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1、鋼瓶培訓教材,質保體系的建立,一、質量保證體系的結構 壓力容器是一種可靠性要求非常高的特種設備，由於壓力容器工作條件苛刻（如高溫、高壓等）、容器內介質的危害性大（如易燃、易爆、劇毒）極易發生事故，危及人身安全和財產安全，因此壓力容器制造單位有責任確保所生產的產品質量可靠。 結合壓力容器的特點，我國采用：質量保證體系、質量控制系統、控制環節和控制點的思路。 1、質量管理鏈：質量保證體系質量控制系統控制環節控制點（E/I、R、H、W下文中詳細介紹）層層展開的系統管理方法。 2、任命並授權質量保證工程師，建立質量保證體系組織、協調、監督、檢查的質量管理中心（如：質管辦、品保部等）。 3、任命設計、工
2、藝、材料、焊接、理化、熱處理、無損檢測、檢驗等質控系統責任人員，在質量保證工程師的領導下有充分明確對品質系統、控制環節、控制點負有職責、權利。 4、制定質量保證手冊、程序文件（管理制度）、作業（工藝）文件（如：作業指導書、工藝規程、工藝卡、操作規程等）、記錄文件（表單、卡片等）等一整套管理文件，有章可循，統一思想，統一方法，統一步調，規范企業的質量行為和活動。,二、質量控制系統壓力容器制造單位的質量保證體系是由若干個質量控制系統組成的，通常有以下質量控制系統：設計、工藝、材料及零部件、焊接、熱處理、檢驗與試驗、無損檢測、理化檢驗、設備和檢驗與試驗裝置質量控制系統等，設置質量控制系統的數量和職責
3、范圍，要根據壓力容器法規要求和企業所制造的壓力容器產品及實際情況確定。 三、質量控制環節組成質量控制系統的多個過程中需要控制的重點過程，又稱為質量控制環節。對控制環節的確定也要考慮企業的具體情況和產品制造過程的特點。控制環節的確定可采用系統的流程圖展開的方法。 四、質量控制點質量控制環節中需要控制的重點活動，稱為：質量控制點。控制點按其生產過程中作用和控制程度不同，可分為以下幾類：（1）檢查點（E點），也稱檢驗點，是指產品制造過程中的主要工序、工步、工位或主要質量項目，必須由專職檢驗員進行檢查的控制點。,（2）審核點（R點），也稱認可點、審閱點。其含義是指在質量保證體系運轉過程中，完成某項較為
4、主要的活動或過程後，除執行（或操作）者進行自查符合有關規定外，還應由質量保證體系中有關人員（職責上高於執行者）進行確認，通常是查看文件和記錄。 （3）停止點（點），也稱為停止檢查點或停點。其含義是指當工程或產品制造到對質量有重大影響的活動時，承制單位應暫時停止制造，在駐廠監督檢驗員等在場的情況下，由專職檢驗員進行檢查。檢查結果應得到有關人員確認並簽字後，方可繼續進行制造。 （4）見證點（點），也稱約定檢查點。其含義是指顧客、監造單位對某產品的重要要求所指定的控制點，也應在合同或技術協議中預先約定。當產品制造到達此點時，制造單位應通知約定者到場見證。,5、質量保證體系組織架構質量保證體系各質控系
5、統都應配備責任人員，以直接從事質量控制和保證活動。各質量控制系統的責任人員，通常稱作各質量控制系統“責任工程”，由主持該系統的工程師或技術人員擔任。各質量控制環節和控制點的責任人員，一般由主持該環節的控制點工作的工程技術人員擔任。質量保證工程師、各質量控制系統責任工程師都必須經單位法定代表人（或其授權代理人）正式任命。質量責任人員擔負著質量管理的實施和監督的雙重職能，既是質量控制者，又是質量實施的責任者。其工作關系是，上級對下級提供報務和控制，下級對上級是負責和提供保證。質量責任人員職責到位，認真執法，是質量保證體系正常運行的關鍵。質量保證工程師應根據自己的職、責、權有效而嚴密地組織好質量管理
6、工作；各級責任人員應按規定搞好本崗位的質量控制；質量檢查員要秉公執法、一絲不敬、認真負責；操作者應嚴格按圖紙、工藝、作業指導書等文件規定進行操作，並做到“監督上工序，服務下工序”,6、質量保證體系文件化是指將組織的質量保證體系中采用的過程（或要素）、要求和規定，以政策及程序的形式有系統、有條理地編制成能為人們所理解且適用的文件。文件能夠溝通意圖，統一行動，其使用有助於：一、滿足顧客要求和質量改進；二、提供適宜的培訓；三、重復性和可追溯性；四、提供客觀證據；五、評價質量保證體系的有效性和持續適宜性。質量保證體系文件結構通常由以下類型文件組成：一、質量保證手冊；二、程序文件（管理制度）；三、作業（
7、工藝）文件（如作業指導書、工藝規程、操作規程、工藝卡等）、記錄（表單、卡片）。如下附表：,質量保證體系運行有效的標志： 1、法定代表人（或其授權代理人）批准的質量方針和質量目標，為全體員工理解熟悉、貫徹和堅持。 2、壓力容器制造法規、標准和各質量控制系統的要求，及各項體系文件均得到貫徹實施，任何工作和生產活動均具有可追溯性。 3、質量監督、檢驗驗證系統相關人員，有充分明確並獨立行使其職責的權力，不受任何干擾行使質量否決。 4、高效、靈敏地對不合格事項和不合格品質量信息進行反饋和處理，並有記錄報告。 5、有嚴格和明確的工藝紀律，做到“有法可依、有法必依、執行必嚴、違法必究”。員工訓練有素，安全生
8、產有序，環境清潔文明。 6、定期進行質量分析、內部質量審核和管理評審，並有完整的記錄報告。 7、企業資源條件持續符合法規規定。 8、產品質量持久穩定，沒有有因制造質量問題而引發的安全質量事故。 9、擁有完善、符合、有效的質量保證體系文件（質量保證手冊、程序文件、管理制度）、作業（工藝）文件（如作業指導書、工藝規程、操作規程、工藝卡等）、記錄（表單、卡片）。 10、各質量控制系統有充分明確的質量職能分配，及各自有效或協同實施的職責和權限。,質量保證體系自我完善機制質量保證體系需要采取自我完善機制，才能保證不退步。自我完善的主要措施是：一、制定和實施糾正措施和預防措施糾正措施是針對已發生的不合格而
9、言，預防措施是針對潛在的不合格而言。對制定的措施要跟蹤驗證是否實施和有效。二、內部審核企業每年至少進行一次完整的內部審核，對審核發現的問題分析原因、采取糾正措施並踀驗證其有效性。三、管理評審每年由法定代表人（或其授權代理人），主持至少一次評審質量保證體系的適應性、充分性和有效性，滿足質量方針和質量目標的要求。評審應包括評價質量保證體系的改進機會和變更的需要。,設計質量控制系統,請先看下表： 設計質量控制系統的控制環節和控制點一覽表,設計質量控制系統的控制環節和控制點,設計質量控制，是通過設計質量質量系統的控制環節和控制點的實施來實現。一般設有設計許可、產品設計控制、外來設計文件控制、設計文件的
10、復用、材料代用、設計修改、設計文件管理等七個控制環節，當法規、安全技術規范對設計驗證和設計文件鑒定、產品型式試驗等有規定時，還應增加設置相應控制環節、控制點 一、設計許可本控制環節僅設設計許可一個控制點。按照法規規定，壓力容器設計的類別、品種有設計許可要求時，設計單位必須取相應級別的設計資格，方能從事該級別壓力容器的設計塵埃。 二、產品設計控制產品設計控制設有設計輸入、設計任務書、方案設計、產品設計、標准化審查、設計質量評定、設計輸出等七個控制點1.設計輸入是指：根據本單位開發產品計劃或經營部門下達的設計任務單、用戶設計委托書及設計條件圖等由壓力容器設計部門負責人進行設計條件審查，審查設計項目
11、是否與本企業壓力容器設計許可證批准的類別、級別和范圍相符。2.設計任務書是指：設計輸入評審合格後，由壓力容器設計部門負責人編制和下達設計任務書；編制設計圖號；確定各級設計人員，並提出進度要求。,3.方案設計是指：一、新產品或結構複雜、制造難度大的壓力容器設計任務書下達後，設計人員應進行調研或收集相關資料，根據設計條件進行方案設計。其內容為：設計總草圖、主體材料牌號及規格、主要結構的確定、強度計算、主要受壓元件的制造、檢驗技術要求，以及無損檢測和耐耐壓試驗要求等。4.產品設計是指：收到設計任務書後，由設計人員進行施工圖設計。設計人員編制設計說明書、設計計算書、產品技術條件繪制設計圖樣等設計文件。
12、對設計圖樣和設計文件應進行校審，校審人員按崗位職責，並需做好校審記錄。5.標准化審查是指：設計圖樣的設計文件經校核後，應經設計標准化審查人員進行標准化審查，具體內容應符合的要求。6.設計質量評定是指：找出使用要求上的不足和不符合現行法規標准方面的缺陷，以及未按設計規定的差錯，從而提出補救或改進的措施。校審記錄中提出的意見及修改記錄中提出的意見，均作為設計質量評定依據。7.設計輸出是指：向壓力容器使用單位提供設計圖樣、技術條件、設計計算書或計算結果匯總表，必要時還應包括設計或安裝、使用說明書。設計總圖上，必須加蓋壓力容器設計資格印章（復印章無效）。 三、外來設計文件控制對外來的設計文件，由設計責
13、任人組織相關人員參加，進行審查並確認，外來設計文件控制設有合法性、有效性審核、符合性審核和工藝性審核三個控制點。,合法性、有效性審核三個方面：一、設計單位的資格審定；二、設計總圖上應有壓力容器設計單位資格印章，簽字欄簽名齊全。三、壓力容器類別的劃分應符合相關的法規要求。符合性審核包括以下四個方面：一、設計圖樣上所選用的技術標准和施工及驗收規范應為現行標准規范，其無損檢測方法，無損檢測比例、合格級別應符合法規標准的規定。二、受壓元件的結構和選材應符合法規和標准的規定。三、檢查圖形表達是否正確、完整、統一。四、各零部件的加工和組裝工藝性能及制造的可行性。工藝性審查，需根據現有的制造水平、工裝設備、
14、技術力量和檢測手段審查外來設計文件工藝性的優缺點，如果設計的工藝性差，設計的產品就無法利用現有工藝制造出來，設計文件也就成了紙上談兵，無法實現。四、材料代用材料代用應由制造單位以書面文件形式提出，經設計人員審查同意，並經過設計技術負責人批准。,五、設計修改有下列情況之一者，應進行設計修改：1、方案設計階段和施工圖設計階段中發現的問題。2、產品在制造中發現的屬於設計的問題。3、產品在試驗過程中發現的屬於設計的問題。4.改進設計或變更設計要求。設計修改應滿足以下要求：1、符合國家技術法規和標准規定。2、有利於提高生產效率、經濟和社會效益。設計修改由原設計人員或經授權的人員修改並記錄。 六、設計文件
15、的復用設計文件的復用應由設計人員進行審核，檢查原設計引用的法規標准是否失效、選用材料、結構是否符合現行法規標准，否則應予修改，並按程序審簽。 七、設計文件管理設計文件管理包括設計文件的簽署、歸檔、發放、回收和作廢五個控制點，按相關管理制度執行。,八、當法規、安全技術規范有規定時，還應增加設置以下控制環節一、設計驗證按照有關規定需對設計驗證時，應制定設計驗證和管理辦法；二、設計文件鑒定設計單位應按規定將設計文件報送有關部門鑒定，並制定設計文件鑒定的管理辦法。三、產品型式試驗按產品相關的設計要求及法規進行控制。,材料、零部件質量控制系統,材料、零部件質量控制系統是壓力容器制造質量保證體系中的重要組
16、成部。加強對材料、零部件質量控制與管理，確保材料、零部件的質量和正確使用，是保證壓力容器制造質量的基本條件。它不僅直接關系到材料、零部件、焊接及工藝等各質量控制系統能否正常運轉，同時也影響到產品的生產周期和制造成本。責任人要熟知壓力容器用材料的標准、性能、使用范圍，更要熟知材料、零部件質量控制系統的環節、控制點及控制程序。進而有效的控制材料、零部件采購、驗收、保管、發放、使用。材料、零部件質量控制系統一般設采購訂貨、驗收入庫、材料保管、材料代用、材料發放和材料使用（標記和標記移植）六個控制環節和若干個控制點。材料、零部件質量控制系統中還用運用相關表單、卡片、單據，如原材料入庫檢驗通知單、材料領
17、用單等質量記錄，作為質量保證體系的證實性文件，即為材料控制過程中各控制點滿足要求，質量保證體系運行的有效性提供客觀證據，也可為“證實、可追溯性、預防和糾正措施“提供依據。,為了確保壓力容器產品的質量，必須對材料、零部件進行必要的質量控制，使之滿足法規相應的控制要求。具體的要求如下：一、審核設計所用的材料、零部件，其牌號、規格及應用范圍是否符合國家或行業有關標准、技術條件的規定要求，發現問題應及時與有關責任人員或部門反饋。二、嚴格實施對材料、零部件從采購訂貨、驗收入庫、保管發放的全過程控制。三、壓力容器受壓件材料、零部件入庫，應有材料生產廠提供的並經廠家質量檢驗部門蓋章確認的質量證明書。質量證明書的內容及實物標志應符合相應材料產品標准的規定和訂貨合同要求。四、應根據材料、零部件驗收合格後的入庫順序、類別和爐批號的不同以及本企業材料管理有關制度的規定編制代號，通過材料代號標記、標記移植及容器制造資料中的反映，實現對材料、零部件的質量追蹤。五、凡材料、零部件要求復驗的項目，均應及時進行復驗，合格後方可使用。六、材料、零部件代用必須符合和材料代用管理制度規定，並嚴格代用審批手續，及時通知有關部門和生產單位。七、自覺接受並積極配合壓力容器安全監察機構監督、檢查和指導。以所發現的問題認真及時地進行整改。,
