《岳书华-基本药物处方集国家及重庆市补充药物》由会员分享，可在线阅读，更多相关《岳书华-基本药物处方集国家及重庆市补充药物（85页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、基本药物处方集 国家及重庆市补充药物 重庆三峡中心医院药学部 岳书华,2014.10.22,1,一、国家基本药物处方集和国家基本药物重庆市补充药物处方集的编写 二、处方集内容简介,主要内容,2,1. 循证标准治疗指南 2. 基于治疗需求的基本药物目录 3. 医院药物与治疗委员会 4. 基于问题的药物治疗培训 5. 把医学继续教育作为获得行医执照的基本要求 6. 独立的药物信息，如公告和处方集 7. 监督、监测和反馈 8. 药品的公共教育 9. 避免错误的经济激励 10. 恰当且强有力的药品法规,Source: WHO Policy Perspectives no.5,背景：10大促进合理用药的
2、国家措施,3,一、国家基本药物处方集和 国家基本药物重庆市补充药物处方集的编写,4,国家基本药物目录 国家基本药物处方集（以下简称国家处方集） 国家基本药物临床应用指南三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性。,基本药物政策新内涵,5,处方集解读：现实意义,2002年，WHO在世界卫生大会上商定“关于患者安全的决议”。统计表明，在发达国家，每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害。,6,处方集解读
3、：现实意义,据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为: 2005年全球人口非正常死因排序和人数（万人） 排序 非正常死因 死亡总数 1 药品不良反应和不良事件 201.02 工伤 110.0 3 自杀 101.0 4 道路交通事故 99.95 暴力冲突与事件 56.36 战争 50.27 艾滋病 31.28 职业事故 21.0,7,国家处方集（National Formulary） 是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南” 和“国家药物目录”编写的指导性文件 指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件 医院管理的重要文件 执行国家基本药物政策重要文件
4、 实施国家药物政策的重要文件,国家处方集的性质,8,英国国家处方集 （British National Formulary , BNF ）,英国医学会和英国皇家药学会编写； 历史悠久。1981年第1版，每6个月更新一版 临床实用性很强。内容丰富、实用、携带方便 权威性高。英国国内医、药、护工作者一册 WHO借鉴编写示范处方集,9,WHO示范处方集 （WHO Model Formulary),WHO建议各国按国家基本药物目录编写NF， 作为实施国家药物政策的文件 2002 以BNF为设计和组织的蓝本,由英国皇家药学会的BNF编委会和 WHO 的基本药物部合作编写出版了WHO示范处方集第1版 每2
5、年修订一版；现为2012年版 可从WHO网下载(http:/mednet3.who.int/eml),10,我国 国家基本药物处方集（2012年版）,2013年8月第1版第1次印刷与国家基本药物目录（2012年版）相对应,11,响应WHO的倡导； 作为国家基本药物制度的重要组成部分； 作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定； 落实药品管理法和处方管理办法 规范处方行为，加强用药管理 保障患者用药安全、有效、经济和适宜,国家处方集解读：编写目的,12,13,参照2010年版中华人民共和国药典及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及中
6、华人民共和国药典临床用药须知，对国家基本药物目录收载的药品进行重点介绍。 适应症和用法用量主要依据为药品说明书 参考国内外临床指南和诊疗规范,国家处方集解读：编写依据,国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主要涉及：WHO示范处方集、国家基本药物目录、 英国处方集(British National Fomulary, BNF)54版源于临床 服务临床 基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床。,EML,BNF,国家处方集解读：编写原则,14,15,适用范围扩大 目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大 重点面向基层
7、，适用于各级医疗机构医务人员,国家处方集解读：适用范围,16,2014年7月国家基本药物重庆市补充药物处方集（2013年版）出版 与国家基本药物重庆市补充药物（2013年版）相对应,国家基本药物重庆市补充药物处方集,17,编写原则：科学、严谨、简明、实用 以基层常见病，多发病为切入点 突出安全用药理念,国家基本药物重庆市补充药物处方集,二、处方集内容简介,18,前言 说明 目录 总论 各论 附录和索引 后记,2012版国家处方集内容设置,19,基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁
8、忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。,2012版国家处方集特点,20,添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容； 统一新增【药代动力学】一栏； 【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。,2012版国家处方集特点,21,增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容： 总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项； 适用于儿童的药物专门列出用法用量； 附录增加“肝肾功能受损儿童用药” 和“儿
9、科临床常用药物监测的药动学参数” 内容,2012版国家处方集特点,22,与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接 处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南 耐多药肺结核防治管理工作方案 国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案 抗疟药使用原则和用药方案 中国免疫规划接种表 麻风病的联合化疗 慢性乙型肝炎抗病毒治疗,2012版国家处方集特点,23,合理用药概述 药物不良反应和药物不良反应监测 药物的体内过程 影响药物作用的因素 特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、）,24,2012版国家处方集：总论部分,24,“合理用药” 现状世界卫生组织
10、（WHO）统计，全球约有1/7 的人因不合理用药而死亡。 在我国，临床不合理用药占全部用药的11%26% 。,25,总论：合理用药概述,“合理用药” 概念-WHO 是指安全有效经济地使用药品 处方的药应为适宜的药物； 在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应； 正确地调剂处方； 以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物； 确保药物质量安全有效。,26,总论：合理用药概述,合理用药基本原则,国家处方集：“合理用药” 一个有特定意义的医药学词汇 基本要素：安全、有效、经济 基本原则： 正确的疾病诊断和正确的药物选用，做到有的放矢， 防止误诊误治。 注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史
11、 和用药史不明而导致药源性疾病发生。 用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而 作用不等效，有些必须根据监测患者的血药浓度变 化、药物基因组学及药物反应来不断调整给药方案， 达到用药个体化。 严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后 果 注意药物相互作用（包括体内及体外） 注意药物不良反应 ? 根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合 理选择（高效、低毒）和应用。包括合理的给 药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、 适宜的疗程等,总论：合理用药概述,27,总论：药品不良反应和药品不良反应监测,28,29,新版办法架构变化,30,总论：药品不良反应和药品不良反应监测,新版办法与相关文件衔
12、接,药品损害和用药错误事件报告和监测 医疗机构药事管理规定(卫医政发201111号) 医疗质量安全事件报告暂行规定卫医管发20114号 疫苗不良反应报告和监测 全国疑似预防接种异常反应监测方案卫办疾控发201094号 医疗机构制剂的不良反应报告和监测 （？）,31,总论：药品不良反应和药品不良反应监测,第二十一条 医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生
13、行政部门报告。,医疗机构药事管理规定,32,总论：药品不良反应和药品不良反应监测,医疗机构药事管理规定,药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品损害：是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。 用药错误：是指合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。,33,总论：药品不良反应和药品不良反应监测,A,吸收 (Absorption),B,分布 (Distribution),C,代谢 (Metabolism),D,排泄 (Excretion),药物的体内过程,总论：药物的体内过程,34,一、吸收（Absorption）,由用药部位进入血
14、液循环的过程,吸收快,显效快,吸收多,作用强,35,口腔 0.5-1.0,胃 0.1-0.2,小肠 100,大肠 0.04-0.07,直肠 0.02,胃肠道各部位的吸收面大小(m2),（一）口服给药(Oral Administration),36,首过效应 （First Pass Effect）,首过效应明显的药物不宜口服。（硝酸甘油）,有饱和性，可加大口服剂量达到有效血药浓度。,37,(二) 注射给药,没有吸收过程,经结缔组织扩散 再经毛细血管吸收,38,肺泡表面积大（100-200m2）血流量大(肺毛细血管面积80 m2 ),（三）呼吸道吸入给药,局部作用全身作用,39,(四)经皮肤给药,可起局部作用和全身作用,40,其他给药途径的吸收,（五） 直肠给药 （六） 舌下给药 （七） 关节腔注射吸收快慢：吸入给药肌肉注射皮下注射直肠给药粘膜给药口服皮肤给药。,41,举例,消化道PH值改变影响药物吸收,铋剂在胃酸pH条件下在才能在溃疡面形成保护膜建议：间隔一定时间,42,消化道中吸附、螯合减少药物吸收,处方：蒙脱石散剂1袋/次，1日3次；头孢克洛胶囊0.25 g， 1日3次 分析：蒙脱石：对消化道黏膜有覆盖能力，对病毒、细菌、包括药物等有吸附、固定作用。 建议：间隔一定时间,
