meta分析在循证医学实践中的应用ppt课件

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1、循证医学,湖南中医药大学 雷 磊,论文写作中注意事项,1.格式 2.图表 3.综述 4.不同研究论文书写要求 5.中医术语和药名的规范 6.统计术语问题,论文写作中注意事项,1.格式 参考文献编号与正文中符号要对应，所有符号为英文状态下的半角符号。 正文中所有符号为中文状态下符号，要有页码。 标题要4级 用小四号字宋体单行间距 起止间以“”表示，不可用“一”或“”等。数字“0”不可为“o”。,论文写作中注意事项,2.图表 统计表用三线表，要有标题、备注等。使用表格自动套用格式中简明表1作表，根据需要进行调整。标题放在表的上方。 统计图标题放在图的下方，要有图例。不同统计结果使用不同的图。 一篇

2、论文中仅选其一。,论文写作中注意事项,3.综述 要新，参考文献不少于50篇，近5 年文献和国外文献分别不少于全部文献的30%。 要有综要述。阐述的内容不少于全文的30%。 系统综述按循证医学的要求，和传统综述有别。,论文写作中注意事项,4.不同研究论文书写要求 调查研究：严格按临床流行病学的要求进行，病例数不少于1000例，也可根据相关公式计算样本量，抽样方法等。统计多采用logistic回归分析方法 。 临床研究样本量要计算、随机方法用统计软件去做。论断标准要规范。要有CRF表，包括知情同意书。常用两组，用终未指标，阳性对照问题。 实验研究除常用的设计要求之外，注意模型成功的标志、和中医证型

3、的关系。被试因素标准化、指标的关联性。,论文写作中注意事项,5.中医术语和药名的规范 辨证论治不可写成辩证论治 证候不可写成症候或证侯，注意病、证、症的概念。 仙灵脾应改为淫羊藿，山萸肉应改为山茱萸、龟板（版）应改为龟甲等。,论文写作中注意事项,6.统计术语问题 P0.05表明两组比较差异无统计学意义。 P0.05表明两组比较差异有统计学意义。 P0.01表明两组比较差异有显著统计学意义。 计量资料和计数资料如何统计？参数统计和非参数统计区别。多组间两两比较问题。,第七章 Meta 分析在循证医学实践中的应用,湖南中医药大学中西医结合学院 中西医结合基础研究室,雷 磊 医学博士教 授,目 录,

4、一、概述 二、Meta分析的定义 三、Meta分析的统计目的 四、Meta分析的统计过程 五、分类变量的实例分析 六、数值变量的实例分析 七、有关Meta分析的讨论 八、Meta分析的基本步骤 九、Meta分析的操作过程,20世纪60年代开始，在医学文献中，陆续出现了对多个独立研究的统计量进行合并的报道。 76年GVGlass首先将合并统计量对文献进行综合分析研究的这类方法称为“Meta-Analysis”。,一、概述,80年代末该方法传入我国，中文译名有荟萃分析，二次分析、汇总分析、集成分析等。但无论何种中文译名都有不足之处。因此，很多学者建议仍然使用“Meta分析”这一名称。,一、概述,M

5、eta-Analysis is a systematic review that uses quantitative methods to summarize the results.Meta分析是运用定量方法去概括（总结）多个研究结果的系统评价。 Evidence-Based Medicine-David Sackett等，第247页的定义,二、Meta分析的定义,Meta-Analysis is statistical technique for assembling the results of several studies in a review into a single nume

6、rical estimate. Meta分析是文献评价中，将若干个研究结果合并成一个单独数字估计的统计学方法。 The Cochrane Library第3页的定义。,二、Meta分析的定义,三、Meta分析的统计目的,实例一,女童掌骨皮质厚度的11个研究,实例二,在医学研究中，传统的文献综述在处理同一问题的多个结果报道时，通常是平等（等权重方法）对待每个研究结果而得出结论。这种文献综述一般不进行文献评价，也不考虑文献的质量，主要是以某类结果文献数量的多少得出结论。,传统文献综述的特点,传统文献评价的结果必然存在两个问题： 一是多个研究的质量不相同； 二是各个研究的样本含量的大小（权重）不相等

7、。 因此，传统文献综述的方法很难保证研究结果的真实性、可靠性和科学性，尤其当多个研究的结果不一致时，让人容易产生困惑或误解。,传统文献综述的主要问题,对多个同类独立研究的结果进行汇总和合并分析，以达到增大样本含量，提高检验效能的目的，尤其是当多个研究结果不一致或都没有统计学意义时，采用Meta分析可得到更加接近真实情况的统计分析结果。,Meta分析的统计目的,在系统评价（systematic review）中，当数据资料适合使用Meta分析时，用Meta分析可以克服传统文献综述的两大问题，其分析结果的可靠性更高；当数据资料不适合做Meta分析时，系统评价只能解决文献评价的问题，不能解决样本含量

8、的问题，因此，对其分析结论应慎重。,Meta分析与系统评价（一）,没有按系统评价标准实施严格文献评价的Meta分析结果，其纳入文献的质量及同质性未必达到了合并统计量的条件。因此，这类研究即使用了Meta分析也不一定是系统评价的研究，更难说是高质量的研究。,Meta分析与系统评价（二）,四、Meta分析的 统计分析过程,1.计算每个研究的效应量及方差 2.计算每个研究效应量的权重 3.计算合并效应量 4.异质性检验 5.合并效应量的可信区间 6.合并效应量的检验,Meta分析计算的主要步骤：,1单个研究的统计量,根据资料类型选择单个研究的统计量di ： （1）分类变量可选择的统计量比值比，OR

9、（odds ratio）相对危险度，RR （relative Risk）率差（绝对危险度），RD（rate difference） （2）数值变量可选择的统计量 加权均数差（WMD）即为两均数的差值 标准化均数差（SMD）即两均数的差值再除以合并标准差的商。 用于描述单个研究的实验结果，其结果解释与常规统计描述指标相同。,2单个研究的方差,根据资料类型选择单个研究的统计量di 的方差Var（di） 单个研究统计量di的计算方法确定后，其方差的计算方法也随之确定。方差可用于可信区间和假设检验的计算。,3异质性检验与异质性分析,按统计原理，只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析，反之，则不能。

10、 因此，Meta分析过程需要对多个研究的结果进行异质性分析，尽可能地消除导致异质的原因，使之达到同质。,异质性检验,异质性检验（tests for heterogeneity）又称同质性检验（tests for homogeneity） 用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性（同质性）。,若异质性检验检验结果为P0.10时，多个研究具有同质性，可选择固定效应模型（ fixed effect model） ； 若多个研究结果为P0.10时，多个研究不具有同质性，首先应进行异质性分析和处理，若仍无法消除异质性的资料，可选择随机效应模型（random effect model ） 。,异质性

11、检验,I 2（I?）及计算,在Revman4.2及以后的软件中，出现了新的异质性指标，即 I2（I?）。其计算公式如下：,式中的Q为异质性检验的卡方值2，K为纳入Meta分析的研究个数。,I 2（I?）的意义,在Revman中，I2是一个衡量多个研究间异质程度大小的指标。这个指标用于描述由研究间所致的变异（而非抽样误差所引起的变异）占总变异的百分比。 在Cochrane系统评价中，只要I2不大于（）70%，其异质性可以接受。,异质性分析与处理的方法,当异质性检验出现P0.10时，首先应找出产生异质性的原因，如疗程长短、用药剂量、病情轻重、对照选择等是否相同。 由上述原因引起的异质性，可使用亚组

12、分析（subgroup analysis）、Breslow-Day法和回归近似法。,亚组分析（subgroup analysis）,根据Cochrane系统评价要求，而在系统评价的计划书中尽可能地对一些重要的亚组间差异进行叙述。也就是说对重要的亚组分析，应在计划书中加以说明。 此外，在同一个系统评价中，不提倡使用太多的亚组分析。,4多个实验效应的合并,将多个独立研究的结果合并（或汇总）成某个单一的效应量（effect size）或效应尺度（effect magnitude），即用某个指标的合并统计量，以反映多个独立研究的综合效应。,合并统计量的计算,当多个独立研究的例数不等时，它们的综合效应不

13、等于这多个单独效应的平均数。如三个均数的总均数不等于这三个均数之和除以3。 所以，怎样合理的对多个独立研究效应进行合并，是Meta分析统计过程的主要问题之一。,合并统计量的两种统计模型,固定效应模型（ fixed effect model）：若多个研究具有同质性（无异质性）时，可使用，可使用固定效应模型。 随机效应模型（random effect model ）：若多个研究不具有同质性时，先对异质原因进行处理，若异质性分析与处理后仍无法解决异质性时，可考虑使用随机效应模型。,（1）分类变量（category , dichotomous）,固定效应模型，指标RR 、OR（1） Mantel-Ha

14、enzel法（2） Peto 法 随机效应模型，指标RR 、OR如: DerSimonian&Laird（D-L）法,（2）数值变量 （continuous）,固定效应模型 （1） WMD，加权均数差法（Weighted Mean Difference）（2） SMD，标准化均数差法 （Standardised Mean Difference） 随机效应模型 ， D-L法,常用Meta分析方法一览表,关于随机效应模型,随机效应模型一种对异质性资料进行Meta分析的方法，但是，该法不能控制混杂、也不能校正偏倚或消除产生异质性的原因。 目前，随机效应模型多采用D-L法（DerSimonian &

15、Laird法）。,关于随机效应模型,D-L法是通过增大小样本资料的权重，减少大样本资料的权重来处理资料间的异质性，而这种处理存在着较大风险。 通常小样本资料往往质量较差，偏倚较大，而大样本资料往往质量较好，偏倚较小。因此，经随机效应模型处理的结果，可能削弱了质量好的大样本信息，增大了质量差的小样本信息，故应谨慎使用随机效应模型，对其结论也应当较为委婉。,5、合并效应量的检验,用假设检验（hypothesis test ）的方法检验多个独立研究的总效应量（效应尺度）是否具有统计学意义，其原理与常规的假设检验完全相同。 两种方法：u检验（Z test）卡方检验（Chi square test）,根

16、据z或（u）值或卡方值得到该统计量下概率（P）值。 若P0.05，多个研究的合并效应量有统计学意义； 若P0.05，多个研究的合并效应量没有统计学意义。,5、合并效应量的检验,6、合并效应量的可信区间,可信区间（confidence interval，CI）是按一定的概率估计总体参数（总体均数、总体率）所在的范围（区间） ，如：95%的CI，是指总体参数在该范围（区间） 的可能性为95%。 可信区间主要用于估计总体参数和假设检验。,在Meta分析中，常用可信区间进行假设检验，95%的可信区间与为0.05的假设检验等价，99%的可信区间与为0.01的假设检验等价。 此外，森林图即是根据各个独立研究的95%可信区间及合并效应量的的95%可信区间绘制的。,6、合并效应量的可信区间,OR与RR的可信区间,若选择OR或RR为合并统计量时，其95%的可信区间与假设检验的关系如下： 若其95%CI包含了1，等价于P0.05，即合并统计量无统计学意义。 若其95%CI的上下限均大于1或均小于1，等价于P0.05，即合并效应量有统计学意义。,