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1、食品药品安全知识讲座,主讲人：陈成钢,株洲市食品药品监督管理局,陈成钢个人简历,株洲市食品药品监督管理局党组成员、副局长。副主任药师、执业药师；株洲市药学专业学科带头人；在药品检验分析与药品监管方面具有丰富的工作经验。,前 言,食品药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到党和政府的形象，关系到构建社会主义和谐社会的大局。市委、市政府高度重视公众的饮食用药安全和身体健康。为让广大群众更好地了解有关食品药品安全法律法规和食品药品安全知识，在全社会营造关心、关注食品药品安全的浓厚氛围，市食品药品监督管理局组织开展了“食品药品安全-我们共同的责任”系列宣传活动。旨在进一步提高群众的食品药品安
2、全意识和依法维权能力，保障人民群众饮食用药安全。,食品药品安全知识讲座,别误读“食品添加剂”,药品基础知识,浅谈安全用药,正确面对抗生素与保健食品,4,1,2,3,1、药品基础知识,药品基础知识,2. 如何安全购药,1. 药品监管,药品安全,药品监管篇,2、具备什么资格的企业才能生产药品？,企业在取得省级食品药品监督管理部门依法核发的药品生产许可证后，才能生产药品。,3、具备什么资格的企业才能经营药品？,企业或个人在取得省级食品药品监督管理部门依法核发的药品经营许可证（批发）后，可以开展药品批发活动。企业或个人在取得市级食品药品监督管理部门依法核发的药品经营许可证（零售）后，可以开展药品零售活
3、动。,1、什么是药品？,药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,药品监管篇,3、药品经营企业、医疗机构应从何渠道购进药品？,药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。,4、医疗机构能否自行配制制剂？,医疗机构配制制剂，必须经过省级卫生行政部门审核同意，由省食品药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。,药品监管篇,有下列情形之一的药品，按假药论处
4、：,有下列情形之一的，为假药：,（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；,（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。,5、什么是假药？按假药论处的情形有哪些？,（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；,（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；,（3）变质的；,（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。,（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；,（4）被污染的；,药品监管篇,有下列情形之一的药品，按劣药论处：,（1）未标明有效期或者更改有效期的；,（2）不注明或者更改生产批号的；,（3）超过有效期
5、的；,6、什么是劣药？药品管理法规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形有哪些？,（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；,（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；,（6）其他不符合药品标准规定的。,对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；,对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解或补偿；,妊娠控制。,对解剖或生理过程的研究、替代、调节；,1,2,4,3,药品监管篇,7、何谓医疗器械？,医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手
6、段的参与并起一定的辅助作用；其使用目的是：,如何安全购药,1、什么是处方药和非处方药？处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药根据药品的安全性，又分为甲、乙两类。安全性更高一些的药品为乙类。按照规定，在非处方药的包装上都印有国家指定的专有标识（OTC字样），红色的OTC标识代表甲类非处方药，绿色的OTC标识代表乙类非处方药。,如何安全购药,2、目前，哪些药品列入处方药管理范围？以下类别的药品必须凭处方销售：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品
7、、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素，以及国家局公布的其他必须凭处方销售的药品。,如何安全购药,滥用抗菌药物对人体有4大危害：,（3）导致二重感染。,在正常情况下，人体的口腔、呼吸道、肠道都有细菌寄生，寄殖菌群在相互拮抗下维持着平衡状态。如果长期使用广谱抗菌药物，敏感菌会被杀灭，而不敏感菌乘机繁殖，未被抑制的细菌、真菌及外来菌也可乘虚而入，诱发又一次的感染。,（1）诱发细菌耐药。,病原微生物为躲避药物，在不断的变异，耐药菌珠也随之产
8、生。目前，几乎没有一种抗菌药物不存在耐药现象。,（4）造成社会危害。,滥用抗菌药物可能引起一个地区某些细菌耐药现象的发生，对感染的治疗会变得十分困难，这样发展下去，人类将对细菌束手无策。,（2）损害人体器官。,抗菌药在杀菌的同时，也会造成人体损害，如影响肝、肾脏功能、胃肠道反应及引起再生障碍性贫血等。,3、抗菌药物为什么不能随便购买使用？,如何安全购药,4、非处方药是安全保险药吗？非处方药具有下列特性：具有较高的安全性、不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不会在体内蓄积，不良反应发生率低。因为有这些特点，加上某些药品的不适当宣传，给患者的感觉往往是：非处方药可以放心使用，绝对安全，其实，这是
9、安全用药的一大隐患。非处方药虽说安全性较高，但只是相对于处方药而言，非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，因此非处方药并非绝对“保险”，同时，由于非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，所以，在应用时更要多加小心。,有些病人对药存在贪多心理，认为品种愈多（如中西药合用等），则保险系数愈大。殊不知相互配合不当，尤其品种愈多，毒副反应愈严重。,遵照药品说明书，结合性别、年龄、体重等因素，掌握用法、用量、次数、疗程。其中药量特别重要，因药物进入血液后，必须达到一定浓度，方能奏效。若用量不足，非但无效，反而使病菌产生抗药性；若用量过大，又会增加毒副反应，乃至引起药物中毒。,购药前，应
10、根据症状，结合自己掌握的医药知识，对疾病作出明确判断，也可向销售药品的专业人员咨询，以便准确选择药品。对无法自我判断的疾病，则应及时到医院就诊。,正规药品说明书，须具有批准文号、药名、主要成份、药理作用与适应症、用法用量及不良反应、禁忌症等内容。应将其与自己的症状相对照，看适应与否。,1判断疾病,3准确用药,2看说明书,4避免联用,注意四点,如何安全购药,5、非处方药选用应注意什么？,如何安全购药,6、到药店购买药品应该注意些什么问题？一是要到合法的药店买药。合法的药店是经过药品监督管理部门批准的，店堂内都悬挂着药品经营许可证和营业执照。二是如果知道买哪种药，可直接说出药品名称，如果不知道应该
11、买哪种药，请向店内的药师说明自己买药的目的，是自己用，还是给孩子或老人买药，治疗什么病。三是购买处方药时必须要凭医生处方才可购买和使用，没有医生处方，药店为了您的用药安全不会随意卖给您处方药。四是购买非处方药时，应对患者的病情有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何，有无过敏史。五是在决定购买某种药品之前，应仔细阅读药品使用说明书，看是否对症，如果对说明书内容不明白，可向店内的药师咨询，以免买错药、用错药。六是买药时，一定要仔细查看药品包装上的生产日期、有效期等内容，不要买过期的药品。七是买药后一定不要忘记把购药的凭证保管好，万一药品质量有问题，购药凭证是维护自己权益的重要依据。,如何安
12、全购药,7、购药不宜只看药名药品一般有三种名称，即化学名、通用名和商品名。西药和中药不同。不同厂家生产的中药都是同一个通用名。而西药则不同，各个厂家的同一种化学药品一般都有自己的商品名，这样同一种药品可能就有几个甚至十几个商品名。所以，无论是到医院看病还是自己到药店买药，都必须分清药名和成份，弄清自己现在正在服用的药以及新购买的药是不是存在名字不同成份相同的现象。否则，很容易造成重复用药，导致药物中毒等严重后果。购买某种药品一定要多询问并仔细阅读说明书，最可靠的办法是在医生指导下购药服用。,如何安全购药,8、如何正确阅读药品使用说明书？法律规定，药品包装必须按规定印有或者贴有标签并附有说明书。
13、药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。说明书上列出了用药方法，如肌内注射、静脉注射、一天几次等，一定不要弄错；一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量，有些人因为个体差异，对药品的作用特别敏感，很低的剂量就可能出现不良反应。这种情况在药品上市前不一定能发现。所以用药前，不仅要认真地阅读说明书，按说明书的规定服用，还要经常留心药品的不良反应。,如何安全购药,是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的
14、生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。,是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。,产品批号,生产日期,9、如何识别药品包装上的产品批号、生产日期和有效期？,根据国家有关规定，在药品的包装上必须标明产品批号、生产日期、有效期（或失效期）这三项内容，企业一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示，它们分别代表的含义是：,是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。药品有效
15、期的计算是从生产日期开始的，如某种药品生产日期是：20040213，有效期是三年，那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。,有效期,2、浅谈安全用药,1、怎样用药才适当？ （1）适当的药物。根据身体状况，选择最为适当的药物。 （2）适当的剂量。严格遵照医嘱或说明书规定的剂量服药。 （3）适当的时间。有的药物需要饭前服用，有的需要饭后服用，有的要在两餐之间服用。如果不遵守服用方法，随意服用，就会影响效果或对胃造成刺激。 （4）适当的途径。患者适合用口服的药物，就尽量不要采用静脉给药。现在提倡一种序贯疗法，即输液控制症状之后，改换口服药物进行巩固治疗。 （5）适当的病人。同样一种
16、病发生在两个人身上，由于个体间的差异，即使使用同一种药物，也要进行全面权衡，一个治疗方案不可能适用于所有的人。 （6）适当的疗程。延长给药时间，容易产生蓄积中毒、细菌耐药性、药物依赖性等不良反应的现象，而症状一得到控制就停药，往往又不能彻底治愈疾病。只有把握好周期，才能取得事半功倍的效果。 （7）适当的治疗目标。病人往往希望药到病除，彻底根治，或者不切实际要求使用没有毒副作用的药物。医患双方要根据具体情况，采取积极、正确、客观的态度，达成共识。,浅谈安全用药,2、“五先五后”的用药原则（1）先用食疗后用药。例如喝姜片红糖水可治疗风寒性感冒，便秘可食菠菜粥。食疗后不见好转，可考虑用理疗、按摩、针
17、灸等方法，最后再用药治疗。 （2）先用中药后用西药。中药多属于天然药物，其毒性及副作用一般比西药要小的多，除非是使用西药确有特效。一般情况下，最好是先服中药。 （3）先以外用后用内服。为减少药物对肌体的毒害，能用外用药治疗的疾病，比如皮肤病、牙龈炎、扭伤等外敷外用药解毒、消肿，最好不用内服消炎药。 （4）先用内服后用注射。有些老年人一有病就想注射针剂，以为用注射来得快，其实不然。药剂通过血液、血管壁流向全身，最后进入心脏，直接危机血管壁和心脏。因此，能用内服药使疾病缓解的，就不必用注射剂。 （5）先用成药后用新药。近年来，新药不断涌现，一般说来他们在某一方面有独特的疗效，但由于应用时间短，其缺点和毒副作用，尤其是远期副作用还没有被人们认识。因此，中老年人患病时最好先用中西成药，确实需要使用新药时，也要慎重，特别是对进口药物尤其要慎重。,
