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1、2018/9/6,1,最新消毒供应中心管理规范,2018/9/6,2,管理规范,管理范围 本标准规定医院消毒供应中心（CSSD)管理要求、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求和相关管理职责和要求，本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化灭菌机构。暂未实行消毒工作集中管理的医院，其手术室的消毒供应工作也应执行本标准。,2018/9/6,3,术语和定义（一）,1.消毒供应中心医院内承担各科室重复使用诊疗器械、器具和物品的 清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 2.去污区CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品进行回 收、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为 污
2、染区域。 3.检查、包装及灭菌区CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品进行检查、 装备、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。,2018/9/6,4,术语和定义（二）,4.无菌物品存放区CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区 域。 5.去污去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 6.外来医疗器械由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重 复使用的医疗器械。,2018/9/6,5,管理要求 医院,1.应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。2.内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依
3、据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗消毒。3.应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。4.将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。5.鼓励符合要求并有条件的医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒服务工作。,2018/9/6,6,管理要求 消毒供应中心,1.应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 2.应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 3.应建立与相关科室的联系制度。1)主动了解各科室的专业特点，常见的医院感染及原因，掌
4、握专用器械用品的结构，材质特点及处理要点。 2）对科室关于灭菌物品的意见有调查、反馈，落实持续改进并有记录。,2018/9/6,7,基本原则,1.CSSD的清洗消毒及检测工作应符合规定。 2.诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒灭菌程序，并符合以下要求：1）进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损的皮肤粘膜组织的诊疗器械、器具、和物品，应进行灭菌。2）接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。3）被朊毒体，气性坏疽及突发原因不明的传染病原污染的诊疗器械、器械和物品，应执行相关的处理流程。,2018/9/6,8,气性坏疽污染处理流程,先消毒、后清洗 应先采用含氯或含溴消
5、毒剂1000mg/L-2000mg/L浸泡30-45分钟，有明显污染物应采用含氯消毒剂5000mg/L-/10000mg/L浸泡至少60分钟，再按常规清洗程序进行清洗。,2018/9/6,9,朊毒体污染处理流程,应防止交叉感染，先消毒后清洗，选择适当的容器，配制氢氧化钠溶液消毒剂，配制浓度1mol/L，直接将污染的器械和物品全部浸泡在消毒剂内，盖上盖子，消毒时间为60分钟，将消毒后的器材进行冲洗，去除化学药剂，再按常规清洗程序进行清洗。,2018/9/6,10,人员要求,1.医院应根据CSSD的工作量及各岗位要求，科学合理配 置具有职业资格的护士，消毒员和其他工作人员。2.CSSD的工作人员应
6、当接受与其岗位职责相应的岗位培 训，正确掌握以下知识和技能;1)各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的 知识与技能。2)相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。3）职业安全防护原则和方法。4）医院感染预防与控制的相关知识。3.应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展 开展培训，更新知识。,2018/9/6,11,建筑要求,1.基本原则医院CSSD的新建，扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 2.基本要求1）CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。2）周围环
7、境应清洁，无污染源，区域相对独立，内部通风、采光良好。3）建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。4）建筑布局应分为辅助区域和工作区域：辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查包装区及灭菌区和无菌物品存放区，工作区域应遵循的原则如下：物品由污到洁、不交叉、不逆流。空气流向由洁到污，去污区保持相对负 压，检查包装及灭菌区保持相对正压。,2018/9/6,12,工作区域温度、相对湿度、机械通风换气次数应符合下表,工作区域 温度（） 相对湿度（%） 换气次数（次/h)去污区 16-21 30-60 10检查包装及灭菌区 20-23
8、 30-60 10无菌物品存放区 低于24 低于70 4-10,2018/9/6,13,工作区域照明要求,工作面/功能 最低照度/lux 平均照度/lux 最高照度/lux普通检查 500 750 1000精细检查 1000 1500 2000清洗池 500 750 1000普通工作区域 200 300 500无菌物品存放区 200 300 500注： lux叫勒克司，为距离一个光强为1cd的光源在1米处接受的照明强度。,2018/9/6,14,工作区域设计与材料，应符合以下要求,a.去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。 b.去污区与检查包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递
9、通道，并分别设人员出入缓冲间（带）。 c.缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关，无菌物品存放区内不应设洗手池。 d.检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。 e.工作区域的天花板、墙壁应无裂缝、不落尘，便于清洗和消毒，地面、墙面踢脚及所有阴角均应弧形设计，电源插座应采用防水安全型，地面应防滑，易清洗，耐腐蚀，地漏采用防返溢式，污水应集中至医院污水处理系统。,2018/9/6,15,设备设施（一）,1.清洗消毒设备及设施，医院应根据CSSD的规模、任务工 作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施，设备设施应符合 国家相关标准的规定。1）应配有污物回收器具，分类台、手工清洗池、压力
10、 水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品 等。2）宜配备机械清洗消毒设备。 2.检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台，包 装台，器械柜，敷料柜，包装材料切割机，医用热封机及清 洁物品装载设备。,2018/9/6,16,设备设施（二）,3.灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器，无菌物品装卸 设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器，干热灭菌和低温灭 菌装置，各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的 辅助设备。 4.储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。 5.防护用品：1) 根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用 品，包括圆帽、口罩、隔离衣、防水围裙、手
11、套、专用鞋、 护目镜、面罩等。2）去污区应配置洗眼装置。,2018/9/6,17,耗材要求（一）,1.清洁剂:应符合国家相关标准和规定，根据器械的材质、污染物的种 类，选择适宜的清洁剂。1）碱性清洁剂:PH值大于或等于7.5，对各种有机物较好的去除作 用，对金属的腐蚀性小，不会加快返锈的现象。2）中性清洁剂:PH值6.5-7.5，对金属无腐蚀。3）酸性清洁剂:PH值小于或等于6.5，对无机固体粒子有较好的溶解 去除作用，对金属物品的腐性小。4）酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白 质等多种有机污染物。 2.消毒剂：应选择取得卫生部颁布卫生许可批件的安全、低毒、高效的 消毒剂
12、。,2018/9/6,18,耗材要求（二）,3.洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。 4.灭菌蒸汽用水：应为软水或纯化水。 5.润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不破 坏金属材料的透气性、机械性及其它性能。 6.包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸袋、纺 织品、无纺布。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物， 包布除四边外不应有缝 线，不应缝补，初次使用前应高温洗 涤，脱脂去浆，去色。 7.消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件， 在有效期内使用，自制的测试包应符合消毒技术规范有 关要求。,2018/9/6,19,相关部门管理职责与要求（一）,护理管
13、理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备 及后勤管理等部门应在各自职权范围内对CSSD的管理行使 以下职责： 1.根据工作量合理调配CSSD的工作人员。2.落实岗位培训制度，将消毒供应专业知识和相 关医院感染预防与控制纳入CSSD人员的继续教育 计划，并为其学习、交流创造条件。3.对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进 行指导和监督，定期进行检查和评价。,2018/9/6,20,相关部门管理职责与要求（二）,4.发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调 CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。5.对CSSD新建、改进与扩建的设施方案进行卫生学审 议，对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。6.负责设备购置的审核，建立对厂家设备安装、检修的 质量审核、验收制度，专人负责CSSD设备的维修和定期检 修，并建立设备档案。7.保证CSSD的水电、压缩空气及蒸汽的供给和质量， 定期进行设施、管道的维护和检修。8.定期对CSSD所使用的各类数字仪表，如压力表、温 度表进行校验，并记录备查。,2018/9/6,21,谢谢大家,
