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1、椎体成形术研究进展,潍坊市中医院,谭磊 教授,卫技中（2014）15号,老年人骨折Kado et al., Arch Inter Med 1999,骨折5年以后的病人，每年发生11.000例额外死亡 髋关节骨折病人，第一年发生33.000例额外死亡 椎体压缩骨折比以前的髋关节骨折引起更高的额外死亡率 腕关节骨折不引起额外的死亡,美国1990年统计，骨折前能在家里独立活动 的老年人，骨折后一年里病死率可增加15住在老年护理机构已年以上者病死率可增加20生活上依赖护理人员者病死率可增加30,椎体压缩骨折,病人出现严重疼痛 脊柱发生畸形 呼吸功能减弱 步态发生变化 向前倾 社会生活发生改变 表现抑郁
2、 生活质量差,椎体压缩骨折 (VCF),每年250.000 例病人由于难以控制的疼痛主要表现是疼痛和活动受限症状可以持续数周到数月每年入院治疗150.000例骨质疏松压缩骨折,椎体压缩骨折 Kado et al., Arch Inter Med 1999,对 大于65岁的9,575名妇女进行前瞻性研究 影像学检查和健康状况调查 平均随访 8.3年 其中1.915例 (占20%)出现1个或多个椎体骨折,椎体压缩骨折 Kado et al., Arch Inter Med 1999,同没有脊柱骨折的病人相比，这些病人由于年龄原因引起死亡的发生率增加 23% 同骨质疏松但没有椎体压缩骨折的病人相比，
3、严重骨折使危险性增加了37% 死亡与肺部疾病和癌症有明显的关系,老年妇女的骨折与死亡率 Kado, et al. Arch Intern Med 1999,死 亡 率,骨折数量,骨质疏松压缩骨折,目前治疗上较消极 通常采用姑息治疗 没有神经损伤时通常采用保守治疗 以前，普遍认为这种保守治疗是有意义的,椎体压缩性骨折疼痛,保守治疗卧床休息止痛药物、钙剂支具 手术疗法仅有神经症状（0.05%）前路或后路，器械创伤大，效果很差（骨质疏松）,发 展 史,首次应用 C2 椎体血管瘤 1984,首次报道 7例 经皮穿刺椎体成形术 1987Percutaneous Vertebroplasty,Dr. De
4、ramond and Galibert Amiens, France,骨质疏松和恶性肿瘤所导致的椎体压缩性骨折Dr. Desquenel 美国 1990 -1995 中国 2001,椎体 成形术,操作过程,椎体成形术用于治疗骨质疏松急性骨折疼痛 （一项五年的研究）,Luis Alvarez, MD Fundacin Jimnez Daz, Madrid Spain EUROSPINE 2001 Gothenburg, SWEDEN,结 果,75.4 % 的病人获得良好结果 21.1 % 的病人疼痛水平下降 3.5 % 的病人没有变化,椎体成形术临床应用结果,在法国和美国对骨质疏松压缩骨折的治疗
5、结果150例左右80%的病人疼痛减轻 没有失败的病例每个节段并发症的发生率为 6%,Deramond et al. Rad. Clin. N. Am. 1998 Gangi et al. Am. J. Neurorad. 1994 Jensen et al. Am J Neurorad. 1997 Mathis et al. Arthritis Rheum. 1998,Amar, et al Neurosurgery. 49(5) November 2001.,随诊时间 止痛剂用量 活动能力 生活质量N (M) 81 14.7(2-35) 83 30 7 51 48 1 74 26 0,椎体成
6、形术临床应用结果,椎体血管瘤椎体骨髓瘤椎体转移瘤骨质疏松性椎体压缩骨折,经皮椎体成形术的适应症,椎体成形术 并发症,7 例(6.7%) 出现很小的并发症 4 神经根炎 (口服激素后治愈) 3 局部疼痛 (口服激素后治愈) 72% 的病例在手术时出现泄露 47% 发生在硬膜外静脉丛,骨水泥渗漏 34-67% 一般无症状 脊髓压迫 2例 神经根损伤 3例 肺栓塞 1例 感染 疼痛加重,椎体成形术 并发症,Chapter 9: Fracture Instability and Height RestorationJohn D. Barr, M.D. Co-Director, Intervention
7、al NeuroradiologyThe Cleveland Clinic Foundation Cleveland, Ohio,椎体成形术 并发症,疼 痛,后凸畸形 骨、软组织排列紊乱 椎小关节病变,过伸,（1）需要球囊撑开、操作烦琐、手术时间延长； （2）球囊扩张方向不易控制、可能破裂、难以取出； （3）PMMA骨水泥渗漏率较高、可导致脊髓压迫、肺栓塞等严重并发症； （4）PMMA骨水泥散热温度高，毒性反性较多等,目前椎体成形术存在的问题,卫 生 部 医药卫生科技研究中心文件 卫技中(2014)15号,应用高粘度骨水泥（或骨水泥高粘期）技术 是针对上述缺陷的一种良好改进措施（1）没有球囊操
8、作过程，避免球囊并发症，缩短手术时间； （2）高粘度骨水泥粘度高，减小渗漏风险； （3）高粘度骨水泥工作窗口时间长，便于术者操 （4）高粘度骨水泥散热少、毒性低，对患者危害小。,普通骨水泥与高粘度骨水泥实体标本对比试验,专用加压注射系统,加压泵,连接管,骨水泥容器,穿刺注射针,液压加压泵,加压泵为一次性使用，,液压加压注射系统可实现骨水泥注入量的精确控制达 0.30ml/圈,调和骨水泥装入容器,专用的骨水泥调和装入工具，操作简便快捷,系统全貌,穿刺注射针,骨水泥容器,加长型连接管,液压加压泵,试验条件,使用两个游离的成人腰椎椎骨作为试验对象 椎骨前壁用凿人为造成骨折模型 使用暴力造成椎体前壁骨
9、折，尽可能将骨折线开大 骨折线长达整个椎体前壁，深达椎体的前1/3 其中一个椎体注入普通骨水泥 另一椎体注入高粘度骨水泥,试验结果,前壁骨折裂,在可控的状态下注入高粘度骨水泥,试验结果,骨水泥从前壁泄漏,骨折线,骨水泥以弥散的方式在椎体内扩散（不可控）,试验结果对比,高粘度骨水泥,普通骨水泥,在可控的状态下注射，安全,出现骨水泥泄漏,实际应用试验,椎体前壁被穿刺针穿透注入高粘度骨水泥试验结果：该病例未发生骨水泥泄漏,73 岁女性，患骨质疏松症，在家中受伤严重腰痛两周后就诊X线检查示：L1椎体新鲜压缩性骨折L1椎体使用 液压式椎体成形手术系统治疗,病例 1 介绍,术前X线及CT检查,L1,L1,
10、L1,插入穿刺针 （13G, 150mm）,注入高粘度骨水泥,注入高粘度 骨水泥,注入高粘度骨水泥,手术结果,76 岁女性，陈旧性创伤性骨折所致腰痛两年T12 椎体使用 液压式椎体成形手术系统治疗,病例 2 介绍,术前MR、CT及X线检查,T12,T12,T12,使用150mm, 13G穿刺针单侧入路,T12,T12,骨水泥注入过程,手术结果,T12,骨水泥注入量：5ml,术后CT扫描图,T12,术后椎体高度恢复情况,T12, 术前,T12, 术后,86岁女性，患骨质疏松症，腰痛症状明显X线检查示：T12椎体骨折 T12椎体使用 液压式椎体成形手术系统治疗.,病例 3 介绍,术前X线及CT检查
11、,T12,T12,插入穿刺针（13G, 100mm）,注入高粘度骨水泥,手术结果,T12椎体骨水泥注入量3.5ml,侧位观,正位观,69岁女性，长期服用类固醇药物所致中度骨质疏松3个一年前发生压缩性骨折的椎体（T6、T7、T8）已使用传统PVP治疗随后 T5、T9、T10 椎体相继发生压缩性骨折T5、T9椎体使用传统PVP骨水泥治疗 (Spine-Fix, Teknimed S.A.)T10椎体使用液压式高粘度骨水泥椎体成形手术系统治疗,病例 4 介绍,1年前已治疗 治疗中,T9,T10,T9,T10,T5,T5,T6,T7,T8,侧位观,正位观,T6,T7,T8,椎体使用斜面穿刺针单侧入路（
12、11G）,侧位观,正位观,注入高粘度骨水泥,侧位观,手术结果,侧位观,侧位观,正位观,手术结果,手术结果对比,侧位观,正位观,传统骨水泥治疗,高粘度骨水泥治疗,正位观,侧位观,术后结果对比,传统骨水泥治疗,高粘度骨水泥治疗,液压式治疗,传统 PVP 治疗,液压式治疗,术后CT扫描对比,62岁女性，乳腺癌患者，背痛明显X线及CT检查示：T10、L1、L2、L3 椎体病理性骨折L3椎体使用高粘度骨水泥椎体成形系统治疗,病例 5 介绍,术前CT检查,L3,整个操作过程（插入穿刺针及注入骨水泥）均在C臂引导下完成加长型的连接管使术者的双手及身体可以远离射线区域操作，减轻了射线对医务人员的伤害,液压式椎
13、体成形手术系统优势,改进型PMMA脊柱骨水泥：低温，显影清晰骨水泥调和后即成牙膏状高粘度状态，无液态相高粘度状态下工作时间长有效减少骨水泥泄漏及栓塞、神经损伤等并发症的发生多种独特设计的穿刺注射针，随时轻松控制骨水泥的注射方向专用的骨水泥调和装入系统，操作简便、快捷螺纹式加压器，骨水泥注入量精确至0.3ml/圈加长型连接管，减轻射线对医务人员的伤害一次性消毒包装，使用方便经皮穿刺，微创手术,椎弓根螺钉固定+经椎弓根椎体成形术,断 钉,椎弓根螺钉固定最常见的并发症,椎弓根螺钉固定+经椎弓根椎体成形术,预防断钉,A+PL PL,Survival（%）n 6 9 13 19 22(M)8 (7) 1
14、0013 92 68 60 50,Steffee Plates,D.K. Ebelke Spine 16S,428-432 ,1991,P 0.05,1 常规应用抗生素预防感染。 2 如不伴有下肢或神经损伤， 一周内可带腰围下地活动。,术 后 处 理,术后功能恢复： 术后第一天即可消除骨折所致的疼痛。除6例原有下 肢或神经损伤外，其他9例患者均在一周内带腰围下 地活动，除感背部轻度酸痛外，无其他不适。,结 果,骨折复位率： 椎体高度平均恢复到正常的97%(80 100%） 术后并发症： 术后近期随访无一例发生并发症。,结 果,小 结,经皮穿刺经椎弓根椎体成形术,固定骨折 稳定脊柱 矫正畸形 减
15、轻疼痛,早期进行功能锻炼 骨质疏松的老年人,椎弓根螺钉固定+经椎弓根椎体成形术,预防断钉,早期进行功能锻炼,填 充 剂,渗漏 34-67%神经结构热力伤对骨重建存在负面影响肺部栓塞,骨水泥,固化过程 固定作用 副损伤 成骨 骨组织 否 否 否 是 OsteoSet 否 否 否 是 骨水泥 是 是 是 否,填 充 剂 的 比 较,可能的解决方法,采用生物降解材料 *磷酸钙*硫酸钙*结合生长因子? 采用更安全和更能够控制的操作方法。,采用可注射生物降解磷酸钙预防性增强 骨质疏松椎体和治疗椎体压缩骨折,比较骨水泥和可注射磷酸钙 在椎体前缘高度骨折处的强度和硬度方面治疗发现明显的差别 磷酸钙有可能成为骨水泥的替代品 存在快速吸收问题?,
