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1、联合疫苗与联合免疫,| 1,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 黄永伟,1、社会、经济的发展 2、国家的重视 3、计免工作者的努力 4、传染病得到有效控制 5、大众接种意识的提高,近年预防接种工作取得了非常大的进步,2018/9/1,3,同时也面临诸多挑战，如投诉的增加、媒体的非正向报道,相对一般医疗行为，疫苗接种工作有哪些特点,每个孩子都需要接种疫苗来预防疾病,涉及面广，工作量巨大工作对象：绝大部分是健康儿童，接种疫苗效果无法短期体现由于是健康儿童，家长不接受任何的意外,接种点医生面对的孩子的情况可能比临床医生更多样工作对象：就诊患儿，以治疗疾病为目的，治疗效果可以短期内体现由于以治疗疾病为目
2、的，可以接受一些治疗的风险,| 4,疫苗接种,一般医疗,随着扩大免疫规划的需要，新型疫苗的不断开发和应用，儿童接种疫苗的针次越来越多。,当前预防接种工作面临的困扰-1,乙肝,乙肝,OPV,OPV,OPV,DTP,DTP,DTP,流脑,乙肝,一 类苗,二 类苗,Hib,Hib,Hib,（1997年上市）,（2009年上市）,（2008年上市）,针次越来越多，增加了儿童接种疫苗的痛苦，有可能导致免疫程序不全程、不完整，影响了免疫接种覆盖率和预防效果。,当前预防接种工作面临的困扰-2,针次越来越多，医务工作者抱怨工作量大，家长抱怨往返次数多,当前预防接种工作面临的困扰-3,针次越来越多，增加了异常反
3、应风险，增加了投诉的机率，甚至引发社会问题,当前预防接种工作面临的困扰-4,基层防保人员对疫苗的期望,有效： 保护率高，突破病例少。 副反应少：减少AEFI发生的风险，减少投诉。 方便： 操作简便、减少工作量，提高接种的依从性。 特殊儿童：不要错过接种的最佳时机（接种及时率）,联合疫苗可以满足 基层防保人员对疫苗的期望,有效： 血清保护率等同于单苗 副反应少： 针次减少相应也减少AEFI发生的几率 方便： 针次减少相应减少了工作量 接种率： 可以提高接种率,2018/9/1,第11页,联合疫苗定义（WHO）,含有二个或多个活的生物体、灭活的生物体或提纯的抗原，由生产者联合在一起或注射前即时混合
4、，用于预防多种疾病或预防由同一生物体的不同种或不同血清型引起的一种疾病。,常见的联合疫苗,百白破 麻腮风 潘太欣 甲乙肝疫苗 ,联合疫苗发展史,赵铠等主编. 医学生物制品学M. 人民卫生出版社. P977,联合疫苗研发难度大、成本高,联合疫苗并不是简单的将多个单苗相加，与单苗相比：联合疫苗研发难度大 除所含各个单价疫苗的抗原应符合相应抗原的制备要求外，还应注意不同抗原之间的相互作用、防腐剂或保护剂之间的影响、佐剂的作用以及缓冲液和酸碱度控制联合疫苗研发成本高 据统计，目前仅开发一个创新单苗的费用就达510亿美金，研发一个联合疫苗所需成本就更高,DTaP-IPV/Hib五联疫苗两种不同免疫程序与
5、DTaP、IPV 和 Hib疫苗分别接种作为基础免疫的比较,Li et al. 13th Asian Pacific congress of Pediatrics, 2009; Ab. E2142,DTaP-IPV/Hib五联疫苗（潘太欣） 具有与单苗抗原同等的免疫原性，血清保护率接近100%,白喉类毒素（D),破伤风类毒素(T),百日咳类毒素 (PT),丝状血凝素(FHA),1型脊灰病毒,2型脊灰病毒,3型脊灰病毒,Hib荚膜多糖(PRP),DTaP-IPV/Hib五联疫苗（潘太欣）免疫保护持久,Carlsson RM, Claesson BA, Fagerlund E, et al. Pe
6、diatr Infect Dis J, 2002;21:53541.,白喉类毒素 （D）,破伤风类毒素 （T）,百日咳类毒素 （PT）,丝状血凝素 (FHA),1型脊灰病毒,2型脊灰病毒,3型脊灰病毒,Hib荚膜多糖 (PRP),DTaP-IPV/Hib五联疫苗（潘太新） 不良反应发生率低，安全性高,2195名法国婴儿在2-3-4月龄进行基础免疫，五联疫苗 与Tetraxim + Act-HIB分别接种的安全性比较， 局部和全身不良反应发生率相似,SanofiPasteur. Data on file.,注：Tetraxim成份为DTaP-IPV；Act-HIB 成份为b型流感嗜血杆菌结合疫苗
7、，安尔宝,联合疫苗（潘太欣）可以满足 基层防保人员对疫苗的期望,有效： 血清保护率接近100% 副反应少：12针减少为4针，减少了2/3 AEFI发生的几率 方便： 12针减少为4针、减少了2/3工作量 特殊儿童：不要错过接种的最佳时机（接种及时率） 接种率： 可以提高接种率（一针抵三针）,联苗接种 宝宝健康无价，父母关爱无限,参考编号:CN283111206,除联合疫苗外，联合免疫（联合接种）也可以满足基层防保人员对疫苗的期望，它提供了另外一种选择,联合免疫（联合接种）概述,两种或两种以上的疫苗在不同部位或通过不同途径同时接种，为联合免疫（联合接种） 在实际工作中，大家也在使用该方法，因为其
8、可以减少工作量、提高接种率、减少家长的麻烦,联合免疫（联合接种）-原则,减毒活疫苗联合免疫（联合接种）两种减毒活疫苗可同时在不同部位进行联合接种如没有同时接种，至少应间隔28天 减毒活疫苗和灭活疫苗、多糖疫苗联合免疫（联合接种）可同时在不同部位进行联合接种 灭活疫苗联合免疫（联合接种）两种灭活疫苗可同时在不同部位进行联合接种,预防接种工作规范 卫生部(2005年9月20日 卫疾控发2005373号),应考虑实际工作中一、二类疫苗及不同厂家疫苗处理AEFI的难度,联合免疫（联合接种）-原则,| 24,同企业疫苗同时接种更安全,原则上不同企业的疫苗不宜同时接种， 因各企业间生产疫苗的菌株、某些成分
9、不一样（菌株、结合蛋白）； 接种后存在异常反应的风险增加， 异常反应发生后难确认补偿经费赔付企业； 需多剂次接种的疫苗，原则上不要混合应用（不可插花式应用不同企业疫苗）。,1. General Recommendations on Immunization of ACIP 28 Jan 2011; 2. Recommendation for use of Hib and a combined DTaP-Hib by ACIP, Sep 17, 1993; 3. Poliomyelitis prevention in US_ Updated Recommendation of ACIP, May
10、 19, 2000. 4. 预防接种工作规范征求意见稿（2011），2.1.3.16,单苗和联合疫苗之间的接续-美国CDC的建议,美国FDA颁发的联合疫苗许可证提示：联合疫苗最好与同一生产厂商的单价疫苗完成免疫程序ACIP建议：最好使用同一厂家的疫苗来完成免疫程序。,General Recommendations on Immunization of ACIP 28 Jan 2011,Hib与IPV ：起始月龄一致（2月龄）接种针次一致（4针）免疫程序一致（2.3.4.18月龄） 用同一厂家的HIB和IPV疫苗联合免疫接种更安全。 为获得有效保护必须：确保初始接种及时，确保4剂次全程免疫。,H
11、IB+IPV是最佳联合接种搭档,| 27,HIBIPV联合免疫（联合接种）符合原则,一次就诊，双重保护 Hib疫苗安尔宝和脊灰灭活疫苗爱宝维，同一厂家产品，可同日在不同部位同时接种。,同时接种多种疫苗的依据,两种灭活疫苗可以同时接种或间隔任意时间接种；(1. ACIP P38, Table 3) Hib 结合苗可以与 DTaP、OPV、IPV 及乙肝疫苗等同时接种；(2. ACIP，P17 ) IPV可以与其他常规使用的儿童疫苗同时使用，这些疫苗包括DTaP、Hib、 乙肝疫苗、水痘疫苗；(3. ACIP，P21),| 28,IPV和Hib同时接种后，其免疫原性与联合疫苗相当,基础免疫后血清保
12、护率接近100% b型流感嗜血杆菌和IPV的应答与五联苗组相当加强免疫后产生与五联苗抗原同等的回忆反应 b型流感嗜血杆菌和IPV的应答与五联苗组相同，均达到100,5th Asian Congress of Pediatric Infectious Diseases, 23-26 September 2010, Taipei, Taiwan.,全身反应的发生率低（重度反应 0.5%) ，与五联疫苗的发生率相似。 与分别接种单苗相比，降低了不良事件发生的几率,Li et al. 13th APCP, 2009; Ab. E2142 (22CR).,30.9,16.3,27.7,13.8,15.9
13、,19.5,0.3 0.6 0.8 0 0 0 0.4 0 0.4 0.3 0.1 0.1 0.5 0 0.1 0.5 0. 1 1.1,16.3,15.1,14.8,21.0,23.8,28.7,16.4,17.2,13.6,21.2,16.8,32.3,0,20,40,60,80,100,发热,呕吐,异常哭闹,嗜睡,食欲下降,易激惹,发生率,(%),IPV和Hib联合接种后全身反应与五联苗相当,29,联合接种（IPV+HIB） 可以满足基层防保人员对疫苗的期望,有效： 血清保护率接近100% 副反应少：12次减少为6次，减少了1/2 AEFI发生的几率 方便： 12次减少为6次、减少了1/2工作量 特殊儿童：不要错过接种的最佳时机（接种及时率） 接种率： 可以提高接种率（一次抵两次）,应用联合疫苗或进行联合免疫（联合接种）,WHO. WER. 2006; 81(47),31,-可以降低全身不良反应的发生率,-可以减少家长误工、交通等费用,-可以让免疫保护更及时，在风险年龄更早保护。,-可以减少接种人员的工作量,32,赛诺菲巴斯德,路易-巴斯德 1822-1895,“让人类不再因疫苗可预防的疾病而遭受痛苦甚至死亡。”,谢 谢！王朝晖135 2599 1782,| 33,
