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1、0lGMP认证迎检前培训SSSCS朋e林丞3今后勤接待组:“负责检查期闰检查组专家接待、车辆调度、酒店餐食和活动安排;*霜内畲祟室、卫生间及糖果、饮用水淮备、厂内人员就安排;照“负责检查期间本地旅游线路策划、安排。“负责宣传标语、横幅的制作。仁GMP迎检组:“负责厂内骅个GMP检查现场接待、领检、迥检:。确定领检小组及组长、联络员等,仁应急中心:*负蔫整个检查过程协调指挥和衔接紧忧情况处理、问题建议的分机、软硬件整改,并及时冉专家提出整改报口。“工程硬件各鄂门配合。技改、设备部门准备部分改造物质,对于发现问题,当日整改完中。06根命2一、人员准备,各部门、车间指定人员负责回答问题,回答问题的人
2、应真有的素质:$1、有能力能胜任的仁2、自信的仆3、可靠、可信任的(以防故意捣乱)4、有经验、有知识、熟悉本部门文件、记录的。二、资源准备$1、准备与检查组能够直接沟通的人力资源。今2、准备尸够的现金。3、准备足够的电脑、打印复印设备供文件修改、检查员编制报告。r么“尊重和礼貌、不坑不卑态度谦虚、不争辩、不推诿“微笑、致意、对面避让*不张望、不串岗“言简意贿“着装得体“禁带饰物(别忽略手机文件和记录方面仪仅提供检查员要看的文件资料之所有递交给检查人员的文件,事先一定要尽可能经部门负责人快速检查一遍(以免出错)。仝慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题(以免使检查员形成有“造假古的错觉)
3、么1、在线产品的剂型、品种、计划要合理,充分考虑工艺通顺。2、原辅料、包装材料充足,检验合格,相关记录完善;供应商合规。么3、充分考虑物料进出生产区规定,并培训。么4、所涉及的设备、工器兵,提前检修维护、准备到现场。5、工艺规程、操作规程搓放现场,生产指令、操作记录按规发放、及时填写。么6、操作人员、一线管理人员培训充分、正确理解并操作。文件、记录、状态标识;(注意收回过期文件各种登记表专家工作服装专家记录物品禁止携带品收集5S管理今清理:有用与无用今整理:定置与标识今清洁:清洁与卫生今维护:维护与保养仁素养:形成好习惯awe邹丞31匹、办公城办公区,门卫室、食堂,楼枪,会以室打印办公室、卫生
4、间、各办公室桌面等物品定置摆放，卫生整洁一呈昼严厂区道路整洁、车辆停放整齐垃圾桶问距合理、垃圾站外卫2、仓傅区么状态标识明确、信息完整;数量、帐、卡和实物一致;么放行控制明确,质量参一殊物醋熹理(不合格物料、退货产品、样品等,规定区域、一储存条件是否与物料和产品相致,记录完整文件、记录标识:有效版本控制;设备状态标识:完好/运行/待修/停用;各种容器标识,已清洁/待清洁/有效期限;生产区域状态标识:-已清洁/待清洁人相关生产区域使用情况;生产状态标识:生产品名/批号/生产开始时间;公用系统/各生产区域的系统图、管道介质名称及流向;计量标识:校验合格/有效期/停用/校验不合格笑丨2)生产准备制订动态生产计划(包括公用系统清洁消毒、运行、监测、生产准备、领料、生产等)么各系统、设备等,检查前一到两天必须做认证状态模拟运行。么各区域温湿度、压差必须随时保持在规定范围内。么提前做好相关准备工作(包括领料、称量、配料、检测、调机等。3)生产过程中紧急情况处理么停电、设备或全气准伦系统窝然故障:“立即停正生产操作,关闭设备电源。“将正在操作物料密闭,做好标志。“饕盆情况发生前、发生时、恢复生产后的物料产品区分标志存放,等待处理通歼。
