《中药新辅料和新制剂的专利保护分析ppt培训课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药新辅料和新制剂的专利保护分析ppt培训课件（16页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、中药辅料和制剂创新的 专利保护方法,专利保护实现的环节,申请,审查,无效,侵权 判定,实现有效专利保护对专利申请的要求,首先要通过审查 不会被无效 尽可能包括各种可能的侵权情况,专利的保护范围,科研成果,科研成果 实际范围,可获得专利保护范围,现有 技术,保护合理的范围,正确评价发明作出的贡献 尽可能删减技术特征，更加客观评价发明的贡献 充分检索现有技术，与现有技术剥离开 不要隐瞒最接近的现有技术,权利要求的结构,+,+,+,限定词,主题词,连接词,技术特征,前 序 部 分,+,特 征 部 分,例如： 一种治疗心脑血管疾病的分散片，其特征在于它含有 9-30%灯盏花素、5-25%的崩解剂、40
2、-85% 的填充剂和 0.5-5% 的润滑剂 。,药材的前处理,提 取,分离纯化,浓缩干燥,剂型的选择,中药制剂的研发过程,辅料种类与 用量的选择,药效成分 的制备,成型工艺 的选择,中药 制剂,质量控制方法,中药 制剂,是什么？,怎么做？,如何控制质量？,有什么用？,产品专利,制备方法 专利,用途专利,质量控制 方法专利,专利保护主题要完整,中药制剂的产品权利要求,剂型=药效成分及其用量+辅料及其用量 一种银杏叶缓释片，其特征是它是由下述重量配比的组分组成： 银杏叶提取物份、 羟丙基甲基纤维素份、 乳糖份、 淀粉份、和 硬脂酸镁份。,中药制剂的制备方法权利要求,制备方法，它包括原料及其用量、
3、制备步骤。 一种银杏叶粉针剂的制备方法，它包括下述步骤： 取银杏叶，用乙醇回流提取，减压回收尽乙醇，浓缩，静置，去除上层不溶物，用等量醋酸乙酯提取并回收，残留物真空干燥，粉碎成细粉，将细粉置超临界萃取器中，用液态二氧化碳为流体提取，得银杏叶提取物，将银杏叶提取物加注射用水溶解，再加入附加剂混匀，调值至.，过滤，滤液再用微孔滤膜过滤，滤液无菌分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，压塞，压盖，即得。,中药制剂的用途权利要求,制剂在制备治疗某疾病药物的用途。 六味地黄丸在制备治疗糖尿病药物的用途。,中药制剂的质量控制方法权利要求,清开灵注射液或注射用粉针剂中黄芩甙的质量控制方法，它包括将黄芩甙加甲醇溶解，过
4、滤，得黄芩甙溶液，备用；用高效液相色谱仪，以2045:8055比例的乙腈或甲醇与0.30.6%磷酸或冰乙酸为流动相，测定清开灵注射液或注射用粉针剂，其中含黄芩甙应为标示量的90.0110.0%。,复方丹参滴丸,复方丹参药物组合物,复方丹参提取物,丹参提取物,丹参酚,化合物,提取物,含提取物的组合物,药物组合物,药物制剂,专利保护主题的扩展,权利要求保护范围,技术特征,中药制剂的专利保护主题,只限定辅料的新制剂产品 一类药物的制剂产品,只限定辅料的制剂产品,一种中草药涂膜气雾剂，其特征在于：它含有有效量的中草药提取液，成膜材料用量为4-8%，增塑剂用量为0.1-04%，抛射剂用量为40-60%。,
