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1、- 1 - 关于临床科室患者自带药品的有关规定 （2013 年 11 月制定）药品作为特殊商品， 其质量关系到患者的生命安全。药品质量的保证在于药品的外包装、保存 温、湿度等特定的存储条件，并且药品在生产、流通环节中要求也十分严格。医务人员很难凭肉眼 判断患者自带药品真伪、 来源是否合法、 储存是否得当及质量是否合格。因此使用患者自带药品存 在很多风险， 造成患者的人身损害。 为保证患者用药安全， 经我院药事管理与药物治疗学管理委员 会讨论做出如下决定： 1、自带药品是指： 1）患者自带药品指在住院期间使用本人或家属带入我院而非本院药剂科供应的药品。 2）患者从其他正规的医院或正规的医药公司等
2、地方购买并附有有效购销凭证的药品。 3）患者由于慢性疾病等原因需要长期服用而从家中或随身带入院的药品。 2、原则上临床医师不得使用患者自带药品。 3、如因患者病情特殊需要，首先由患者所在科主任联系本院药剂科购买，如果本院药剂科不能购买到 该药品，可考虑使用患者自带药品。使用患者自带药品时，应符合我院有关规定才能使用，同时必须履 行以下程序： 1）患者应说明自带药品的合法来源，并提供该药的购买发票。 2）患者应提供该药品的正规使用说明书。 3）患者应向医院提出书面申请， 内容包括病情需要使用的药品及使用原因及用法用量等， 应提供先前使用该药后发生过的不良后果等应用经验。 4） 医生向患者告知，告
3、知内容包括：药品适应症、用法用量、用药可能出现的不良反应和注 意事项等。 5）医患双方需要签自带药品使用知情同意书，并将自带药品使用知情同意书于患者病 历中保存。 3、存在以下问题的自带药品一律不得使用： 1） 不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的。 2） 所带药品标签不清或无药品说明书的。 3） 需特殊保管的药品如冷藏、避光等，不能提供符合规范存放条件的。 4） 过期或一个月内到效期的。 5） 国产药品无国药准字号的。 6） 进口药品未标明进口药品注册证号的。 7） 适应症与诊断不相符的。 8） 可疑、来路不明的。 4、若因应用该药出现不良反应，责任由患者承担，医院积极履行救治义务，但相
4、关费用由患 方承担。 5、自带药品应在患者或被授权人签署医院患者自带药品使用知情同意书 、临床医师开具医 嘱后才可使用。 临床医师在开具医嘱前应仔细阅读药品说明书，了解是否有禁忌、 药品相互作用及 药品疗效等相关内容， 并且填写医院自带药品使用申请表 ，在科主任审批同意后方可开具医嘱。 并将同意书及申请表保存于患者病历中。 6、麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品等特殊药品一律由医院发放，不得使用患者自 带药品。 7、患者自带药品需要冷藏或冷冻的药品使用科室可以贮存在本科室的冰箱。负责保管患者自 带药科室设立记录本登记，注明科室、患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量等内容。 8、患者需
5、要使用自带药品时由本科室医务人员凭药品存储记录表领取药品并做好交接登记。- 2 - 医院自带药品使用申请表备注：申请单须存病历中。冀州市医院患者自带药品使用知情同意书患者姓名科别床号病历号住址联系电话目前诊断使用患者自带药品理由自带药品 名称、规格、厂家药品来源 发票号、凭据号患者既往应用该药发 生过的药物不良反应处方（医嘱）医师意见：处方（医嘱）医师签名：日期：年月日科主任（或副主任医师以上）意见：科主任（或副主任医师以上）签名：日期：年月日- 3 - 药品作为特殊商品， 其质量关系到患者的生命安全。药品质量的保证在于药品的外包装、保存 温、湿度等特定的存储条件，并且药品在生产、流通环节中的
6、要求也十分严格。医务人员很难凭肉 眼判断患者自带药品真伪、 来源是否合法， 储存是否得当及质量是否合格。因此使用患者自带药品 有可能会造成过敏反应、不良反应、延误治疗等严重后果，造成患者的人身损害。为保证患者用药 安全，现做出如下知情告知： 1、患者病情如确需使用自带药品，必须自愿签写自带药品使用知情同意书。 2、自带药品应在临床医师开具医嘱后并在医护人员指导下方可使用。 3、若因应用该药出现不良反应及不良后果，责任由患方承担，但如果输液过程中出现意外， 医院积极履行抢救义务，但相关费用及不良后果由患方承担。 4、自带药品必须从正规医院或医药公司等地购买，并须提供有效购销凭证，请患者严格按照
7、药品说明书存放要求，妥善保管好自己的药物。如出现以下情况我院拒绝使用，敬请谅解：需特殊保管的药品如：冷藏、避光等，不能提供符合规范存放条件的； 过期或一个月内到效期的；可疑、来路不明的。 5、自带药品可能存在一定的药品质量风险和治疗效果的差异，凡是药品均具有副作用， 对特殊其它一些毒副作用，严重者可导致患者死亡。 6、一旦在使用自带药品后发现异常情况，患者或家属应及时通知医护人员。 7、因自带药品质量、未按医嘱使用、故意隐瞒有关病史、发生异常后未及时告知医护人员等 非本院因素导致的风险意外，由患方承担全部责任，本院将不承担相关责任。通过医生告知，我已充分理解上述谈话的内容。由于病情需要、治疗方便，我主动要求在冀州市医院应用自带药品，并愿承担由此产生的一切风险及不良后果，签字为证。患者或被授权人签名：日期：年月日告知医师签名：日期：年月日药品存储记录表- 4 - 临床科室存储时间年 月日临床科室存储药品人员患者姓名患者住院号性别年龄药品名称药品规格数量药品产地有效日期领取人签名护理人员签名
