治疗心律失常研究

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1、,从“抗律”到“调律” 整合调节有效治疗早搏、房颤 缓慢性心律失常,2,内 容,心律失常概述抗心律失常药物治疗现状整合调节-心律失常治疗新策略早搏、房颤、缓慢性心律失常循证研究参松养心临床应用,循证医学对心律失常药物评判标准,遏止心律失常 降低心律失常性死亡率 降低总死亡率,类药物:-早搏减少,死亡率增加-阻滞剂-降低死亡率,但可引起缓慢性心律失常而增加心律失常死亡率 胺碘酮-疗效确切但严重心外副作用,增加总死亡率,限制长期应用,传统抗律药物现状 -两难境地,截止目前为止,传统抗律药物没有一个药物能同时满足心律失常三条评判标准,“抗律”,抗律药物单一作用于离子通道有局限性,单纯阻抑对抗 离子通

2、道,恶化心功能; 不减少或增加死亡率,治疗快速心律失常可致缓慢性心律失常,治疗简单的心律失常反而引起复杂性心律失常,心脏是一个完整结构,受多种机制调节,单纯阻抑对抗离子通道的抗律药物有局限,非离子通道药物对心律失常预后有益,ACEI房性重构-依那普利降低心功能不良患者总死亡率和房颤发生风险(SOLVD研究) 他汀类- 抗炎-25268例左室EF40%患者接受他汀类药物治疗后,房颤发生率明显下降 受体阻滞剂-作用心脏神经受体而非直接作用于离子通道,是惟一能通过减少心脏性猝死而降低总死亡率的抗心律失常药物,1. 黄从新 陈新 中华心律失常杂志 2010年4月 第14卷 第2期,调律整合调节心律失常

3、治疗新思维,遏制心律失常发生无致心律失常作用,离子通道 “抗律”,非离子通道 “上游治疗”,调律,减少或不增加 心律失常死亡率,减少或不增加总死亡率,兼顾“离子通道”与“非离子通道”,获2009年国家科技进步二等奖,参松养心整合调节 快慢兼治,该药具有多离子通道阻滞与非离子通道整合调节作用,揭示了临床快慢兼治,且无导致心律失常的心脏电生理基础,快速型 (室早、阵发性房颤),INa、ICa 、Ik 多离子通道阻滞,缓慢型,心律失常,调节自主神经 改善心脏传导,整 合 调 节 优 势,改 善 心 肌 缺 血,李宁, 等.中华医学杂志,2007,87(14):995-998 李宁, 等. 疑难病杂志

4、,2007,6(3):133-137 FENG Li, GONG Jing, JIN Zhen-yi,et al . Chinese Medical Journal 2009;122(13):1539-1543(IF:0.952),参松养心胶囊同时具有多离子通道和非离子通道整合调节作用,明显抑制Ik电流,明显抑制Ik1电流,明显抑制Ito电流,参松养心调节心脏多离子通道,其正效应类似胺碘酮,但无胺碘酮的副作用,北京阜外医院浦介麟.中华医学杂志,2007,87(14):995998.,通过调节钾、钠、钙电流遏制快速心律失常,治疗后,治疗前,心电生理指标改善(MS),浦介麟,等. 中华医学杂志英文

5、版,2009,5月,结论:参松养心提高固有频率,不延长Q-T间期;改善窦房结恢复时间和传导时间;改善房室传导和不应期 提示:参松养心通过调节自主神经治疗缓慢性心律失常,参松养心调节心脏自主神经功能,结论:明显降低冠脉阻力和心肌耗氧量(均P0.05); 胺碘酮各剂量对心室重构无作用。 与模型组比较 #0.01,#,#,#,#,#,#,#,#,参松养心改善心室重构等同卡托普利,雄性SD大鼠23只,随机分为假手术组5只,模型组、胺碘酮组和参松养心胶囊组各6只;模型组、胺碘酮组和参松养心胶囊组均行左冠状动脉结扎术,并于造模后第2天开始灌药,连续4周。,国家自然基金资助项目 (30672754) 柴松波

6、等. 北京中医药. 2009;28(12):967-71.,治疗快速性心律失常循证证实疗效确切,无心脏毒副作用1,治疗缓慢性心律失常循证证实疗效独特,填补空白,平均提高心室率7.15次/min2,有效治疗窦缓伴早搏及房颤2有效治疗慢快综合征2,有效治疗心衰伴心律失常3,参松养心“调律”治疗临床优势,1 安全性及快慢兼治,2 填补复杂性心律失常药物治疗空白,3 治疗心律失常同时改善心功能,1. 汪爱虎等. 中华医学杂志. 2011;91(24):1677-81. 2. 全国36家大型综合性三甲医院多中心研究. 3.许钦荣. 心脑血管病防治. 2008;8(2):130-1.,15,15,疗效指标

7、:24h Holter心律(率)变化,研究单位:中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医大一附院牵头的32家三甲医院,室性早搏859例: 参松养心总有效率65.8优于美西律50.7,P0.001,缓慢性心律失常268例与安慰剂对照: 参松养心总有效率63.5,平均提高心室率7.15次/分,P0.001,阵发性房颤349例: 参松养心与普罗帕酮疗效相当 62.3 vs 58.6,P0.05,心脏不良反应发生率:对照药为5.1,参松养心胶囊 0,24h 人均早搏次数 治疗组较对照组少1813次,P0.01,症状改善优于普罗帕酮 80.2vs 67.7,P0.05,心室率

8、越低患者提高越明显,快 速 型,缓 慢 型,1476例,调律,参松养心治疗心律失常 随机双盲、多中心与西药或安慰剂对照循证研究,第三方设盲与数据处理,唯一经循证医学临床研究证实,快慢兼治 心律失常的中成药,参松养心治疗器质性室性早搏 疗效优于美西律,器质性室性早搏减少次数(%),参松养心胶囊(n=298)治疗8周,65.8%患者室性早搏次数与基线值相比减少50%以上,与美西律(n=298) 50.7%相比,有显著性差异,P0.01,0wk/8wk早搏变化值,早搏次数减少总有效率比较,参松养心治疗非器质性室性早搏 疗效确切,0wk/8wk早搏变化值,非器质性室性早搏减少次数(%),非器质性室性早

9、搏总有效率,参松养心胶囊(n=89) 治疗8周,74.2%患者室性早搏次数与基线值相比减少50%以上,与安慰剂(n=83) 28.9%相比,有显著性差异,P 0.01,参松养心胶囊治疗阵发性房颤 疗效与心律平相当,与基线相比,三组均显示在4wk、8wk时房颤症状发作频率下降,组间比较无显著差异(p0.05);三组总体疗效组内比较,均有显著性差异,组间比较未见统计学差异,p0.05.,房颤总体疗效(%),24小时平均心率 总疗效(%),平均心室率变化质(次/分),参松养心胶囊,安慰剂组,参松养心治疗缓慢性心律失常疗效确切 提高窦缓心率7.15次/分,参松养心胶囊有效提高缓慢性心律失常患者平均心率

10、,总有效率为63.5,与安慰剂(22.1%)相比,有显著性差异,P 0.001。且提高24小时平均心率7.15次/分,(n=115),(n=114),参松养心有效治疗窦缓伴早搏,窦缓伴室早临床疗效 明显优于常规对照组,%,显著减少室性早搏(心电图疗效),%,48例室性早搏合并窦性心动过缓的患者,随机分为对照组21例(常规治疗),治疗组27例(常规治疗+参松养心4粒 3/d),疗程4周,治疗组心电图和临床症状显效率、总有效率均高于对照组(P0.05),朱志仑.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(4):490-491.,50例窦缓伴阵发性房颤患者给予参松养心胶囊治疗12周后,房颤发生次数明显减

11、少,静息心率明显提高(P0.05)。,次/w,次min,朱华. 临床合理用药,2011,4(3A):45.,明显提高静息心率,参松养心改善慢性心衰患者心功能,超声心动图:明显改善心功能 (P0.01 ),美国纽约心脏病协会(NYHA)心衰分级疗效提高(P0.05),超声心动图:提高患者射血分数 ( P0.05 ),244例慢性心衰患者随机分为治疗组(122例,常规治疗+参松养心)和对照组(122例,常规治疗),疗程四周。,杨义航,等.中国药业.2010,19(18):74-75,2005-2007年参松养心与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇,何穗智等. 中国中医基础医学杂志

12、. 2010;16(2):158-60.,对照组 n=1115,参松养心治疗组 n=1221,6 5 4 3 2 1 0,心脏不良反应发生率 (%),0%,5.38%,房室传导阻滞 22例 窦缓 23例 Q-T间期延长 7例 窦速 2例 血压下降 2例 心衰加重 2例 不完全右束支传导阻滞 1例 室内传导阻滞 1例,参松养心安全性良好,无心脏不良反应,参松养心适用范围及服用方法,快速性心律失常各种早博、窦速、室上速、房颤 缓慢性心律失常窦缓、房室传导阻滞伴早博、慢快综合征等 植物神经功能紊乱引起的失眠、心悸、气短、乏力等症状,用法用量:一次 4粒,一日三次 四周一个疗程,处方建议,1、单独治疗

13、-功能性心律失常,患者精神紧张焦虑引起明显的心悸症状,影响工作及生活者;-器质性早搏,早搏并不重 4粒/次 3次/日2、巩固治疗-治疗好转后持续用药2-3个疗程.2-4粒/次 3次/日3、联合治疗:顽固性心律失常,尤其是伴有植物神经功能失调的顽固性心律失常者,在原治疗基础上,联合服用参松养心胶囊 2-4粒/次 3次/日,传统作用于离子通道的抗心律失常药物有局限性 从“抗律”到“调律”的转变,是心律失常治疗的新策略,调节心脏多离子通道,调节植物神经功能,调节心脏传导,改善供血,改善心室重构,治疗缓慢性心律失常疗效确切提高缓慢心率24小时平均7.15次 填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白服用安全,未见心脏不良反应,参松“调律”,治疗器质性早搏疗效优于美西律 治疗非器质性早搏疗效确切 治疗心衰伴室性早搏的有效药物 治疗阵发性房颤疗效与心律平相当,小 结,感谢您对参松养心的关注!,

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