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1、血糠PocT的检测标准郑J大学第一附属医院内分猪秋“贺灵芝目“录POCT的基本概念,血糖POCT的基本要求及标准,血糖POCT在国内的现状及发冠POCT的好处POCT的基本概念床边检测(简称POCT),即近病人检验,是利用专业的便携式血糖检测设备,在数分钟内得出检验结果的万种检验方式.它广泛适用于医院病房、门急诊、救护单位及家庭保健网络等领域.背景-在上个世纪未期,随着先进检验技术的发展,临床模验必须面临检测项目的扩展及临床要求得到更快的检测分析的结果,从而测试从:转向患者床边进行-目前POCT在全球范围内占体外诊断测试市场的28%-在美国儿乎100%的医俗使用POCT市其中血糖POCT应用的
2、最为广泛血糖P0CT认证的发展目前,美国和欧盟(部分国家)都巳经建立了血糖床边检测的标准与规范1988年美国国会通过了CLJA(临床实验室改商法修正案)-1995年3月,美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)发表于-1999年芒国的匹疗骝典菲瑞局(川hJ采用NLCL5的探准规范本国的血糖床迅检测-美国的病理学会(CHP)和美国临床医师认证委员会(JCAH0)都在上个世纪未建立了血糊床边检测的认证工作专业医护人员对血糖测试精准度的担忧入l霁要安全的测训-N征刺录裂准的怡“了解惠者病情“血挂敬据“制订治疗方杜一、【“评估治疗效果-一儿怡人z“清垮脂岛素用量/血糖测设粉深度-EPOCT的标准“血糖
3、检测设备的精确性.:-美国的FDA推荐NCCLS的精确性标准印5-T2.同时,建议生产厂家和权威机构对下列的血糖浓度加以评估以者察血糖检测设备的稚确性。*30-50mg/dl(1.7-2.Snmo1/U)*512110mg/dl(2.8-6,lmiol/U)*111-150mg/dl(6.1-8.3mmol/)*151-250mg/dl(8.3-13.9mmo1/)*251-400mg/dl(13.9-22.2nmo1/U)迷5个血糖浓度水平的精确性(CYK5朋POCT的标准糖检测设备的准确性:-美国的FPA同样推荐NCCLS的准确性标准EP6-P.*与炼验室的参考方法相比,.其结明偏差应该在+15%以内.-上述5个血糖浓度水平的精确东=f8V57)车检测的要求-病人准备与样本的收集“POCT要求每个操作者和患者都有唯一的ID#编码,通过此编码进入医院信i,以确保血糖测试从样本收集枢验,结毗8在档期间数据的宝整性和督设-质量控制-检测仪器的维护和保养-解释检测结果及保存=检测的操作程序操作要求建立程序手册并严格遵守操作规程,NCCLSGP2-A2文件要求操作规程包括如下方面:操作原理、质切程序,标本收集及处理、摸作程府,结果报告范图、医学詹戒值、线形范围、参老文献、试剂及相关物品的准备、央9纠达盅田、标本的贮存及保管条件、人翊故障所采取的补救措施等.
