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1、金蝶医药业行业 管理信息化最佳应用实践,版权所有 1993-2010 金蝶软件(中国)有限公司,金蝶软件（中国）有限公司 张田彤,关于我,姓名：张田彤 职务：金蝶 医药行业专家 邮件：tiantong_ 电话：0755-80672978 手机：13925285590,您准备好了么？,制药企业的难题,医药企业,新版GMP：硬件改造 电子监管码：生产线改造 原材料涨价 人工成本增加,基本药物制度：降价 流通企业议价力加强 渠道掌控难度加强,有危机才有机会 谁先找到破解的方案，谁就取得了竞争优势，脱颖而出如何突破？,企业自身经营和管理关注的内容,医药经济报新势季 在基药一周岁的时候做盘点的时候，我们
2、应邀撰写了这篇医药行业最佳应用实践的文章。,目 录,精彩案例分享,6,集团简介,服务配套 员工：5800多人 咨询实施顾问：700多人 研发工程师：800多人 合作伙伴：2400余家 营销、服务及伙伴服务网络覆盖中国221个城市和地区,区域中心 北方区域中心：北京 南方区域中心：广州 华东区域中心：上海 西部区域中心：成都 亚太区域中心：香港,研发中心 北方研发中心：北京 南方研发中心：深圳 华东研发中心：上海 亚太研发中心：新加坡,逾十年的专注,软件就是大脑+市场,聚焦成本 质量增金蝶2010医药行业高峰论坛 暨K/3 WISE医药行业版v12.1发布,逾千家医药企业的信赖,金蝶在医药行业客
3、户超过1400家,深圳中联广深成都医药浙江嘉信医药广州南方医药四川省医药公司安徽省医药公司上海仟源医药科技上海亿腾医药科技,新药临床管理,新药研发管理,实验室管理,协同组件,集团核算,经营分析,绩效管理,风险预测,决策支持,网络、硬件服务器、操作系统、数据库平台、金蝶中间件Apusic,营销 管理,供应链 管理,财务 管理,战略层,集团控制层,企业管控层,基础层,强大便捷的BOS开发平台,标准管理、供应链协同,成本 管理,GMP 质量 管理,资产管理,预算管理,人力资源,企业门户,协同办公,生产 管理,资金管理,新药研究院,GSP质量管理,销售/商业公司,供应商门户,电子商务 移动商务,客户关
4、系管理,预算 和内控,制造工厂,数据标准化、业务规范化,基础引擎,业务流程,业务服务,主数据管理,客户门户,金蝶医药行业整体应用模型,目 录,精彩案例分享,6,金蝶视角的医药行业细分,细分的目的： 更系统的满足医药客户的需求,价格控制,采购订单,成本管理,存货核算,固定资产,财务分析,财务报表,预算管理,资金管理,总帐系统,信用控制,销售订单,收料通知/请检单,外购入库,发货通知,应收款管理,销售出库,现金管理,应付款管理,销售 管理,采购 管理,质量 管理,仓存 管理,财务 管理,GSP管理模块,出库复核,首营客户审批,首营企业审批,首营品种审批,产品质量档案,药品质量验收单,特殊药品验收单
5、,拒收报告,特殊药品双人复核,销售退货申请,复检,退货通知单,不合格品报告,不合格,待复检,不合格,拒收退场,不合格品销毁,不合格品报损,销售出库(红字),退料通知单,验收记录,出库复核记录,产品质量档案,在库养护,不合格品管理,销售记录,特殊药品管理,首营管理,购进记录,停售管理,催销管理,在库检验,出库复核,批次管理,医药流通企业供应链解决方案模型,采购管理业务流程,为了确保企业经营行为的合法性，保证药品购进质量，医药流通企业在购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业，需要进行首营企业审批，在首营企业审批时，必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；药品销售人员需提供身份
6、证复印件，及加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的授权委托书，并标明委托授权范围及有效期，还应提供首营企业质量认证情况的有关证明，通过首营审批的企业信息不能随意修改。,设定证照的有效期、预警提前期以及控制程度,方案要点-首营企业审批,根据企业实际情况定义严格度控制,对没有维护证照的进行提醒,对证照过期的进行提醒,存储条件符合度检查,方案要点-完备的GSP检查,方案要点-药品档案,商品基本档案是药品在业务流程中的基本信息及 GSP要求的相关信息，包含 ：药品基本信息，价格信息，药品的批准文号，药品生产厂家，药品的化学名，数据统计信息等。,对药品进行分类管理，可分为三级。分类方式可以如下建立：
7、 1）第一级：中药、西药、中成药、器械等进行分类； 2）第二级：中药又可分为：处方药和非处方药等 3）第三级：处方药可分为：麻醉药品、放射性药品、抗生素等,药品的剂型档案 记录药品的所有剂型，如丸剂、针剂、片剂、冲剂、胶囊、粉剂、膏剂等,进口药品、特殊药品、重点药品、药品禁售药品分类管理,全面的药品存储条件设置,有效期可以根据企业实际业务按日或按月管理,医药流通企业销售管理业务流程,针对首次批发销售商品的客户进行首营审批，对其相关情况进行审批，只有审批通过的客户，才允许同其发生相关业务关系。，通过首营审批的企业信息不能随意修改。,经营范围的灵活控制,对证照过期的进行提醒,方案要点-首营客户审批
8、,方案要点-销售跟踪及提醒,可下推生成养护记录,方案要点-库存养护,医药行业库存管理要求严格 按GSP规定，从收货开始，就进行色标管理 标准为：待验药品、退货药品为黄色；合格品、待发药品为绿色；不合格药品为红色。 对于质管人员及仓库管理员来说，希望能在一个界面上监控到各种色标状态的物料存放情况,方案要点-在库商品状态一览表,GMP管理模块,生产任务单,采购订单,任务单汇报/请检单,配方管理,销售出库,在制品管理,物料报废,生产投料,固定资产,财务分析,财务报表,资金管理,总帐系统,MPS/MRP,销售订单,生产数据,采购计划,生产计划,收料通知/请检单,外购入库,来料检验,产品入库,仓存管理,
9、发货通知,补领物料,应收款管理,发货检验,在制品退料,现金管理,应付款管理,模拟发料,销售 管理,计划 管理,采 购 管 理,生 产 管 理,仓存 管理,财务 管理,质量管理,平衡收率,工序操作记录,批包装指令,标签管理,停售管理,偏差处理,在库养护,批生产指令,配方管理,批生产指令,批包装记录,成品放行审核,包材领料,包材平衡,标签销毁,工序汇报,偏差管理,物料平衡收率,销售预测,合箱管理,清场管理,审汇放行,产品质量档案,批次管理,在库检验,不合格品管理,拒收报告,不合格,信用控制,价格控制,存货核算,成本管理,催销管理,电子监管接口,产品检验,医药制造企业供应链解决方案,策略管理,交 易
10、 管 理,采购订单,交货进度安排,检验入库,应付账款,开票结算,认 证 管 理,识别,样 品 认 证,资 质 认 证,样品试用,试用评审,试制申请,需求沟通,潜在供应商,供应商调查,供应商考察,供应商评审,确定评估方案,绩效 管理,评价标准,评价方案,评价得分计算,评价报告,供应商履约情况监督,付款政策,价格政策,协同管理,信用政策,新材料开发政策,配额政策,供应商管理制度,供应商管理团队,关系协同,业务协同,消息协同,评定分级,战略 管理,采购战略 质量管理体系,根据公司的经营战略，制订采购战略，建立全面质量管理体系,通过供应商认证流程和材料认证流程，控制供应商准入风险,采购政策在交易过程落
11、实，控制交易过程的潜在风险,供应商管理模型,MRP运算,销售订单,供应商证 照管理,供应商价 格管理,采购申请单,采购订单,收料、检验,费用发票,采购发票,库存管理,外购入库,待检仓 管理,质检 管理,采购合同,入 库 核 算,账 务 处 理,成本管理,付款单,其他应付单,采购发票,钩稽,核 销,价格传递,价格传递,限价控制,限价控制,同步生成,产品预测,医药制造企业采购管理业务流程模型,价格管理,销售订单,费用发票,信用管理,可用量管理,证照管理,销售合同,销售预测,核销,钩 稽,期未调汇,收款计划,票据管理,销售发货,销售发票,销售出库,收款单,医药制造企业销售管理业务流程模型,客户管理,
12、产品放行审核单,销售退货记录,效期药品催 销表,批销售记录,销售管理汇审放行管理,决定是否需要汇审放行管理,参数设置,审核项目,设定审核,汇审,放行控制,销售管理销售跟踪及提醒,效期药品催销表,批销售记录,销售退货记录,仓库管理业务处理部分示意图,采购部门,金蝶出库处理,生产部门,销售部门,金蝶入库处理,金蝶 库存报表与查询 管理人员,库存报表,入库单据,出库单据,盘点单据,金蝶盘点处理,金蝶质检处理,金蝶存货核算管理系统,仓库实际盘点,联机库存查询,库存事务记录 物料仓库、仓位、批次库存,库存养护管理业务流程,在库物料分类 分库分区管理,养护管理,养护记录,抽复检管理,合格,温湿度管理,有效
13、期管理,原料库卡,辅料库卡,包装材料库卡,中间体库卡,成品库卡,危险品库卡,特殊药品库卡,报损销毁,养护档案,抽（复）检 记录,代管状态,待验状态,合格状态,不合格状态,停用状态,仓库内外温湿度报告,有效期报表,否,是,库存报表,销售发货,工序检验,检验单,合格,入库,供应商评估,销售退货,任务单汇报,是,检验申请单,质检方案,基础数据,抽样标准,检验项目,采购订单,库存物料,生产任务,检验,检验,工序跟踪,工序汇报,取样,留样观察,样品销毁,其他,退回供应商,报废,报损销毁,是,是,否,否,是,否,是,否,产品批质量 记录,产品质量 档案,医药制造企业质量管理业务流程模型,记 录,库房温湿度
14、购进记录 销售记录 验收记录 出库复核记录 设备管理 质量反馈 质量档案 健康档案,业务控制,首营管理 质量验收 出库复核 催销管理 在库养护 在库检验 停售管理 特殊药品管理 不合格品管理 批次管理 有效期预警,GMP的主线,KEY,K/3集成的GSP解决方案模型,GMP对ERP的要求,有没有GMP模块？睡觉屏保，中国企业的差距,质量体系年度审计报告 质量手册 质量组织部门岗位责任说明,文件管理控制规定 发布、更新、废止 唯一文档编号 仅最新版本可获取,风险分析、立项记录 培训记录、变更记录 测试记录、测试报告 代码注释、代码测试 代码评审检查表,公司质量流程评审,金蝶SOP体系,项目质量执
15、行审计,EVONIK德固赛是全球领先的特种化工企业，2009销售收入200亿欧元，在华投资的所有制药厂都通过cGMP和COS认证,不仅仅是硬件,金蝶曾经被客户审计,率先支持监管赋码系统,目 录,精彩案例分享,6,医药企业的供应链（GSP、GMP）,2,生产管理业务流程,MPS/MRP,生产任务单,领料倒冲,工序计划单,B O M,是否倒冲,完工入库,生产领料单,手工建立,生产类型,工作中心,工艺路线,资源清单,生产投料单,是,批包装指令,投料单变更,生产报废单,任务单下达,否,重复生产计 划单,包装记录,包装材料平衡,清理记录,清洁记录,工序派工单,工序移转单,工序汇报,合箱记录,质检,生产统
16、计报表,批生产记录金蝶GMP管理主线,取样留样管理,中间产品检验,SOP,清场记录,批包装记录,标签管理,原料批次管理,供应商证照,入库检验,物料平衡,批生产记录,原辅料采购,领料,过程记录,成品检验,放行记录,商业流通,自动生成批生产记录,批生产记录,原料,粉,干膏,素片,糖衣片,包装,成品,管理效率和管理成本积极的折中,生产管理系统实施心得,从财务控制力入手 实现大物流（黑盒理论）、成本管理、生产计划、质量管 理 根据企业实际情况确定营销系统和车间系统的上线次序 不要因为是制造企业就从车间管理开始入手 车间设立暂存库，进入ERP管理范围 前期简化ERP系统中的工序描述，加工过程在ERP系统中不必详细记录，只记录关键过程 强化SOP的手工记录，有条件的企业可以建立以EXCEL为基础的SOP电子表格体系。,
