质量基础知识培训教材

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1、质量基础知识,2008,质量发展史ISO9001八大原则质量管理系统品管应用工具,第一阶段操作者品质管制18世纪， 产品从头到尾， 由同一人负责制作， 因此产品的好环也就由同一人来处理。第二阶段领班的品质管制19世纪开始， 生产方式逐步变为将多数人集合在一起， 而置于一领班的临督之下， 由领班来负责每一个作业员的品质。第三阶段检查员的品质管制一次大战期间， 工厂开始变得复杂， 原有的一个领班除了要管理大量的工人以外， 还要负责管理品质， 显得力不从心， 因而发展出指定专人来负责产品检验。,第四阶段统计质量控制（ Statistical Quality Con-trol,SQC）从1942年美国

2、休哈特应用统计技术对生产过程进行监控， 以减少对检验的依赖， 利用统计手法提出第一张管制图开始,从此的品质管制进入新纪元。此一时期抽样检验同时诞生。1950戴明到日本指导各企业管制图及抽样检验为主要手法，获取 辉煌的成果，SPC的使用是近代质量管理突飞猛进最主要的原因。 戴明 博士用统计学的方法进行质量和生产力的持续改进， 强调大数质量问题 是生产和经营系统的问题，强调最高管理层对质量管理的责任，提出了 P(Plan）计划、 D(Do)、执行C(Check)、检查A(Action)改进循环为解决 问题的改 善活动。,第五阶段全面质量控制（ Total Quality Control， TQC）

3、全面品管是把以往的品管的做法前后延伸至市场调查、研究发展、品质设计、原材料管理、品质保证及售后服务等各部门， 建立品质体系。此体系可说是专家式品管， 较着重理论研究。,第六阶段全公司质量管理（ Company-Wide Quality Control， CWQC）日本的全公司质量管理， 从企业经营的立场来说， 要达成经营的目的， 必须结合全公司所有的部门的每一个员工， 通力合作， 构成一个能共同认识， 易于实施的体系， 使自市场调研、研究、开发、设计、采购、制造、检查、销售、服务为止的每一个阶段， 均能有效管理， 并全员参与， 即为CWQC。第七阶段全集团品质管制（ Group-Wide Qu

4、ality Coutrol ，GWQC）结合中心工厂、协力工厂、销售公司成一个庞大的品质体系， 即GWQC。,ISO是国际标准化组织International Standardization Organization的缩写 标准的起源与发展1987-1994-2000-2008 质量管理发展历程QC-QA-TQM-ISO,（一）ISO基本知识,ISO9000标准介绍 ISO9000:2000质量管理体系基础和术语规定了ISO9000族标准中的质量体系术语10类80个词条， 表述了质量管理体系应遵循的基本原则。ISO9001： 2000质量管理体系要求以满足顾客满意目标、采用过程方法， 来评价（

5、 建立） 组织满足顾客和法规要求的能力。ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南提供质量改进的评价， 业绩改进的指南ISO19011:2000质量管理体系质量和环境审核指南适用于所有运行质量和环境的组织， 指导其内审和外审的管理工作。,（一）ISO基本知识,质量： 一组固有特性满足要求的程度管理体系： 建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系： 指导和控制组织的关于质量的管理体系产品：过程的结果(服务、软件 、硬件、流程性材料),（二）术语,过程,输入,输出,测量的机会,增值转换,如： 产品 信息,我们所有工作都有过程组成,过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。,

6、（二）术语,质量方针： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向质量目标： 关于质量的所追求的目的持续改进： 增强满足要求的能力的循环活动合格: 满足要求不合格（不符合）：未满足要求缺陷 ：（未满足与预期或规定用途有关的要求）,（二）术语,纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的 原因所采取的措施预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 （采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。）纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。注1:纠正可连同纠正措施起实施。注2:返工或降级可作为纠正的示例。（纠正和纠正措施是不同的）,（二）术语,

7、顾客： 接受产品的组织或个人 顾客满意： 顾客对其要求已被满足的程度的感觉 可追溯性： 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 合格率=合格数量/生产总数量*100% 一次交验合格率=一次检验合格数量/生产总数量*100%注： 一次交验合格率表示： 通过一次检验合格的产品数量与生产总数量的比率。,（二）术语,1： 维持目前的状态维持目前的作业方法， 减少质量波动， 保持质量的现水平主要通过标准化和ISO9000质量管理体系来维持2： 改善打破现状改变目前的作业方法， 使效果更好的作业活动改善一般需要很长的一段时间， 较长期的做解析， 研究， 下对策， 确认效果的工作， 才能达成改善的目

8、标。改善活动的具体步骤（ 1） 问题点的把握（ 2） 对问题点现状的分析（ 3） 改善对策实施（ 4） 实施结果的确认（ 5） 标准化,（三）质量管理两大理念,改善就是打破， 为了解决问题终止现在的方式， 采用新的方式,（三）质量管理两大理念,1： 以顾客为关注焦点2： 领导作用3： 全员参与4： 过程方法5： 管理的系统方法6： 持续改进7： 基于事实的决策8： 与供方的互利关系,（四）八大原则,以顾客为关注焦点组织依赖于客户， 因此组织应当理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客要求并争取超越顾客的期望 全面了解顾客的需求和期望， 包括当前的和未来的 确保组织的目标， 包括质量目标能体现顾客的

9、需求和愿望 确保顾客的需求和期望在整个组织得到沟通 满足顾客要求并超越顾客的期望 测量顾客的满意程度并采取相应的改善措施 处理好与顾客的关系， 力求客户满意 确保兼顾其他相关方的利益， 使组织得到全面持续的发展,（四）八大原则,领导作用：领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。为组织的未来描绘清晰的愿景 在组织的所有层面上建立价值共享的观念 质量成本 员工激励 管理评审 方针、目标、资源配置 基础设施（ 人力资源、生产环境） 提倡公开诚恳的交流和沟通 管理评审,（四）八大原则,全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的

10、才干为组织获益。了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色 确保接受适当的培训 确保具备适当的能力 根据承担的目标评估其业绩 职责与权限,（四）八大原则,过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。识别过程 识别关键过程 识别过程输入和输出 定义职责 识别组织职能内和职能之间关键活动的接口 PFMEA 控制计划,（四）八大原则,过程方法标准模式图,注释 增值活动 信息流 图1-基于过程的质量管理体系模式,（四）八大原则,管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。了解系统的过程之间的相互依存关系 建立体系并以最有效的方

11、法实现组织的目标 通过测量评估并持续改进体系 乌龟图、章鱼图等 持续改进,（四）八大原则,持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。纠正和预防 了解现状， 建立目标， 寻找、评价实施解决办法， 测量验证和分析实施结果， 并文件化 对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训,（四）八大原则,Act,Plan,Do,Check,Plan,Do,Check,Act,Possible Changes,Improvement,（四）八大原则,基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。有效的分析方法 依据分析确保数据和信息足够精确可靠 让数据和信息需要能得到分析 七大工具,生

12、产过程,产品质量测量,质量目标测量,市场调查,数据收集,数据分析,数据利用,公司 发展 壮大,英明决策,发现事实,寻找事实,（四）八大原则,与供方的互利关系:组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 识别并选择重要的供方 建立良好的沟通， 及时解决问题,供 方,组织,顾客,（四）八大原则,进料检查IQC,生产线质量控制LQC,内部过程质量控制IPQC,最终产品质量控制FQC,供应商质量保证SQA,文件控制中心 DCC,过程品质保证 PQA,最终产品质量保证FQA,数据分析系统 DAS,坏品分析FA,持续改进CPI,客户满意度 CS,培训,品质管理体系,QC,QA,QE,产

13、品质量控制流程图,进料品质控制又称IQC(即Incomming Quality Control的缩写) 1.IQC的职责： 进料检验 不合格的处理 供应商辅导及其评定 跟进来料使用状况 2.IQC注意事项有: 了解客户及下工序对产品的要求 尽量向供应商提供产品方面的资讯(包括实配件),务求详尽 及时发现问题,知会下工序和供应商 分析供应品质状况.,（一）IQC:进料品质控制,3.IQC检验流程？ 核对来料验收单 按样品或检验标准检验电性和外观 试验 填写IQC报表 贴检验结果标示卡。 4.IQC的检验方式有? 全检:数量少,单价高 抽检:数量多,或经常性之物料 免检:数量少,单价低,或一般性补

14、助或经认定列为免检之厂商或局限性之物料. 5.IQC 检验来料后分别用几种标贴标示检验结果？ 共有三种：合格，特采，拒收。 6.不合格品的处理方式： 批退、本厂挑选、厂商挑选、特采,（一）IQC:进料品质控制,7.问题跟进： 跟进不合格的处理 8.抽样检验 抽样检验相关术语： A.检验：就是对产品的一个或多个特性进行的诸如测量，检查，试验或量度并将结果同规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。 抽样检验：就是从一批产品中随机抽取一部分进行的活动。 B.“一批产品：称为总体，总体含量用N表示：把抽出来检验的”这部分产品“称为样本，用n来表示。 C.过程平均：一系列交检批初次检验的不合

15、格品百分率。 D.AQL：可以接受的连续批的进程平均上限值，用来描述过程式平均的一个重要指标，它被看作是可接收的过程平均和不可接收的过程平均之间的分界线。,（一）IQC:进料品质控制,制程品质控制又称IPQC或IPC(即In process Quality Control) 1。品质管理制的核心是:制程管制。 2.IPQC的职责是? 制程检验 不良来料的确认 让生产人员了解产品要求 及时反映不良并对其追踪 3.制程管制有何目的?其重点是什么? .制程检验的目的是: 于大量生产前,及时发现不良,采取措施,可以防止大量之不良品发生 针对品质非机遇性之变因,于作业过程中,加以查核防止不良品之产生 通

16、过检验之实施,不让本制程的不良品流入下一工序,（二）IPQC:制程品质控制,.控制的重点为: 做好首件确认 来料不良的信息 该产品过往有异常较高之记录 新投入量产之产品 新的操作员作业条件变动 关键工序的控制 使用机器不稳定(含模具.夹具). 4. 首件检验的重要意义？ 首件检验的作用在于防止批量性品质问题发生。,（二）IPQC:制程品质控制,5.IPQC不合格如何处理? 不合格处理为: 对于突发性的品质异常或对于经常性而且具有严重性的制程,应通知有关部门迅速处理 情况较重大者应责令停产,并追踪处理状况 对产出品可进行:重工.暂收.报废. 6.IPQC现埸管理的六大要素（5M1E） 现埸管理的五大要素是：人（人员Man） 机:（机器设备，仪器Machine） 物:（Material） 法:（作业方法Mathed） 管理:(现场管理Manage) 环:（作业环境Envionment）,（二）IPQC:制程品质控制,