保健食品经营企业从业人员培训

《保健食品经营企业从业人员培训》由会员分享，可在线阅读，更多相关《保健食品经营企业从业人员培训（93页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、保健食品经营企业 从业人员培训资料 2014年5月编著,什么是保健食品,根据保健食品注册管理办法（试行）的规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。 1、适宜于特定人群食用； 2、具有调节机体功能； 3、不以治疗疾病为目的； 4、对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害,9/17/2018,哪些人群适合使用保健食品,一般而论，有3类人群： 1、处于亚健康状态的人群如年老体弱、长期处于疲劳状态、失眠、生理性肥胖等。 2、健康特殊人群，虽然健康但是有特殊的生理需要，如儿童在生长发育阶段需要增加营养，运动员由于消耗太大，为了提高运动能力也可以食用保健食品。 3、患者

2、，如糖尿病、高血脂、高血压、大病后的康复期等，适当地吃用一些保健食品，有利于恢复健康。应该强调的是保健食品不是药品，不能代替药物治疗。,4,产品卫生部、国家局已批准12156个； 在产4000品种； 2012年底2006家，具备GMP1687家企业； 产值-2012年2800亿； 类别功能类80%，营养补充剂20%；其中增 强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血压、 抗氧化四类产品占60%。,我国保健食品现状,9/17/2018,2013我国保健食品十大品牌,9/17/2018,保健食品必须符合哪些要求,1、经必要的动物或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用。 2、各种原料及其产品必须符合食

3、品卫生要求，对人体不产生任何急性或慢性危害。 3、配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称。 4、标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。,保健食品的标识,卫食健字（年份）第*号 卫食健进字（年份）第*号 中人民共和国卫生比批准 中人民共和国卫生比批准 2003年以前的国产保健食品 2003年以前的进口保健食品 的批准文号、标识 的批准文号、标识,保健食品的标识,国食健字G200* 国食健字J200* 国家食品药品监督管理局批准 国家食品药品监督管理局批准 2004年以前的国产保健食品 2004年以前的进口保健食品的批

4、准文号、标识 品的批准文号、标识,保健食品的标识,卫进食健字（年份）第*号 中人民共和国卫生部批准 96、1997、1998、1999、2003 保健食品的批准文号、标识,9/17/2018,保健食品其他标识,保健食品其他标识国家有严格的规定 名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与保健食品批准证书所载明的内容向一致； 应科学、通俗易懂，不得带有封建迷信色彩； 不得描述或暗示该保健食品与另一种保健食品相似或相同 不得夸大保健食品作用或宣称具有治疗作用 标识不得与包装容器分开，产品说明书应置于产品外包装内 文字、图形等必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读；牢固持久；用规范汉字；

5、 采用国家法定计量单位,9/17/2018,委托生产情况的相关要求： 关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知 （卫法监发200377号） 经省级卫生行政部门审查不符合GMP的保健食品生产企业，可以委托符合GMP的企业进行生产，受委托企业必须持有有效的保健食品生产卫生许可证，委托生产的保健食品在产品包装标识及说明书上必须注明“委托XXXX生产”，并注明受委托生产企业的地址。 保健食品标签说明书管理规定（待出台） 生产企业名称、地址的标注应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证证号；生产

6、企业注册地和生产（办公地）不在同一地址的，应分别标注。,保健食品其他标识,9/17/2018,委托生产情况的相关要求： 关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知 （卫法监发200377号） 经省级卫生行政部门审查不符合GMP的保健食品生产企业，可以委托符合GMP的企业进行生产，受委托企业必须持有有效的保健食品生产卫生许可证，委托生产的保健食品在产品包装标识及说明书上必须注明“委托XXXX生产”，并注明受委托生产企业的地址。 保健食品标签说明书管理规定（待出台） 生产企业名称、地址的标注应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托

7、企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证证号；生产企业注册地和生产（办公地）不在同一地址的，应分别标注。,保健食品其他标识,9/17/2018,保健食品说明书内容要求,保健食品说明书应标注以下内容： 1、保健食品名称 2、保健食品标志与保健食品批准文号 3、净含量及固形物含量 4、配料 5、功效成分 6、保健功能,9/17/2018,保健食品说明书内容要求,7、适宜人群 8、食用方法 9、日期标识 10、储藏方法 11、执行标准 12、保健食品生产企业名称与地址,1、标识的内容应与保健食品批准证书保持一致 2、不得以虚假、夸张或欺骗性的内容描述、暗示 保健作用 或具有治疗疾病的作用 3、必须标

8、注产品名称、主要原（辅）料、功效成 分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、储藏方法和注意事项 4、所附的产品说明书应置于产品外包装内 5、所附的产品说明书应置于产品外包装内应 6、名称应科学、不得使用产品中非主要功效成分的名称，不得使用已批准的药品名称,保健食品标识标签,1、明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容； 2、虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形； 3、具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标； 4、涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权

9、”等； 5、未经批准的保健食品名称； 6、封建迷信、色情、违背科学常识的内容； 7、法律法规和标准规范禁止标注的内容。,保健食品说明书和标签中不得标注下列内容,保健食品的特征,1、安全性对人体不产生任何急性、亚急性、慢性的危害； 2、功效性对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格区分，不能治疗，不能取代药物对病人的治疗作用疾病。,保健食品与食品、药品的区别,9/17/2018,保健食品功能（1996）,免疫调节作用 改善性功能作用 延缓衰老作用 促进生长发育作用 改善记忆作用 抗突变作用 耐缺氧作用 抑制肿瘤作用 抗疲劳作用 抗辐射作用 减肥作用 调节血脂作用 (共12种),保健食品功能（

10、1997）红色为增加功能范围,2000年申报功能范围 （1997年比较，减去了改善性功能和抑制肿瘤两项功能）,2003年申报功能范围 （与2000年比较：5项功能名称不变，14项调整了功能名称，2项功能名称分为8项；减去抗突变1项功能 ）,2005年申报功能范围,有助于增强免疫力 有助于改善记忆 有助于降低血脂 有助于 提高耐缺氧能力 有助于降低血糖 有助于降低酒精肝损伤危害 抗氧化 清咽 有助于缓解因动疲劳 有助于排铅 有助于减少体内脂肪 有助于泌乳 有助于增加骨密度 有助于缓解视疲劳 有助于改善缺铁性贫血,2011年保健食品功能范围调整方案 建议保留的功能,将通便、调节肠道菌群、促进消化、

11、对胃黏膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠道功能 将怯痤疮、怯黄褐斑合并为有助于面部皮肤健康,2011年保健食品功能范围调整方案 建议合并的功能,改善生长发育 对辐射危害有保护作用 改善皮肤水分 辅助降血压 改善皮肤油份,2011年保健食品功能范围调整方案 建议取消的功能,丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、 山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、 白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉 豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花 椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、 罗汉果、郁李仁、金银花、青

12、果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、 枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香（艹下加需）、桃仁、 桑叶、桑（木右加甚）、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱（艹下加服） 子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫 苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧 子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、 覆盆子、藿香。,既是食品又是药品（87个） 中国传统有使用习惯、民间广泛食用， 在中医临床中使用,人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川 牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味 子、升麻、天门冬

13、、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛 蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、 白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地 骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、 杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、 麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、 泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱 子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、 胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、 桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿

14、、菟丝子、野菊花、银杏叶、 黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸 角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。,可用于保健食品的物品名单（114个）,酿酒酵母 产朊假丝酵母 乳酸克鲁维酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾拟青霉 蝙蝠蛾被毛孢 灵芝 紫芝 松杉灵芝 红曲霉 紫红曲霉,可用于保健食品的真菌名单,两岐双岐杆菌 婴儿两岐双岐杆菌 长两岐双岐杆菌 短两岐双岐杆菌 青春两岐双岐杆菌 保加利亚乳杆菌 嗜酸乳杆菌 干酪乳杆菌干酪亚种 嗜热链球菌 罗伊氏乳杆菌,可用于保健食品的益生菌名单,1、国家保护一、二级野生动植物及其产品；人工驯养国家保护一级野生动植物及其产品 2、肌酸、熊胆粉、金属硫蛋

15、白 3、禁用名单： 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥,不能用于保健食品的物品,1、虚假广告和夸大宣传问题严重： 宣传内容违规占73.5% 对产品进行虚假宣传、擅自宣传具有保健功能占 31.4% 2、不按批准配方生产，擅自改变配方投料，甚至添加违禁药品,我国保健食品生产经营 中存在的问题,调节血糖类 格列苯脲、盐酸二甲双胍 减肥类 芬氟拉明、西布曲明、双克、麻黄素 抗疲劳类 西地那非、雄性激素、枸橼酸酸西地那非 改善睡眠类 安眠药物 “增高”类 生长激素 美容类 雌性激素,违禁药物,1、每个产品只能有一个名称，其名称由品牌名、通用名、属性名三部分组成。 【举例】 品牌名+通用名+属性名 大德康元牌人参粉 百邦牌天安颗粒 身心R灵忆颗粒 江南世家牌铁皮石斛西洋参颗粒 中研通牌双花麦菊含片,