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1、,*,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识 解读,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,仅供医药专业人士参考,2,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识正式颁布,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识,中华内科杂志。2015, 5(54): 1-11,2015年5月,该共识正式颁布于中华内科杂志,简称“老年他汀共识”,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识制定初衷:加强我国老年人ASCVD的防治工作,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组,血脂
2、异常老年人使用他汀类药物中国专家共识,中华内科杂志。2015, 5(54): 1-11,对2010年起草的“老年他汀共识”进行修订: 2010年“老年他汀共识”对促进我国老年人血脂异常的管理起了积极作用。 借鉴近年发布的国际血脂指南和临床证据在本指南中回顾分析他汀的使用获益和长期治疗的安全性,以改善目前因“老年人使用他汀是否获益”以及“长期治疗安全性的担忧”导致“老年人他汀类药物使用不足”的现象:ASCVD是导致老年人死亡和影响生活质量的主要疾病,而血脂异常是ASCVD及心脑血管事件的独立危险因素;,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,4,脑血管事件+缺血性心脏病
3、 已经成为我国人口死亡第一位原因,Yang G, et al. Lancet, 2013, 381:1987-2015.,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,5,血脂异常是动脉粥样硬化的独立危险因素, 但CAD患者仍有近40%未接受他汀治疗;CVD患者则高达近60%,1. J Vasc Surg 2008;48:607-12.,动脉粥样硬化患者他治疗比例(%),冠状动脉疾病 脑血管疾病 外周动脉疾病,一项对加拿大老年动脉粥样硬化患者他汀治疗的调查研究(n=343,154),审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,6,随LDL-C的降低,主
4、要冠脉事件,主要血管事件随之降低,1. Lancet 2005; 366: 126778,Major coronary events,50,40,30,20,10,0,0.5 (19),1.0 (38),1.5 (58),2.0 (77),-10,Major vascular events,Reduction in LDL-C mmol/L (mg/dL),50,40,30,20,10,-10,0,0.5 (19),1.0 (38),1.5 (58),2.0 (77),Reduction in LDL-C mmol/L (mg/dL),荟萃分析(n=90,056 ),审批编号:402.632,
5、022,有效期至2016年06月09日,7,内 容,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,8,中国老年人血清TC水平,对我国31个省市90395名18岁以上成年人流行病学调查显示:,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识,中华内科杂志。2015, 5(54): 1-11 李剑虹等。中华预防杂志,2012,46(7):607-612,血清TC水平为 4.041.08 mmol/L,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,中国老年人血脂异常的特点,2007-2008年不同年龄段中国成人中不同TC和L
6、DL-C值人群所占比例,随年龄水平增加,TC、LDL-C和TG水平也逐渐升高;,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识,中华内科杂志。2015, 5(54): 1-11 Circulation, 2012, 125(18):2212-2221,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,内 容,二级预防证据其他临床研究 安全性,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,11,荟萃分析:老年冠心病二级预防中,他汀治疗后心血管事件风险降低22-30%,Afilalo J, et al. Statins fo
7、r secondary prevention in elderly patients: a hierarchical bayesian meta-analysis. J Am Coll Cardiol, 2008, 51(1):37-45,一项对9项研究、纳入19569例(65-82岁)冠心病患者的荟萃分析: (4S、CARE、 LIPID、 HPS 、PLAC I 、REGRESS 、FLARE、LIPS、 PROSPER研究),22%,30%,26%,30%,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,12,老年人使用他汀类预防的二级预防证据:疗效和安全性,1. 4s
8、研究:circulation, 1997,96(12):4211-4218. 2. CARE研究:Ann Intern Med, 1998, 129(9):681-689. 3.TNT研究:Ann Intern Med, 2007, 147(1):1-9 4. IDEAL研究: JAMA, 2005, 294(19):2437-2445. 5. SAGA研究:circulation, 2007,115(6):700-707. 6.PROVE IT-TIMI22研究:N Engl J Med, 2004, 350(15):1495-1504 7. IMPROVE-IT研究:Am heart J,
9、 2014, 168(2):205-212. 8血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识,中华内科杂志。2015, 5(54): 1-11,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,13,老年人使用他汀类预防的二级预防证据:疗效和安全性,1. CCSPS研究: J Am Geriatr Soc. 2007 Jul;55(7):1015-22 2. GRACE研究:Arch Med Sci, 2013, 9(3):418-426. 3. Foody, et al.2006: J Am Geriatr soc, 2006, 54(
10、3):421-430. 4. Eaton, et al. 2002:J Am Geriatr soc, 2002, 50(8):1389-1395. 5. Aronow,et al. 2002: Am J Cardiol, 2002, 89(1):67-69. 6. Allen Maycock, et al. 2002. J am coll cardiol, 2002, 40(10):1777-1785. 7. 瑞典注册研究:J am coll cardiol, 2010, 55(13):1362-1369. 8. 血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专
11、家共识,中华内科杂志。2015, 5(54): 1-11.,中药,他汀,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,14,老年人使用他汀类预防的二级预防证据:疗效和安全性,疗效: 老年人使用他汀类药物二级预防,显著降低心血管事件风险1-8 有些研究表明:老年患者的他汀获益大于年轻患者2 高剂量他汀(如阿托伐他汀80mg)未显示进一步降低心血管事件风险9安全性: 高剂量他汀(如阿托伐他汀80mg)会增加不良反应:如ALT异常、横纹肌溶解、停药率等9-11,1. CCSPS研究:J Am Geriatr soc, 2007, 55(7):1015-1022. 2. GRACE
12、研究:Arch Med Sci, 2013, 9(3):418-426. 3. Foody, et al.2006: J Am Geriatr soc, 2006, 54(3):421-430. 4. Eaton, et al. 2002:J Am Geriatr soc, 2002, 50(8):1389-1395. 5. Aronow,et al. 2002: Am J Cardiol, 2002, 89(1):67-69. 6. Allen Maycock, et al. 2002. J am coll cardiol, 2002, 40(10):1777-1785. 7. 瑞典注册研究
13、:J am coll cardiol, 2010, 55(13):1362-1369. 8. 血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识,中华内科杂志。2015, 5(54): 1-11. 9. SAGA研究:circulation, 2007,115(6):700-707 . 10.TNT研究:Ann Intern Med, 2007, 147(1):1-9. 11. IDEAL研究: JAMA, 2005, 294(19):2437-2445,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,15,内 容,二级预防证据其他临床研究
14、安全性,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,16,他汀用于老年患者的其他临床研究,老年女性老年糖尿病老年心力衰竭认知功能卒中预防慢性肾脏疾病,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识,中华内科杂志。2015, 5(54): 1-11,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,17,他汀用于老年女性患者,Circulation 2008 117(4):494-502,MEGA研究60岁女性亚组分析显示:高TC血症、无冠心病或卒中病史患者,饮食干预联合普伐他汀治疗后,冠心病、卒中的发生危险明显降低,审
15、批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,18,荟萃分析:他汀类药物和糖尿病发病风险,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,荟萃分析比较强化剂量和中等剂量他汀治疗, 对新发糖尿病和主要心血管事件的影响,Preiss, D. et al. JAMA 2011;305:2556-2564,他汀类治疗使心血管病高危患者明显获益,而新增糖尿病的风险远低于其心血管获益;,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,他汀类药物对认知功能的影响,J Neurol. 2010 Jan;257(1):85-90,PROSPER 研究:5,8
16、04 例患者, 平均年龄75.4 岁,结果显示: 普伐他汀与安慰剂组认知功能减退差异无统计学差异,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,21,他汀类药物对认知功能的影响,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识,中华内科杂志。2015, 5(54): 1-11 Mayo ciin proc, 2013, 88(11):1213-1221,2013年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC 2013)公布的40000余例患者的荟萃分析表明:他汀类药物治疗对认知功能无不良影响。一项荟萃分析表明:他汀类药物短期使用不影响认知功能,长期使用对预防动脉硬化导致的血管性痴呆有益。,审批编号:402.632,022,有效期至2016年06月09日,22,他汀在CKD患者中的应用,1. Lancet 2011; 377: 218192,随访年数,