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1、新型免疫调节剂 羧甲淀粉钠口服液,四川省通园制药公司介绍,成立与1992年的国有企业,一期工程占地面积一百二十余亩，严格按GMP要求设计、建造，建筑面积2.6万平方米，洁净区1.5万平方米。员工1100余名，专业技术人员比例30%以上；已取得国家食品药品监督管理局批准的药品批文64余个。,羧甲淀粉钠溶液研发过程 反复呼吸到感染与免疫关系 免疫调节剂羧甲淀粉纳简介及作用机理介绍 羧甲淀粉钠的临床验证 处方资料摘要 总结.,目录,植物多糖简介,植物多糖，又称植物多聚糖，是植物细胞代谢产生的聚合度超过10个的聚糖。一般植物多糖由100个以上甚至几千个单糖基组成。淀粉和纤维素等都是植物产生的多糖。,植
2、物多糖对免疫系统有重要的调节作用 形成共识,到目前为止科学家已对 余种植物多糖进行了活性研究，香菇多糖、云芝多糖等一批质量稳定、疗效确切、毒性和不良反应小的多糖类新药已用于临床。 植物多糖对免疫系统有重要的调节作用，主要表现为免疫增强或免疫刺激。多糖可显著提高机体巨噬细胞的吞噬指数，并可刺激抗体的产生，从而增强人体的免疫功能。,植物多糖羧甲淀粉钠,羧甲淀粉钠为羧甲淀粉的钠盐 羧甲淀粉是淀粉衍生物的一个重要分支，为阴离子型的高分子电解质，性质和天然淀粉不同。淀粉内部的葡萄糖的仲羟基，被羧甲基取代。,羧甲基淀粉合成工艺 胡湘渝，刘代俊 (四川大学化学工程学院，四川成都61006,羧甲淀粉钠溶液研发
3、简介,我国的科学作者，将羧甲淀粉钠注射到老鼠身上，结果有50的老鼠减少了恶性肿瘤。1981年上海有机所与延安制药厂协作将羧甲淀粉钠制成糖浆补膏以防止哮喘及呼吸道反复感染，经上海儿童医院新华医院、一医儿童医院及L海仁济医院等临床资料证明，总有效率为96，小儿感冒次数减少或不感冒，有的气喘明显减少。-摘自变性淀粉的生产和应用手册，中国轻工业出版社1999年出版,1986年获得中科院一等奖,1986年中科院科技进步一等奖 青蒿素及一类物结构的合成1986年中科院科技进步一等奖 卡慢舒溶液（羧甲淀粉钠溶液）,二、小儿反复呼吸道感染与免疫功能缺陷关系,免疫功能缺陷或紊乱 RRI免疫异常占20.9%-36
4、%。免疫球蛋白和补体水平下降、细胞免疫功能低下及先天性IgA缺乏症均可引起RRI。,实验室检查,血清免疫球蛋白 IgG，IgM，IgA CD3，CD4，CD8 CD19（ B细胞数量） CD56/16（ NK 细胞 ） 白细胞计数或四唑氮兰试验（ NBT吞噬功能） 补体,巨噬细胞功能，细胞免疫功能，体液免疫功能，升高白细胞，红细胞免疫功能。,目前市场主要免疫 增强剂,胸腺肽，干扰素，转移因子，卡介苗，白细胞介素等。,免疫治疗,免疫治疗药物的分析,免疫调节剂羧甲淀粉钠对比分析,【适应症】免疫调节药。临床用于小儿反复呼 吸道感染和由此诱发的支气管哮喘。,中科院一等奖产品 治疗与预防双重作用 玉米提
5、取，安全方便 蜂蜜口味、口味甘甜,羧甲淀粉钠作用机理介绍,胸腺发育不健全、 T细胞不足,免疫球蛋白,反复呼吸道等疾病,羧甲淀粉钠溶液,刺激胸腺发育,酶,1、使机体的免疫器官胸腺增大、细胞增多 选择性刺激T细胞，促进T细胞成熟分化 2、促进淋巴母细胞转化，提高淋巴细胞绝对计数 3、提高血清IgG、IgA浓度；,羧甲葡萄糖,主要作用机理,参考文献: 王钦铭.免疫增强的分类与选用.当代医师杂志,1997,1(7):53,四、羧甲淀粉钠的临床验证,开放，随机，自身对照研究 反复呼吸道感染，100例，1-12岁 羧甲：5-10ml/次，3次/日，2-3月 有效率83%,羧甲淀粉钠治疗100例小儿反复 呼
6、吸道感染的临床疗效观察,上海中医药杂志 1994；（6）：20,随机，开放，对照，单中心研究 反复呼吸道感染伴Ig降低者60例，对照组30例，1-12岁。 治疗组30例：1-3岁7ml/次，-7岁10ml/次，-12岁15ml/次，3次/日，3月；对照组：30例，常规治疗。 治疗后免疫球蛋白的有显著的提高，对照组无变化,羧甲淀粉钠治疗反复呼吸道感染伴Ig降低者60例的临床研究,中国药物与临床2007年第1月第7卷第一期,医学理论与实践2003年第16卷第9期 J Med Theor Prac VOL,16,NO,9,Sept2003,羧甲淀粉钠与常用免疫增强剂的双盲对照研究,羧甲淀粉钠的临床验
7、证小结,临床高效：羧甲淀粉钠对小儿反复呼吸道感染的治愈率高。安全性好：纯玉米中提取的植物多糖物质，无毒副作用作用全面：针对细胞免疫和体液免疫同时作用依从性好：口服使用方便，蜂蜜味，口味甘甜，小儿依从性高,五、处方资料摘要,处方资料摘要,性 状本品为浅棕色的粘稠液体，芳香，味甜。适应症临床用于小儿反复呼吸道感染和由此诱的支气管哮用法用量口服：1-4岁3ML；4-7岁5ML；7-14岁7ML。以上 均为一次剂量一日三次，3-6个月为一个疗程。不良反应不良反应少见，偶见初次服用后大便成糊状。规格与包装100:.45g/瓶 100瓶/件 有效期24个月批准文号国药准字H20063114,总 结,作用全面疗效确切安全性好依从性好同比优异,谢 谢,
