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1、我眼中的2016版食品生产许可审查通则第 1 篇,制作：食品580,我眼中的2016版食品生产许可审查通则,第 1 篇,1 新通则背景,5 适用范围,8 术语与专词,7 审查方式,6 通则的使用要求,4 适用申请人,3 通则主题内容,2 新通则亮点,背景1,宏观层面,新食安法周岁了 国务院推行简政放权、放管结合、优化服务的行政改革,1 新通则背景,背景2,食品生产经营 许可与监管层面,完成了食品监管机构调整 有关部门推进事前事中事后的管理机制 配套了许可与监管法规,1 新通则背景,食品生产经营许可 相关法规,婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法 保健食品注册与备案管理办法 特殊医学用途配方食品注
2、册管理办法 食品生产许可管理办法 食品经营许可管理办法 国境口岸卫生许可管理办法 出口食品生产企业备案管理规定,2016-10-01 实施 2016-07-01 实施 2016-07-01 实施 2015-10-01 实施 2015-10-01 实施 2016-07-01 实施 2011-10-01 实施,食品生产经营监管 相关法规,食用农产品市场销售质量安全监督管理办法 食品生产经营日常监督检查管理办法 食品召回管理办法 食品药品投诉举报管理办法 网络食品安全违法行为查处办法 食品安全信用信息管理办法 食品安全抽样检验管理办法,2016-03-01 实施 2016-05-01 实施 2015
3、-09-01 实施 2016-03-01 实施 2016-10-01 实施 2016-08-22 实施 2015-02-01 实施,背景3,旧版通则层面,不符合2015版食品生产许可管理办法（申请受理、许可条件、审查程序、产品检验、许可时限、证书形式等） 与食安国标如 GB14881等存在偏差 仅适用于需要许可的普通食品,1 新通则背景,担负改革,基于上述背景， 新通则担负SC 改革落地任务,2016-10-01 新通则实施,2015.12至2016.08， 三易其稿,最终推出多 项点赞措施,1 新通则背景,姗姗来迟,成果多多,许可与 监管衔接,方便 企业 措施,实现 通用性,优化 现场 核查
4、,2 新通则亮点,审查 方式与 放管 结合,现场核查 项目内容 来源依据 明确,缩短许可 审查时限,申请材料审查,01,亮点1 审查方式与放管结合,现场核查,02,延续申请、变更申请 如未发生影响食品安全变化情况， 可以仅通过申请材料审查， 决定是否准予许可。,首次申请延续申请、变更申请食品类别变化工艺流程变化设备设施变化,对于申请人现场核查结论：通过现场核查（但存在问题） 先准予生产许可 并要求申请人在1个月内向所在地负责日常监管的食药部门提交问题整改报告 同时将相关材料送达申请人所在地负责日常监管的食药部门，由其在许可后3个月内对申请人进行监督检查,亮点2 许可与监管衔接,权限下移,延续/
5、变更审查,产品检验,许可决定的权限下移， 方便申请人到所在地市县级许可机关申请， 并允许代理人申办。,简化申请材料和审查要求， 对食安无影响的变化情况仅需材料审查， 现场核查主要针对影响食安变化情况。,简化试制产品检验合格报告要求， 申请人可委托有资质检验机构进行检验， 也可自行检验。,外设仓库,简化核查要求， 可通过提供影像资料等方式进行核查。,亮点3 方便企业措施,亮点4 实现通用性,通用性,通用于普通食品、特殊食品（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）、食品添加剂,对同一企业生产不同类别食品， 统一审查基本要求， 与“一企一证”原则有效衔接,一企一证,01,明确需要现场核查的
6、7种情形,02,合理化现场核查程序， 规范核查组、审查部门、许可机关、观察员、申请人的责任义务， 明确观察员的角色和作用。,03,优化核查项目与评判原则， 提高可操作性。,亮点5 优化现场核查,总审批时限,从受理申请之日到取得许可证书，总期限为30-40个工作日。,各环节时限,材料受理：最长5个工作日成立核查组：收到申请材料3个工作日现场核查：接受任务到完成10个工作日许可决定：从受理到决定20-30个工作日发证：从许可决定到发证10个工作日,亮点6 缩短许可审查时限,A,B,C,34个现场核查项目内容的来源：食安法、食品生产许可管理办法、食品生产通用卫生规范GB14881,有助于树立上位法和食安国标体系的权威性,将立法、许可与监管有机统一,亮点7 现场核查项目内容来源依据明确,制作：食品580,休息一下，再继续第 1 篇 新通则：概述 ,我眼中的2016版食品生产许可审查通则,
