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1、项目申报流程、指南解读与撰写技巧,康德英 四川大学华西医院 循证医学中心 2016.10,内容,项目申报：从proposal到protocol 流程要点 申报指南的解读及项目中标率的影响因素 提高项目申报书中标率的撰写技巧与要求,项目申报,项目申报基本常识：流程 项目申报书的撰写,（一） 申 报 科 研 项 目 的 程 序,申报者了解申请信息,申报者填写申报书向依托单位提出申请,依托单位择优遴选， 呈报资助部门,资助部门受理及 形式审查,专 家 评 议 （函评、网评、会评）,批 准 立 项,一、熟悉项目申报基本常识,国家级：1）国家科技攻关/支撑项目2）高科技研究发展计划项目973、8633）
2、国家自然科学基金4）国家博士点基金,（二）科研项目的主要来源,部省级: 重点在于应用基础类/应用类项目 1）卫计委医学科研项目/基金 2）省/市自然科学基金、青年科学基金 3）省/市科技厅/委科研项目/基金,其他： 地区/市级卫生部门科研课题基金 国际合作课题 企业横向研究经费（临床试验） 院内课题基金,（三）研究项目的主要类型,1、基础研究(basic research): 基础理论研究宗旨:增加科学技术的新知识，探索自然现象及新的领域，或纯理论的研究。,以重组腺相关病毒转染树突状细胞诱导细胞毒性T淋巴细胞的效应研究：市自然科学基金2012,2、应用基础研究:以应用为目的的基础研究。例如:移
3、植免疫,生物医学工程的实验室研究。,鼻功能重建的研究（2016HH0092 ）,3、应用研究(applied research): 以基础理论为依据, 解决临床实际问题研究。例如： 临床研究，以及卫生软科学研究等。 休医养结合的田园旅游养老产业的发展研究2016ZR0229,4、开发性研究:将基础研究或应用研究的成果，进行开发，转化为技术形态，进一步创造效益的研究。 例如: 基因疫苗，生物工程（3D打印） ，免疫检测试剂及新药开发等。目前的“精准医学”热。,肺癌预警与早期精准诊断的分子标志物研究2016SZ0073,（四）项目性质（研究对象）,调查研究(Epidemiologic resear
4、ch):现场调查, 收集资料, 检测分析等。 例如: 患病率调查、人口调查等。,临床研究(clinical research) 以患者为研究对象，执行干预措施后观察结果，一般应设对照组，以便得出科学结论。 例如:队列研究(病因,危险因素研究)、 RCT (治疗性研究)等。,实验性研究(experimental research):用实验方法作为收集资料的主要手段。例如: P15、 P52基因检测致病、诊断因子等。,（五）项目中标率/资助率,影响项目中标率的相关因素,申报管理因素：指项目申报不符合指南要求，占5% 10%,外部政策因素：指科学基金受社会、政治、经济因素影响，占5% 10%左右,申
5、报书自身学术因素：指项目内容和方案设计的优劣。占8090%,如何提高中标率：关键在学术,选、立好题目：proposal 规范撰写项目计划书：protocol,二、项目的选题与立题proposal,选题:选准选好题目、研究重点及方向； 立题:用简练的语言将研究目的、设计类型、研究对象等表达出来。,(一）科学选题的意义,科研题目集中体现了研究者的科研思维、理论知识、实践能力和最终目的。（选好、选准题目） 科研选题是指导该科研工作、各项安排的主线; 从而有助于制定科研计划、试验设计、X项目申报、开展科研工作等。,(二）选题立题的一般程序,问题发现与提出； 文献复习，理清思路； 提出理论假说，构建研究
6、问题。,选题时要考虑的问题,1.拟研究什么？What、Who在将来的临床实践中，有无可能再次遇到？ 2.为什么要进行研究？why 3.怎样进行研究？how 4.研究可行性好吗？how实施该研究的有利因素或不利障碍又有哪些？ 5.能达到预期假设的目的吗？how 6.研究成果的价值有多大？what潜在的用户或使用者是谁（国家或地方政策决策者、医生、患者、公众等）、哪些可能从中获益？ 7.研究的成果能推广吗？How若研究结果可推广应用，还需了解哪些信息可在何时、何地适用,需要性: 选题符合社会与科学发展之需要 科学性: 立题依据具有科学价值、方法先进可信; 创新性: 课题内容新颖, 是过去未解决问题
7、或前人未获得成果; 可行性: 有保证完成的手段 (根据技术水平、考核指标、设备条件、经费等进行评估); 效能性: 结合课题的实用性、研究经费与成果产出比，进行课题优选。（注意：研究者、评审者、决策者关注点各有侧重）,(三）临床研究选题基本原则,临床研究存在的三大误区,研究人员： 未针对患者、护理人员、临床医生的重要问题展开研究研究题目与临床脱节； 未在开始和撰写论文报告时完成知识准备； 未发表阴性但重要的研究结果；,基于67名病人的调查：在膝骨关节炎研究的优先考虑中的第一选择,关节置换（35.8%） 教育和建议（20.9%） 补充治疗（6.0%） 片剂（4.5%） 关节内注射（4.5%） 物理
8、治疗（3.0%） 不采取任何治疗（1.5%） 其他选择（1.5%）,纳入膝骨关节炎460个RCTs分析,380 药物试验 4.5% vs 82.6% 29 补充治疗试验 24 理疗或者运动试验 14 教育试验 13 手术试验 36% vs 2.8%,临床实践中究竟有多少是临床研究所指导属于有证可循? “一些能救命的治疗建议被延迟了十多年，而其他一些经对照研究证实有害后的治疗方案却一直长期使用。” Antman et al. JAMA, 1992,Moniz和Freeman在20世纪30年代发明额叶切除术（白质切除）Lobectomy ，Moniz因此获得了1949年的诺贝尔医学奖。此手术被广泛
9、用于治疗不听从管理的精神病患者。 飞越疯人院(One Flew Over the Cuckoos Nest) 1975 美少女特工队2011,医学文献检索 医疗卫生系统的资料 政府卫生行政部门的资料 上述资料如果充分，考虑进行系统评价。,1.需要性：选择疾病负担较大的问题BOD；,（1）对拟研究疾病作调查，把握现有信息/证据 A、开展流行病学调查 B、间接调查研究：二手调查,（2）将疾病状况排序，作成疾病谱,A. 人群健康、疾病负担分析,疾病负担指标,发病率(incidence) 患病率(prevalence) 病死率(mortality) 病残率(morbidity) 潜在寿命损失年；质量调
10、整寿命年(QALY),B. 医院基础的疾病负担分析（病案科资料）,医院资料受集中性偏倚、选择偏倚影响大，仅作临床参考,yes no+/-,Q:重症肝炎、破伤风;冠心病、脑血管病;流感,（3）研究重点的确定,抓住为害健康的主病、主因，找出研究的关键 病因、危险因素？ 准确诊断？ 防治措施？ 改善预后？,为害人类健康的主要疾病,发病、危险因素是什么,能否明确地诊断,能否有效地防治,能否降低病死、残率,能否改善生活质量,能否改善成本效果,n,n,n,n,n,选 定 各 自 的 重 点,(疾病负担）,研究的重点具体明确,y,y,y,y,y,立题依据应充分 理论假设应合理,2. 科学性：以干预或诊断/实
11、验措施等为例,题目选择一定要有科学依据，不盲目,涉及到人体的生物医学研究必须遵循科学原则，应建立在足够的实验室及动物实验和科学文献知识依据的基础之上。,疾病的发病机制、治疗措施作用的环节 治疗措施的生物学依据药代 药理 毒理 药效学 治疗的效能、安全性试验,系统全面地文献复习是关键,治疗性试验疗效的假设水平：依据与意义对照组疗效水平拟提高的疗效水平试验组疗效水平,系统全面地文献复习是关键,技术路线可行性分析 执行措施 测试指标 研究的样本来源应有保障 足够的研究对象 样本的代表性 研究结果的推广 研究技术的水平与实验条件： 人才配套、研究者水平：科研人员的组织与能力 实验设备、技术条件、时间
12、考虑经费是否足够,3. 可行性分析,4. 创新性,选择有创新性的课题，研究内容要有领先水平； 不作盲目/低水平重复；,5.效能性,研究资源投入程度：产出大于投入 应实事求预测预期成果效益，对申报课题经费，有重要参考价值。,(四）立题,1、立题条件 疾病的危害度 ：大 防治措施科学、有效性（重点） ：好 研究措施可行性：佳 医德 ：佳,2、立题要求：明确表达课题组成三要素，即受试对象P、处理因素I和效应结果O；言简意赅，用词准确，内容具体，一般不超过25个中文字。PICOS产妇生产服用人参的关系研究 人参与缩短产程的临床研究： 人参缩短产程的临床随机对照研究,PROPOSAL-PROTOCOL,
13、选好题目 临床实践中积累发现 文献复习 指南解读:找出研究的切入点 立好题目： 醒目：同行有深度、外行吸引眼球 定位准确：具有针对性 具体明确、精炼（30字以内）,三、项目申报与科研计划的撰写,项目申报书主要填报内容及技巧 项目申报书评价一览表,（一）项目申报书的定义,项目申报书即为科研计划书protocol：对拟定的研究项目，围绕5W1H(What? Who? Where? When? Which?-How? )进行分阶段、分步骤的细则化描述 系统陈述完成整个项目的计划安排,（二）项目申报书主要填报内容,题目 研究目的 概况与立题依据 设计方案 研究地点 研究对象 研究措施 统计方法 预期成
14、果 医德 经费预算 管理与执行 进度安排,申报书应一目了然，6大核心要素要齐备: what ( 要研究什么);-研究题目 why (为什么要研究);-立题依据 how (怎样研究);-研究方案 where(在哪里/场所研究)-研究场所/地点 which (要达到什么结果);-预期结果/目标 when (已做什么，能否完成研究任务)-基础/条件,（三）填写申报书及其技巧,做到题意新颖，效益明确，研究方向符合，完成可能性大，申请资金适度，手续完善,1、基本信息：封面、题目及首页,1、基本信息：项目基本信息,技巧一：把握方向、选题契合招标指南,了解和掌握项目资助部门的规定(资助范围类型要求需要选准项
15、目),根据课题内容，选准学部，准确定位、具体到三级学科。主动选择评审者,技巧二: 选准学科/部，定位准确,2013年,2016年,医学科学三处,技巧三: 方向明确，优势互补，强强联合,结合本单位、本学科研究基础，组织最有优势、具有特色项目申报。以学科发展为中心，突出重点，立意创新开发与应用结合，多学科联合研究,1、基本信息：项目组/团队信息,技巧四:人员配备合理齐全，搭船出海,人员组成：数量够、质量高、分工合理,申请者资格合格：职称、年龄、学历,课题组人员搭配科学,人员分工要合理,忌不写清各人专长及具体分工,技巧五: 保证有时间，忌大贪全,课题组人员科研时间安排合理 过少：一年少于4 个月 过
16、多：一年多于10个月,同一研究者不宜申请超过3 项（含参与项目）。,同一单位申请项目数限制,单位申报项目数限制,2、立论依据,基金类项目-请按以下提纲填写： 1、研究意义(对基础研究，着重结合国际科学发展趋势，论述项目的科学意义;对应用基础研究,着重结合学科前沿、围绕国民经济和社会发展中的重要科技问题,论述其应用前景) 2、国内外研究现状 3、本项目的创新之处 4、主要参考文献及出处(格式:论文作者.题目.刊名.年份.卷(期).页码专著作者.书名.出版者.年份) 非基金类项目: 国内外研究现状 研究意义 立项新颖性创新点和特色 应用前景 对科技及经济社会发展的促进作用 主要参考文献,撰写内容：项目的研究意义，国内外研究现状分析，强调项目的创新性、必要性和重要性，提出项目解决的问题与可达到的目标，并附主要参考文献及出处。,
