罗氏血糖仪SOP

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1、聊城市人民医院 POCT 质量管理体系文件SOP1聊城市人民医院标准化操作文件聊城市人民医院标准化操作文件项目名称:罗氏卓越血糖仪文件编号:POCT-SOP-XT-1版 本:1/0颁发部门:检验科应用部门:各临床适用病区第 1 页 共 5 页检 验 目 的定量分析动脉、静脉、毛细血管、新生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度。原理葡萄糖脱氢酶将 D葡萄糖氧化成葡萄糖酸内酯。辅酶 PQQ 被还原为PQQH2。亚硝基苯胺活化形成苯醌二亚胺后,被还原的辅酶将苯醌二亚胺还原成苯二胺。当加入一定电压,苯二胺被重新氧化成苯醌二亚胺,并产生两个电子,产生电子的数量是标本中葡萄糖浓度的两位,并可由血糖仪测得。方 法

2、学电化学法试 剂 组 成罗氏卓越血糖试纸,主要化学成分如下:介质6.42%、葡萄糖脱氢酶2.87%、缓冲液11.53%、稳定剂3.37%、非反应成分75.80%。标本采集1、病人准备:采血前应轻轻按摩采血部位,并进行局部清洗后用75%乙醇擦拭采血部位,待干后使用罗氏怡采型采血针进行指尖皮肤穿刺。2、标本类型:新鲜毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂静脉血、动脉血,不能使用含氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。3、标本采集与处理:使用血糖仪配套的怡采型采血针在指尖部位取血,轻轻挤压形成一小滴血样,但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。4、标本量:所需标本体积为0.6ul修改内容:修改者:修改批准者:修改时间:

3、聊城市人民医院 POCT 质量管理体系文件SOP2聊城市人民医院标准化操作文件聊城市人民医院标准化操作文件项目名称:罗氏卓越血糖仪文件编号:POCT-SOP-XT-1版 本:1/0颁发部门:检验科应用部门:各临床适用病区第 2 页 共 5 页质 控 品罗氏诊断公司提供的罗氏卓越型质控液,包括高、低两种浓度。质量控制1、每天进行患者标本血糖测定前,操作者应先用质控品进行测定。2、当试纸批号改变,新的试纸包装打开,血糖仪更换电池,怀疑仪器损坏或试纸变质时,应重新进行质控品的测试。3、如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。操作者应找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。4

4、、不能使用开封 3 个月以上的质控液,每次质控前使用干净的纸巾将质控液瓶口擦拭干净。操 作 步 骤1、操作环境:系统运行温度:644;环境湿度:1090%2、显示屏检查:确认显示屏的各个部分正常工作。在关机状态下,按下开关键不放,可检查缺省字符。3、清洁血糖仪:需要时可使用蘸有以下材料的软布清洁血糖仪表面:75%乙醇、中性的洗涤剂水溶液、新鲜配制的10%的家用漂白水。清洗时应确认血糖仪处于关闭状态,避免任何液体流入仪器的试纸插口、密码插槽。4、防尘、避免摔碰,建议将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的便携包内。5、血糖仪的储存条件为25+70.修改内容:修改者:修改批准者:修改时间:聊城市人民医院

5、 POCT 质量管理体系文件SOP3聊城市人民医院标准化操作文件聊城市人民医院标准化操作文件项目名称:罗氏卓越血糖仪文件编号:POCT-SOP-XT-1版 本:1/0颁发部门:检验科应用部门:各临床适用病区第 3 页 共 5 页操 作 程 序1、核对医嘱,洗手,戴口罩,查对床号、姓名,对病人做好解释工作。2、为患者手指的采血部位消毒。3、将采血部位干燥后,使用怡采型采血针采集指尖血液样本。4、从试纸筒内取出新试纸,并确认取出试纸后盖紧筒盖。把试纸按电极向上方向插入血糖仪试纸插槽。自动开机后确认屏幕上显示的密码号与试纸筒上的密码号一致,屏幕出现闪烁的血滴符号。5、用怡采型采血针刺入已消毒过的指尖

6、侧面,使血滴接触试纸顶端的黄色 Y 型加样区域。6、血样自动吸入试纸中,如试纸仍可见黄色区域,可在 5 秒内再次追加一滴血样。7、试纸吸入足量血样后,沙漏标记会在显示屏上闪烁,直至检测完成,屏幕显示测量结果。8、取出试纸,关闭血糖仪或血糖仪在取出试纸 5 秒后自动关闭。参考范围非糖尿病成人空腹血糖范围 3.96.1mmol/L餐后 2 小时正常血糖水平小于 7.8mmol/L临 床 可 报 告 范 围0.633.3mmol/L修改内容:聊城市人民医院 POCT 质量管理体系文件SOP4修改者:修改批准者:修改时间:聊城市人民医院标准化操作文件聊城市人民医院标准化操作文件项目名称:罗氏卓越血糖仪

7、文件编号:POCT-SOP-XT-1版 本:1/0颁发部门:检验科应用部门:各临床适用病区第 4 页 共 5 页分 析 性 能1、线性范围:0.633.3mmol/L2、灵敏度:0.1mmol/L3、准确性:客观研究中得到的斜率在 0.94 到 1.06 之间。4、重复性:平均误差39.6mmol/L。2、红细胞压积:70%。3、当新生儿血糖值低于 2.8mmol/L 时应谨慎分析。4、出现半乳糖或麦芽糖的注射液或输液会导致血糖检测的结果偏高,半乳糖值0.44mmol/L;麦芽糖0.38mmol/L 时,血糖结果会偏高。5、使用含有 icodextin 的腹膜透析液的病人,不应使用卓越血糖检测系统检测血糖。6、木糖吸收试验。7、外周血液循环障碍。例如酮症酸中毒、非酮症高渗性症状、低血压、休克、外周血管疾病等引起的严重脱水状态。生 物 安 全 防 护1、采血前要洗手或手消毒、穿隔离衣、戴口罩、手套。2、严格执行无菌技术操作规程,应做到一人一针一片。3、无菌物品如棉签、棉球应在有效期内使用,开启后使用时间不得超过24小时。使用后的废弃物品,应及时进行无害化处理,不得随意丢弃。4、为防止交叉感染,每次测试后必须将使用过的试纸和采血针弃置在一定的容器内。参考文献1、 罗氏血糖仪医院质控及维护手册2、 检验科程序性文件修改内容:修改者:修改批准者:修改时间:

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