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1、JCI标准下的细胞毒性药物 安全管理系统,新疆医科大学第一附属医院药学部 陈迹,完善的管理,“无危则安 无缺则全”安全就是没有危险且尽善尽美,持续的改进,合理安全用药,国际医疗卫生机构认证联合委员会（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations，JCI）是国际权威的医疗认证体系，是美国医疗机构评审联合委员会（JCAHO）的国际版，以病人为中心的“Patient Tracer（病人追踪法）”被公认为最科学的医疗质量评估手段，其严谨的评审体系，可以帮助医院真正发现和有效解决影响医疗质量和安全的问题。,细胞毒药物风险因素,
2、细胞毒药物概述,细胞毒药物的风险管理,实践分享-设计更安全的细胞毒药物管理系统,主要内容,(Cyclophosphamide, CTX)-给药剂量过大 Betsy Lehman ，39岁，乳腺癌，美国Boston Globe health reporter，治疗方案是一个I期临床试验，环磷酰胺的剂量是1000mg/m2 ，每天一次，连续4天，总剂量4000mg/m2 常规剂量是成人单药静脉注射500-1000mg/m2,每周1次，连用2次，休息1-2周重复 1993年11月14日，医生阅读完试验方案后，写的医嘱是4000mg/m24天 1993年12月3日，患者死亡,案例,20mg/m25天,
3、很多医院曾经历过,给药风险,19951996期间，美国医疗安全协会(the Institute for Safe Medication Practices，ISMP)进行了一项调查，目的是调查最可能给患者带来伤害的药物 共有161个医疗机构提交了研究期间内发生的严重差错，研究表明，大多数导致死亡或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,一半可预防的药品不良事件涉及 抗凝血药 胰岛素 麻痹剂 浓缩电解质 细胞毒药 麻醉药“该类药物中错误可能更常见或者并未更常见，但是错误的后果明显更加具有破坏性”,高危药品（high-risk medication）指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,包括高
4、浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等,高警示药物（ high-alert medication）更容易造成伤害，并且一旦用药错误所造成的伤害很可能更加严重。高警示药物包括：错误和/或警讯事件发生率高的药物，如胰岛素、肝素、细胞毒药物等。名称、包装和商标，或临床用途、看似和/或听似的药物,细胞毒药物概述,细胞毒药物是指在生物学方面具有危害性影响的药品。包括生殖系统毒性、致癌性、致畸胎或损伤生育及低剂量时致系列器官的毒性。由于其在人体内不能区别正常细胞和肿瘤细胞，往往在杀伤癌细胞的同时，影响到正常细胞的生长及繁殖。因此，接受细胞毒药物治疗的病人和接触细胞毒药物的医护人员都有可能发生严重的潜在不良反应。,细胞毒药物的毒副反应 消化系统、骨髓抑制、局部反应、免疫抑制、肾毒性、肺毒性、肝损伤、神经毒性、心脏毒性、脱发等。 因职业接触对健康产生的不利影响 骨髓抑制、白细胞下降、脱发、消化道症状、角膜损害、皮肤过敏、皮肤炎、眩晕、肾功能损害、细胞遗传物质染色体和DNA的损伤、月经异常、不良妊娠结局、甚至癌症,细胞毒药物概述,
