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1、雅培利舒坦血糖仪 产品介绍会,雅培 - 改善患者生活的120年历史,公司创始人 华莱士 雅培博士 1888年在美国芝加哥创立雅培公司,早期工厂和产品,今天的雅培,全球65,000多名员工遍布130多个国家 2007年销售额: 259 亿美元， 位列全球制药业前十位且增幅第一达15 2007年研发投入达到25亿美元 世界500强公司排名前100名,芝加哥大型跨国公司排名,Market Cap* (billion $),糖尿病产品,药品,诊断仪器,营养品,雅培多元的商业模式,血管仪器,分子诊断,雅培糖尿病产品部的组成,MediSense1981 Genetics International公司在美
2、国成立1984 英国Abington制造厂启动1988 Genetics International 更名为 MediSense 1994 Medisense 在美国上市1996 Medisense 被雅培公司收购2000 英国新Witney制造厂启动.,TheraSense1996 TheraSense 公司成立2000 在美国上市FreeStyle 血糖监测产品2001 TheraSense 在美国纳斯达克上市2003 FreeStyle Flash血糖仪面世，这是 目前全世界最小的血糖仪2004 TheraSense 被雅培公司收购,糖尿病产品部成立于 2004年,坚持创新的成长经历,1
3、987,2000,2001,2002,2003,2007,全世界第一台电子感应技术血糖仪,全世界第一台血酮测试仪,全世界第一台全整合功能血糖仪,全世界第一台将血糖仪与掌上电脑整合在一起的自我管理系统,全世界最小的血糖仪,FreeStyle NavigatorTM 动态血糖监测系统,I. 库仑电量法,库仑电量法几乎所有的葡萄糖分子都参与反应并被测量。 安培电流法只有一小部分葡萄糖分子参加反应并被测量，这将限制从小样本标本中得到的信号。,I. 全世界最小的血样标本,库仑电量法是针对少量血样检测最理想的技术。 利舒坦血糖仪仅需世界上最小的血样量 0.3uL就可精确测量。,I.安培电流法反应曲线,血糖
4、仪测量电子流动的速度（单位时间内转移的电子数） 安培电流法中电流与葡萄糖浓度成比例 很多因素例如温度，红细胞压积及电化学干扰因素都可能影响酶对葡萄糖的反应,Graphs are for illustration only,I. 库仑电量法反应曲线,Total Charge,Total Charge,Total Charge,在库仑电量法中，用总电量计算样本中葡萄糖浓度 这种测量方法最小化温度，红细胞压积和其它电化学干扰因素的影响 测量时间与血糖浓度相关,I. 库仑电量法的优势,安培电流法测量会受到改变反应曲线各种因素的影响。库仑电量法测量不受改变反应曲线各种因素的影响，因为其计算的是曲线下的面
5、积。,红细胞压积是指全血中红细胞所占的体积比,I. 红细胞压积的影响,正常范围： 新生儿：55-68% 成年男性：42-54% 成年女性：38-46%,低红细胞压积测量结果偏高 贫血，营养缺失（铁，VB12，叶酸），骨髓移植，化疗引起的骨髓抑止，肾衰，镰状细胞血症 高红细胞压积测量结果偏低 生活在高海拔地区，经常吸烟，烧伤或脱水等,I.红细胞压积的影响,安培电流法,库仑电量法,曲线下面积不变 电量不受红细胞压积的影响,电流受红细胞压积影响 红细胞压积高时测量结果偏低 红细胞压积低时测量结果偏高,Hct=60,Hct=0,Hct=60,Hct=0,I.红细胞压积的影响,对库仑电量法血糖仪的影响,
6、对安培电流法血糖仪的影响,II. 样本量监测技术,顶端塑料层,计数参考电极和样本量监测电极,吸附层,工作电极,底端塑料层,酶，介质等,如果未吸入足量血样本 试纸中血样不能连接所有电极，血糖仪不启动，可在60秒内续加血样,如果吸入足量血样本 所有电极连通。血糖仪启动测量，屏幕上有短线沿顺时针方向移动,样本量监测电极,计数参考电极,样本量监测电极,II. 样本量监测技术,血样可从试纸的任意一侧吸入，但不可同时在两侧加样。,如未吸入足量样本，3个电极不连通，血糖仪不启动反应。,如吸入足量样本，或60秒内在同一加样区续加足量样本，连通3个电极，血糖仪启动反应。,*Note: 图片显示试纸内部结构，试纸
7、表面看不到电极。,II. 样本量监测技术,利舒坦血糖监测系统可靠的样本量监测技术,无足够血样时不计算结果，有足够血样时将得到正确的结果。,无样本量监测功能的血糖监测系统可能导致的错误结果 (潜在错误可达+24%至-79%),III.葡萄糖脱氢酶 (GDH),利舒坦血糖监测系统中的葡萄糖反应,电子从葡萄糖分子（G）经葡萄糖脱氢酶（GDH）流向介质分子（M）并被测量，无副反应发生,M,Measurable,e-,e-,其它电化学血糖监测系统中的葡萄糖反应,副反应中，部分电子从葡萄糖分子（G）经葡萄糖氧化酶（GOX）流向氧分子（O2），这些电子不能被测量而引起结果偏差,M,Measurable,e-
8、,e-,O2,Not Measurable,e-,利舒坦血糖试纸使用 葡萄糖脱氢酶 (GDH),部分血糖监测产品使用 葡萄糖氧化酶 (GOX),葡萄糖脱氢酶可保证在电化学血糖测量中不受血样中氧分压的干扰,葡萄糖氧化酶因和氧分子反应产生干扰,III.葡萄糖脱氢酶 (GDH),利舒坦血糖监测系统，使用葡萄糖脱氢酶，测量结果不受血氧浓度影响,使用氧化酶的血糖监测系统，测量结果受血氧浓度的影响,在不同血氧浓度时的精确性,IV.低电压测量,电化学反应的产生，须在工作电极和计数电极之间存在电压。 电压越高，干扰物发生反应及产生的信号就越多。 在利舒坦试纸中使用的锇介质允许葡萄糖在接近0的电压下反应。因此，
9、只有很少的物质可能干扰利舒坦系统的测量结果。,IV.低电压测量,已经对超过20种药物和内源性物质（大于正常/治疗浓度）进行检测，并证明不会对测量结果产生干扰。,IV.避免血样中常见干扰物质的影响1,使用20种常见干扰物质对利舒坦试纸进行测试，未对测量结果造成临床显著影响。,* Data on file with Abbott Diabetes Care, Inc.,1干扰定义为当血糖浓度0.55 mmol/L或当血糖浓度 5.55 mmol/L 时，测量结果改变10% 。2Patients receiving peritoneal dialysis using a solution conta
10、ining Icodextrin or patients undergoing the Xylose absorption test should not be tested with the Optium Omega test strip. Maltose 20 mg/dL or 0.6 mmol/L (present in some intravenous immunoglobulin preparations), Galactose 13 mg/dL or 0.7 mmol/L, or Lactose 10 mg/dL or 0.3 mmol/L can cause overestima
11、tion of blood glucose results.,IV.低电压测量,不受尿酸，阿司匹林，对乙酰氨基酚存在的干扰，保证临床准确,干扰物质对传统使用铁介质的血糖仪造成的影响,创新技术带来非凡准确性,多部位采血（AST）,经FDA批准，可用于检测从上臂，前臂，大腿，小腿，手指和手掌采得血液的血糖值。 如果是针对低血糖症进行测试或您不知是否发生低血糖情况，建议取手指或手掌血进行测试。,生理学解析,毛细血管网络极少集中，真皮 不象指尖这样充满血管。,高密集的毛细血管网络,当葡萄糖浓度快速改变时，手臂和指尖的葡萄糖浓度可能产生差异。,血糖快速变化时 指尖与手掌测量结果无显著差异,几近无痛，提高患者依从性血糖快速变化时也能获得准确结果提供高测频患者更多测试部位选择,FreeStyle Freedom雅培利舒坦血糖仪 主要功能及客户利益,FreeStyle Freedom雅培利舒坦血糖仪 主要功能及客户利益,主要技术参数,
