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1、一、什么是作业前准备验证1、TS16949标准 7.5.1.3作业准备的验证规定：? 无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进行作 业准备验证。? 作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时，组织必须使用统计方法进行 验证。? 注：推荐采用首末件（批）比较的方法。2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导 书对稳定生产出合格产品的适宜性。确认当前作业的条件是否具备， 即是对当前 生产系统的评价， 包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、 工模 夹具是否正确并合格、 使用的来料是否正确、 操作人员对作业状态是否清楚、设 备生产的首件产
2、品是否满足技术要求( 最好是在技术规定的值附近，而不是在规 定的公差范围内，即应比公差规定的范围更小)。? 在上述三种情况（初步运行、材料的改变、作业更改）下，根据产品特性或加 工工艺参数对产品性能的影响程度，对影响大的进行批SPC 控制，算出 CPK 值或 进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。得出能否按现在的工艺、 设备、工 装、材料进行生产的结论。具体根据实际情况操作。3、问题? 问题一：要做哪些验证？? 问题二：首件检验 =作业前准备验证吗？? 问题三：由谁来进行验证？A）关于问题一：要做哪些验证？? 看一下参考资料中提到的几方面内容1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置，
3、那么这里就有参数的设 置标准。所以要看实际的设置和标准的要求是否一致？ 2）设备的状态：是否满足正常生产的需求的检查和点检。 3）工具：检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位，是否完好可 用？ 4）原料、物料：是否按照要求准备到位？是否正确？ 5）首件检查：结果是否OK? 6）记录表格： SPC 控制用表格和其他记录等是否到位？ 6）劳保用品：操作人员是否按照要求穿戴? 以上等等都属于作业准备和验证的要求B）关于问题二：首件检验 =作业前准备验证吗？? 答案：不等于。? 首件检验只是作业验证的一部分。? 一般的作业准备验证指的是指开机前的准备，它的验证工作包括： 生产前准备 状态检查
4、和首件检验。它是随后连续生产的准备。? 如果在每日生产过程中有变更，材料的更换、 作业的更改， 还应对生产中发生 变更的内容进行的确认。? 需要做作业准备验证的时机， 是指人机料法环相关的任何一项发生变化时都要 做。? 如果可以由首件产品的验证来说明产品的质量的话，那么，首检就是作业准备 验证的输出。但有的过程质量是不能仅仅靠首件检验来确认的，如特殊过程。? 当发生材料更改、 设备更改、 场地变更等变化时， 这些变化是需要经顾客批准 后，才能投入批量生产。? 当投入批量生产前， 对生产作业准备状况也要进行检查验证。是在顾客批准的 PPAP 条件未发生变化的情况下，对生产作业准备情况的验证。C）
5、关于问题三：由谁来进行验证？1）如果是发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时，这些变化是需要经顾 客批准的，由技术部门发放PPAP 验证计划，并由技术部门来组织实施。2）如果已被批准可以批量生产的，由公司的多功能小组来组织，把具体要求写 入控制计划、作业指导书来进行控制。3）一般由操作者进行验证（包括首末件检查），品管人员仅进行首末件复核确 认。目的是提高操作者的自检意识。4）当在生产过程，人、机、料、法、环发生变化时，都应该做首件检验，但不 一定非得做其他项目的验证（看情况）。4、什么时候做首检？1）首件产品检查，一般指每天早上开机半小时内就要做的事情，如果一天下来 产品没有换批只需做一次
6、，如果换产品又要重新做一次首检。2）当人机料法环发生变化，不用说更需要重新首检。3）一般企业内的关键、重要工序，首件检查是由品管人员（巡检员）确认才算 数。作业人检查了， 没有品管的确认也是不算数的。特别是有控制图等统计方法 要求的工序。5、作业准备的首检验证可能包括以下要求：1）检验；2）进行首 / 末件比较；3）使用统计方法（如计量型特殊特性）来确认。二、作业前准备验证记录的重要性1、作业前准备验证记录表的作用：1）最重要的一条，就是作为是否具备条件进行生产的证据使用。2）给班组长进行工作检查用。3）当发生质量问题时进行追溯使用。4）进行统计分析，进行科学决策时用。2、对记录的要求：真实反
7、映实际的情况。3、当操作者发现验证记录表格中的项目，实际情况跟验收要求不一致时，处理 要求如下：1）如果可以由操作者进行设备调整的，由操作者进行设备调整。 如果规定不能， 向班组长反馈或者按第2 条执行；2）如果是设备问题， 如果班组长有授权的， 由操作者填写设备维修单报设备科。 如果不是，由班组长填写设备维修单报设备科，或者由车间的维修人员来处理；3）如果是工艺问题，由班组长报告主管工艺工程师处理；4）如果是产品不合格问题，可以由操作者请质检员来处理；5）不生产，等待处理结果。4、当异常情况解决后的工作步骤：1）在当时的时间，重新验证引起异常的参数或者设备是否正常，重新首检。并 且填写作业前
8、准备记录。2）请质检员进行首检确认。5、如果异常情况一直得不到处理时：1）报车间领导，由车间领导决定自动停机或者停线；2）通知质检员，由质检员开启停机/ 停线通知单。6、填写记录表格，不允许出现以下情况：1）没有看过设备中各仪表的实际情况，随便填写一个符合的数字。2）没有核对设备运行中的实际情况，或者没有核对原材料的实际情况，以致于 没有发现异常状况，就随便打。3）产品实际没有合格，没有检查或者检查发现不合格，但仍然填写合格。4）其他不符合事实，不具备开机条件记录的填写。7、处罚：1）以上所说的不符合情况，是不遵守工艺纪律的表现。2）一般情况下，由车间负责进行处罚。3）对于重复发现的问题，如果造成一定影响的话，公司有重复发现的不符合 问题扣罚管理细则 ，由质量管理部门报财务部门进行经济扣罚。责任人 50-180 元/ 次。4）如果发生了重大质量事故，公司有质量事故责任追究处罚条例进行经济 扣罚和行政处罚。责任人50-300 元/ 次，或者降薪。同时，班组长和
