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1、,柏西消化科应用,（西甲硅油乳剂）,德国柏林-化学股份公司,ESPUMISEN,消化科的患者70-80%都会伴有腹胀的症状，一般医生可能直接考虑的是动力障碍，会应用一些促动力剂进行治疗。今天给大家介绍一个崭新的途径解决胀气和其他相关症状的药物-柏西！柏西是德国进口的专业排气剂！,前言,目 录,气体吸收和排泄的生理过程 术后腹胀的发病机理 柏西的作用机理 柏西产品信息 柏西临床验证 柏西产品特点,胃肠道气体的产生,吞咽的空气,胃酸的中和作用,从血液弥散到小肠,细菌代谢,胃肠道气体的排泄,嗳气打嗝,弥散入血,细菌代谢,肛门排气,气体积聚的原因(一),腹部气体增多,吞气症,产气增加,胃肠蠕动障碍,气
2、体吸收减少,神经官能症,不良饮食习惯,气管造口,气管内麻醉,腹部手术,结肠菌群分 解底物增多,细菌过度 增值,右心衰,门静脉高压,肠无力,抗生素治疗,IBS,胃肠麻痹,腹部增多的气体是以不活动的泡沫状态存在的。即胃肠道分泌的粘液，将气体包裹，阻止气体的吸收和排除。,术后腹胀原因（二）,发病机理,气体积聚,气体以泡沫状态 存在，不易排泄,胃肠道气体增多,腹胀、恶心、呕吐、反酸、 腹痛，早饱，食欲不振,作用机理,柏西 降低气泡表面张力，促使气泡破裂，使气体释放出来，一部分随肠道蠕动排泄，一部分被消化道吸收，从而达到治疗消化道胀气的目的。,直接作用气体，加速气体排出,Ivan E.Danhof,Ph
3、D, simethicone accelerate the eliminate of gas,Obstetrics and Gynecology 1974;vol.44,活性成分,减低表面张力 纯物理特性,药理学和生理学 惰性物质。,乳白色均匀的乳剂，略带香蕉味,摘自欧洲药典,西甲硅油与二甲硅油区别,二甲硅油和二氧化硅单独应用只是弱的消泡的作用，当两者混合之后，混合物非常有效。 应用混合物（二甲硅油+二氧化硅5mg）就能达到750mg二甲硅油的作用。,The effect of free silica on the mucosal protective and antiflatulent pr
4、operties of polydimethylsiloxane Pharm.pharmac.,1973,25,859-863,柏西-药理学研究,西甲硅油的作用是二甲硅油的150倍,出处：R.D.N.BIRTLEY,The effect of free silica on the mucosal protective and antiflatulent properties of polydimethylsiloxane,Pharm.Pharmac.1973,25,859-863,德国工艺，纳米技术,西甲硅油颗粒在8-10纳米之间,毒理学研究,急性毒性试验大鼠口服西甲硅油LD50为34.6g/
5、kg，相当于人体口服剂量的25950倍，未观察到毒性反应。 长期毒性试验0.3%的西甲硅油喂饲给鼠长达2年，未观察到毒性反应。 生殖毒性试验口服和皮下给予西甲硅油后对生殖能力、胎儿毒性或产生畸胎无任何副作用。,安全性研究,纯物理作用，没有涉及化学反应 毒理试验表明，无任何毒性 物理学和生理学惰性物质，不与食物和药物发生反应 不从胃肠道吸收，不产生系统毒性 孕产妇，儿童和糖尿病患者均可安全服用,适 应 症,胃肠道气体积聚，引起的不适 婴幼儿腹痛、腹胀(过度哭闹) 手术后腹胀 胃肠胀气 消化不良 腹部图像诊断 胃肠道内镜检查 腹部超声摄影 放射线诊断,柏西有效治疗腹胀,Bernstein JE,
6、Kasich AM, J Clin Pharmacol 1974; 14: 617-623,有效降低功能性消化不良的患者腹胀的发生频率,入组人数,入组人数,*：P0.0001 #:P+O.0007,柏西有效治疗功能性消化不良,西甲硅油在全面治疗功能性消化不良，并在治疗2周时优于西沙必利,G.HOLTMANN.Aliment Pharmacol Ther 2002;1641-1648,柏西有效治疗婴儿腹痛,双盲安慰剂对照研究,哭闹次数,治疗天数,* p 0.01; * p 0.02; # p 0.05 simeticone vs. placebo,*,*,#,*,：KANMALFIT S SET
7、HI MB BS JASBIR K SETHI MB,Simethicone in the management of infant colic, the practitioner ,9 May,1988,Vol 232,508,0,10,20,30,40,50,60,治疗组 (n=100),对照组 (n=100),未发生腹痛的患者 (%),n=200,柏西有效预防术后腹痛发生,P0.05,Alan Gibstein,Obstetrics and Gynecology,vol.44No.1 July 1974,386-390,柏西有效预防术后腹胀发生,75,80,85,90,95,100,治疗
8、组 (n=100),对照组 (n=100),n=200,P0.05,Alan Gibstein,Obstetrics and Gynecology,vol.44No.1 July 1974,386-390,未发生腹胀的患者%,65,70,75,80,85,术 后 1 至 2 天 自 主 排 气 的 患 者 比 例 (%),治疗组 (n=100),对照组 (n=100),n=200,85%,72%,柏西缩短术后排气时间,P0.05,柏西治疗不完全性肠梗阻,人 数,Shyr-chyr chea, Nonsurgical management of patial adhesive small-bow
9、el obstruction with oral therapy :a randomized controlled trial,柏西改善B超胰尾显像,Radiology 2000; 217: 780-785,西甲硅油是腹部超声诊断的有效、安全、经济的选择,柏西有效改善胶囊镜清晰度,柏西组,对照组,显影清晰患者数%,西甲硅油在内镜胃体胃底 观察中的价值,吴云林 陈丽娜 等上海交通大学瑞金医院消化科,研究方法,研究组 206例 平均年龄 53岁胃镜检查前20西甲硅油30ml（柏西）检查前10利多卡因胶浆10ml口服对照组 232例 平均年龄54岁胃镜检查前10 利多卡因胶浆10ml口服,评估指标：
10、根据视野清晰度,A级 全胃无泡沫 视野清晰 B级 胃窦无泡沫 视野清晰 C级 胃体、胃底及胃窦散见部分泡沫视野受影响 D级 几乎所有胃黏膜表面附着多量泡沫冲洗后方能有效观察黏膜性状,单用盐酸利多卡因胶浆胃底、贲门部粘膜表面附着大量泡沫难以有效观察,联用西甲硅油和盐酸利多卡因胶浆贲门LLc凹陷性病灶明确可辨,研究结果,研究结果,吴云林，陈丽娜，艾普米森在胃底胃体观察中的价值，肝病胃肠病杂志。,柏西治疗功能性消化不良,功能性消化不良,Talley N. Rev in Gastro Disorders 2003;3:25,柏西在放射诊断的应用,用药前,用药后,用法用量,用于气体积聚引起的不适 儿童：
11、2ml,3-5次/日 成年人：5ml,3-5次/日 用于显像检查 放射检查（输尿管显像）：检查前一天，5ml ,tid,检查当日晨服15ml。 胃镜检查：检查前30分钟，顿服。儿童10ml/次，成人30ml/次。 胰尾及胆囊B超：检查前30分钟，顿服。 儿童10ml/次，成人30ml/次。,产品关键信息,安全！ 纯物理作用，无任何毒性。 物理学和生理学惰性物质，不与任何食物与药物发生反应 不被人体吸收，无系统性副作用 同样适用于婴幼儿、孕产妇和糖尿病人高效！ 有效治疗由于气体积聚引起的不适：消化不良，腹胀症、胃心综合症，婴幼儿腹痛，术后腹胀等 有效提高腹部影像清晰度 是二甲硅油的150倍 耐受！ 香蕉口味乳剂 德国工艺，纳米技术！,谢谢！,
