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1、2018/9/16,Hou Yunde,1,迎接生物经济时代的崛起 我国生物医药产业的发展战略与对策 病毒生物技术国家工程研究中心 侯云德,2018/9/16,Hou Yunde,2,“生物经济”一词的来源生物经济始于2000年：美国国家农业生物技术委员会2000 年5月在日本召开会议的主题是“21世纪基于生物的经济: 从农业扩展到健康,能源, 化学和材料”。在会议上，专家呼吁要增加基于生物产品的开发利用 ，作为增加美国能源和资源的独立性. 2000年12月，美国部门间生物材料研究和开发委员会发表了一篇题为“促进生物经济革命：基于生物的产品和生物能源”.在报告中提出一项战略性计划，要在 201
2、0年将基于生物的产品翻三翻.,2018/9/16,Hou Yunde,3,生物医药(Bio-Pharma):包括药物、疫苗、中医药、抗体工程、细胞工程、基因工程、组织工程和干细胞工程等； 生物农业(Bio-Agriculture)：包括转基因动植物、分子标记育种、杂交优势利用农产品、兽用诊断试剂、疫苗和药物等;生物制造(Bio-Manifacture)：包括微生物制品、抗生素、酶制剂、生物医疗仪器、生物工程产品等；生物能源(Bio-Energy)：包括生物技术制造的能源物质和相关产业；但我国在目前国际粮食短缺的情况下要慎重;生物环保(Bio-Envionment Protection)：包括环
3、境保护的生物产业、生物芯片对环境污染的监控；环境污染物质的生物消除;,生物经济的覆盖面(1),2018/9/16,Hou Yunde,4,生物经济的覆盖面(2),生物材料(Bio-Materials)：包括用生物技术生产的所有材料产品；包括用于纺织工业的蛛蜘丝；生物检测(Bio-Detection)：包括生物芯片的应用、医农用诊断试剂、个性化医学、疾病的治疗监控 、对疾病敏感性的预测、对微生物抗性的检测等；生物防御（Bio-Defence）:预防和控制自然的和人为发生的突发性公共卫生事件；保卫国家安全； 生物服务(Bio-Service)： 包括法医DNA鉴别、动植物品种鉴别；用于居民区的个人
4、生物识别系统,开发新生物技术产品的服务。,2018/9/16,Hou Yunde,5,生物技术的定义,生物多样性公约对生物技术的定义是： “利用生物系统、活生物体或者其衍生物为特定用途而生产或改变产品或过程的任何技术应用“。 “ biotechnology ” 一字的字根： bio意为利用生物学的过程; 而technology意为解决问题或制造有用的产品. “现代”或“新” 生物技术不仅采用完整的生命体,而且更多地是采用细胞的和生物分子的过程来解决问题或制造产品。为了更好地了解生物技术biotechnology的意义，可将其单数变成复数biotechnologies.意即生物技术是技术的集成，
5、它利用细胞的品质 ,如它们的制造能力，表达生物分子，如DNA和蛋白质, 为人们的经济社会做出贡献. 生物技术的定义涉及生物技术产品市场数据的统计!,2018/9/16,Hou Yunde,6, 生物技术产业始于上世纪70年代,在1973年加州的Stanford 大学的Stanley Cohen 和 California大学Herbert Boyer发表了一系列重组 DNA 技术的论文, 采用重组DNA技术产生了一系列重组蛋白质，包括胰岛素和生长激素. Boyer 等随即创建了 Genentech公司, 直到今天她仍是市场资本最大的生物技术公司.,2018/9/16,Hou Yunde,7, 新
6、的生物技术产生了 200种以上的新药和疫苗,包括治疗癌症,糖尿病,艾滋病和自家免疫性疾病. 目前有400种的生物药物和疫苗正在进行临床试验以期治疗200 种以上的,包括多种癌症, Alzheimer氏病,心脏病,糖尿病,多发性硬化症, AIDS和关节炎等 采用生物技术研制开发了数百种医学诊断试剂，保证了血液的安全和供应家庭用的怀孕诊断试剂也是生物技术产品.,2018/9/16,Hou Yunde,8,Market Capitalization, 19942006*,Sources: Ernst & Young LLP*,2018/9/16,Hou Yunde,9,Biotech Industr
7、y Financing Total: $24,773.8 Million (all figures in millions),2018/9/16,Hou Yunde,10,生命科学产业的雇员甚至在经济危机的第一年继续增长 (Battelle/BIO State Biosciences Initiatives 2010 ),Between 2007 and 2008: Research, testing, and medical labs added 11,670 jobs or 2.1% Medical devices and equipment adding 10,140 jobs or 2
8、.4% Agricultural feedstock and chemicals adding 5,021 jobs or 4.6% Only drugs and pharmaceuticals shed jobs, with a decrease of 7,445 jobs or 2.3%,2018/9/16,Hou Yunde,11,U.S. Biotech Industry Statistics: 19942006*,Source: Ernst & Young LLP, annual biotechnology industry reports, 19952006. Financial
9、data based primarily on fiscal-year financial statements of publicly traded companies.* *Amounts are U.S. dollars in billions.,2018/9/16,Hou Yunde,12,1996-2007FDA批准的新分子和生物制品一览表(February 2008),2018/9/16,Hou Yunde,13,1982-2010.5.每五年美国FDA批准的新生物技术药物(包括新适应症和部分新化合物),2018/9/16,Hou Yunde,14,医学生物产业的创新要与当今医学领
10、域的发展是相结合,信息医学（ Medical Informatics ） 转化医学（Translational Medicine） 循证医学(Evidence-Based Medicine) 4P医学（Preventive, Predictive,Personalized，Participatory）,2018/9/16,Hou Yunde,15,-Omics Mania biome, cellomics, chronomics, clinomics, complexome, crystallomics, cytomics,degradomics, diagnomics, enzymome,
11、epigenome, expressome, fluxome, foldome, secretome, functome,functomics, genomics, glycomics, immunome, transcriptomics, integromics, interactome, kinome,ligandomics, lipoproteomics, localizome, phenomics, metabolome, pharmacometabonomics, methylome,microbiome, morphome, neurogenomics, nucleome, sec
12、retome, oncogenomics, operome, transcriptomics,ORFeome, parasitome, pathome, peptidome, pharmacogenome, pharmacomethylomics, phenomics,phylome, physiogenomics, postgenomics, predictome, promoterome, proteomics, pseudogenome,secretome, regulome, resistome, ribonome, ribonomics, riboproteomics, saccha
13、romics, secretome,somatonome, systeome, toxicomics, transcriptome, translatome, secretome, unknome, vaccinome,variomics.,2018/9/16,Hou Yunde,16,2018/9/16,Hou Yunde,17,2018/9/16,Hou Yunde,18,2018/9/16,Hou Yunde,19,诊断试剂,在公元前2630-2611 年在一古埃及的医书Edwin Smith Papyrus(作者是Imhotep), 诊断技术最早使用于疾病的治疗. 基于现代生物技术的诊
14、断试剂:简便、快速、准确、高敏、广泛、预测 胶体金、ELISA、xPCR、RCA、LAMP、重组抗原、单抗、基因组学、蛋白质组学等 现有基因试剂约有1000个（根据genetests.org资料）,2018/9/16,Hou Yunde,20,2018/9/16,Hou Yunde,21,当今生物医药的研究技术 (Guide to biotechnology 2008,BIO),细胞培养和产品生产技术 干细胞技术 克隆技术(分子克隆/机体克隆) DNA重组技术/基因库技术/蛋白质工程技术 微阵列技术 反义RNA和干扰 RNA(RNAi)技术 基因敲除技术 生物信息学技术,纳米技术 系统生物学技
15、术 组学技术 合成生物学技术 新药靶/高通量化学库筛选技术/生物标记 高通量中和抗原决定簇筛选技术 单抗技术,2018/9/16,Hou Yunde,22,当今生物医药的产品及治疗技术种类 (Guide to biotechnology 2008,BIO),来源于自然机体物质的药物：如抗生素,洋地黄，青蒿素等，海洋产物质或成份. 来源于人体免疫系统的肽，如胸腺肽1等； 重组蛋白质药物：如干扰素，EPO，tPO，VIII因子，胰岛素，生长激素等， 基因治疗 细胞/器官移植 异种移植（Xenotransplantation） 使用自然生物多聚体作为药物递送;如透明质酸盐酯（ hyaluronate
16、）, 个性化医药/靶向治疗（特别在癌症） 基于种属和性别的医药（Race- and Gender-Based Medicine） 再生医药 组织工程（Tisue Enginering） 基于植物生产的药物 疫苗及相关佐剂及递送系统 单克隆抗体,2018/9/16,Hou Yunde,23,疫苗 (不包括免疫球蛋白和单抗制剂),经典疫苗的定义是“针对传染病疾病产生免疫力的灭活或减毒病原体”, 随着生物技术的飞速发展, 现代新型疫苗的定义应为：“采用致病原或与致病原相关的靶蛋白(多肽、肽)、多糖或核酸，以单一抗原成份或含有多个抗原成份的复杂形式，或通过活的减毒致病原或生物载体，进入机体后能产生灭活、破坏或抑制致病原的特异性免疫应”。,2018/9/16,Hou Yunde,24,疫苗的用途,预防传染病 治疗传染病 治疗其他系统性疾病(如慢性炎症性疾病,代谢病等) 治疗癌症 其它:如预防尼古丁的毒性,
