙岩至南京 9小时南京到淮安汽车2小时插播插播 图片图片确认审核现场，企业（宁波）提供如下信息：2015年6月实施再认证审核时，2名审核老师从上海
4、一早赶来后即开始工作，到下午5点多结束后离开，去其他企业审核；该审核时间与审核计划和审核报告中审核时间(2015.6.28-2015.6.29)不符。12家企业家企业，22次审核记录相同次审核记录相同1、1家企业三次审核记录相同家企业三次审核记录相同，如：2013年和2014年监督审核、2015年再认证档案，除日期、操作工、检验员的姓名改变外，其他内容及数据完全一样。7.5.1审核记录内容除日期外完全相同：7.5.1全部记录内容如下：编制生产提供控制程序 回火操作规程等对生产进行控制流程（略）、抽GB11096插播插播 图片图片提供控制程序 回火操作规程等对生产进行控制、流程（略）、抽GB11
5、096-89 贵金属及其合金铆钉型复核电触点材料、客户：宁波XX电子有限公司产品：3FF静触点 数量：2000000 日期：2013.7.5/2014.6.5/2016.6.52）A建材建材有限公司有限公司QMS初次审核档案初次审核档案、B商品商品混凝土有限公司混凝土有限公司QMS再认证审再认证审核档案核档案：两家企业审核记录7.5、7.6、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4多处相同或相似，如工程名称均为“XX塑料厂基础”，2013/11/29混凝土配料搅拌记录表操作人均为“”，2013/11/29送货单经办人均为“夏XX”。一、高风险专业无学历和工作经历，通过自学+考卷+电话访谈获得4名
6、审核员无相关学历、工作经历，仅通过问卷仅通过问卷+电话确认电话确认，机构就技术领域分析及人员评价系统性问题技术领域分析及人员评价系统性问题导致多个项目审核组不具备或不覆盖专业能力导致多个项目审核组不具备或不覆盖专业能力4名审核员无相关学历、工作经历，仅通过问卷仅通过问卷+电话确认电话确认，机构就评价具备QMS特殊行业34.03.00的专业能力，而答卷内容也没有覆盖QMS 34.03.00的专业内容。且其中两名审核员答卷内容完全相同且其中两名审核员答卷内容完全相同。插播插播 图片图片二、有一个一级风险专业，直接给另一个一级风险专业EMS审核员A的专业，该审核员化工催化本科学历，机构依据其自197
7、7-1990年期间在中石化XX分公司质管中心工作经历，直接评定出IE5.04（含17.05铸造）；EMS审核员B的专业能力，该审核员是水泥和质量、计量与标准化专业专科学历，机构依据其自1998-2006年期间在XX水泥有限公司的工作经历，直接评定出IE5.04（含17.05铸造）专业。EMS审核员C：制浆造纸专业本科毕业，仅具有从事纸业和化学品行业的工作经历，18大类是通过答卷的方式评定出具。答卷中在“该技术领域通用环境因素及控制方式有哪些中”：对水排放的答卷为：生活用水，厂区采用雨、污分流。雨水直接排出（城市管网雨水管道）。污水一般包括生活洗漱用水、厕所污水还有可能有食堂污水，有食堂用水，一
8、般需要设立隔油池，将油隔离出来，污水到化粪池，沉淀后排到协议管道处（或者污水处理单位拉出来）。根本不了解机械行业污水排放特点根本不了解机械行业污水排放特点。试卷不能证明具备专业能力试卷不能证明具备专业能力QMS审核员陈XX，汽车拖拉机专业大学本科毕业评定16.02.021）评定依据之一是4个咨询项目，其中两个项目是建筑防水材料的生产，属于12.05.06，不属于16.02.02。2）专业能力评价和专业培训人员的经历不能证明其具备16大类专业能力；3）陈XX作为专业审核员对2家混凝土生产企业QMS审核的有效性均存在问题。4）与陈XX进行面谈，询问商品混凝土主要生产过程及控制要求，不能做出正确的回
9、答。CNAS RC02认证机构认可资格处理规则认证机构认可资格处理规则4.1.12 在非认可范围宣称获得认可资格，或发生以下情况：在未获认可的关键场所从事与带CNAS认可标识认证证书相关的关键活动;超范围发证问题较多超范围发证问题较多在未获认可的业务范围在未获认可的业务范围（如大类或产品标准如大类或产品标准）中颁发带中颁发带CNAS认可标识认认可标识认证证书证证书;在未按在未按CNAS要求实施强制见证的小类中颁发带要求实施强制见证的小类中颁发带CNAS认可标识的认证证书认可标识的认证证书;在认证机构声称仅从事一般活动的场所从事关键活动等。一一、未关注带未关注带*号小类未经见证的问题号小类未经见
10、证的问题XXX锅炉集团工程成套股份有限公司QMS审核档案：认证机构颁发带认可标志认证证书证书范围“锅炉的安装改造和维修带CNAS认可标志认证证书，证书范围：“锅炉的安装、改造和维修(I级)；压力管道的安装(GC级)”，认证机构确定专业代码17.08.00，未按CNAS要求实施见证。二二、代码评错或漏评代码评错或漏评，导致超范围且审核组不具备专业能力的问题导致超范围且审核组不具备专业能力的问题抽查XXX玻璃钢船业有限公司QMS初审档案，发现：1、机构向企业颁发的认证证书范围为：玻璃钢船艇的设计、制造和销售；合约审查代码识别：29.13.02（销售）；15.01.05（玻璃）；专业代码识合约审查代
11、码识别：29.13.02（销售）；15.01.05（玻璃）；专业代码识别不正确，应为20.01.02（造船未认可）；2、一、二阶段审核组不具备20大类专业能力。XX经济技术开发区管理委员会EMS初次认证审核档案发现：该组织的认证范围为“行政管理和服务行政管理和服务”，机构识别的专业代码为35.01.04经营和管理经营和管理咨询咨询，环境因素复杂程度三级三级，专业代码识别错误。应为36大类中“各各级人民政府级人民政府、环保行政主管部门及相应职能机构环保行政主管部门及相应职能机构”专业类别，环境因素复杂程度一级一级复杂程度一级一级。机构已认可的EMS业务范围，没有包括36大类中“各级人民政府、环保
12、行政主管部门及相应职能机构”专业类别。审核组由审核员李XX和方XX组成，审核组不具备相应的专业能力，认证决定人员柳XX、桑XX、谈XX也没有相应的能力。查XXX进出口有限公公司QMS初审、一监档案，发现以下问题：1）该企业认证范围为：包装材料包装材料（半导体产品、LED产品、太阳能产品）的回收的回收、清洁清洁、销售销售，机构评定代码为29.12.00，遗漏遗漏24大大类专业代码类专业代码，且机构24大类没有被CNAS认可；类专业代码类专业代码且机构大类没有被认可；2）初审和一监的审核员均为吴XX，但该审核员不具备24大类的专业能力。抽查“XXX精密电子有限公司”EMS审核档案发现如下问题：申请
13、申请评审评审范围范围： “电子配件（散热模组）、金属铝制品压铸的加工和服务”专业审核员为陈XX。以上过程存在以下问题：（1）企业认证范围包括金属铝制品压铸的加工，代码：17.05.03（铸造），属于一级风险业务范围，机构未申报CNAS实施见证。属于一级风险业务范围机构未申报实施见证（2）评审组和陈XX面谈时 其基本不了解金属压铸的主要环境因素及控制方法。（3）再认证审核档案中，没有对该企业的环境因素的识别和控制过程审核实施有效审核，包括未见到其对金属铝压铸中回焊过程废气排放控制、环评中对产品产量的限制要求的控制，危险废物中废清洗剂、废切削油废和废塑料桶等危险废物控制的审核。专业审核员陈XX不具
14、备一级风险17.05.03的专业能力。认证范围是：“电力工程施工（资质范围内）”，机构识别28.02.01房建和28.03.01电气安装工程。应为28.03.04电力工程。28.03.04电力工程未获得认可，但机构颁发了带有CNAS认可标识的认证证书。审核组由范XX和蔡XX组成，没有相应的专业能力。认证决定人员简XX也没有相应的专业能力证书范围是“化工石油设备管道安装工程”，但机构的认可范围不包括28.03.04中“石油化工工程*”。证书范围是“矿山工程施工总承包”，但机构的认可范围不包括28.02.05中“矿山工程*”。OHSMS认证，公司管理手册和官网信息，该企业为军用/民用航空专用车、特
15、种车研发、制造、营销现代化高新技术企业，占地56万平方米，年生产5000余台辆，现有员工300人。查OHSMS初审档案：1、 对前述规模的受审核方，一阶段审核策划仅安排了0.5天，审核记录中，对4.4.3、4.6/4.5.5要求的审核记录内容是EMS内容，无OHSMS相关认证管理及审核有效性问题认证管理及审核有效性问题描述；2、 二阶段审核计划安排审核员李审核制造部含车间（无其他生产现场的审核安排）的时间为0.5天（2015年9月17日8:00-12:00），对企业所有部门的审核均0.5天；3、 该项目认证人员为南，原为QMS审核员，未见表明其理解GB/T28001-2011标准和OHSMS认
16、证要求，并具备认证决定能力的证据。XXX高新电源分公司EMS/OHSMS认证监督审核档案：1、确定EMS、OHSMS监督审核各1.5人日，未说明理由。该获证组织65人，EMS一级风险，OHSMS二级风险。2、该企业有101生技车间、101装配车间、101成品车间、102生技车间、102装配车间、102成品车间共计六个车间，是主要重要环境影响和重大风险的场所，而审核计划安排审核员赵审核生产部含车间（无其他生产现场的审核安排）时间为0.5天（。3、该项目认证决定人员为高，机构提供的“初始能力评价认证决定人员”资料中。高原为QMS和EMS审核员，其认证管理人员考试试题得分86分，但全部试题无任何GB/T28001-2011标准和OHSMS认证要求相关内容。开发区管理委员会（建有热电厂、变电站及覆盖全区的排污管网、污水处理厂等设施），EMS风险等级为一级。EMS/OHSMS认证初审档案：1.在审核时间确定时，减少EMS审核基础人日2，减少OHSMS审核基础人日1，原因为“不存在多场所/临时场所/异地
