《低压成套新版实施规则工厂检查要点ppt培训课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《低压成套新版实施规则工厂检查要点ppt培训课件（86页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明*1低压成套开关设备 工厂检查相关要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明3C认证申请流程（实际操作演示）我们研讨的内容 1、企业质量保证能力和产品一致性检查要求 2、低压成套开关设备工厂质量控制检测要求 3、关键元器件和材料定期确认检验控制要求 4、 工厂检查及获证后的监督相关要求 5、ODM/OEM模式的工厂检查要求一企业质量保证能力和产品一致性检查要求低压成套
2、开关设备工厂质量控制检测要求二三四工厂检查及获证后的监督相关要求五ODM/OEM模式的工厂检查要求主要研讨的课题关键元器件和材料定期确认检验控制要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明1、企业质量保证能力和产品一致性检查要求， 在细则的附件3进行规定。全文共9条。 2、目的： 为保证批量生产的认证产品与认证批准的样品 和/或产品描述的一致性，工厂应满足本文件规 定的工厂检查要求。*3企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析
3、思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明 1职责与责任 2文件和记录 3采购与关键元器件和材料控制 4生产过程控制 5例行检验、确认检验和现场指定试验 6检验试验的仪器设备与人员 7不合格产品的控制 8认证产品的一致性要求 9认证标志和证书的使用*4企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明1职责与责任 1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无 论该成员在其他方面的职责如何，应具有以 下方面的职责，并有充分能力胜任。 与原条款的差异： 明确规定质量负
4、责人是工厂的管理层人员。*5企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明 a）确保本文件的要求在工厂得到有效的实 施和保持； b）确保认证产品符合认证标准的要求并与 认证批准的样品一致； c）了解强制性产品认证证书和标志的使用 要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤 销的条件，确保强制性产品认证证书、标志 的正确使用。*6企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点
5、课件理疗仪器操作说明与原条款差异： 删除了原质量负责人职责和权限的 a）中建立“质量体系”的要求，改为“确保本文件的 要求在工厂得到有效的实施和保持”。 原质量负责人职责和权限的 b）中增加了确保认证产品与“已获型式试验合格样品 一致”的要求。*7企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明2013年度监督检查的内容 与原条款差异 原质量负责人职责和权限的c）进行了修改 ，删除了建立认证标志的文件化程序的要求 ，将原质保能力关于认证标志的要求转入“ 工厂检查要求”的第9
6、条；同时增加了质量负 责人“了解强制性产品认证证书的使用要求” ，以及了解“强制性产品认证证书注销、暂 停、撤销的条件”的要求。*8企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明1.2工厂应在组织内部指定认证联络员，负 责在认证过程中与认证机构保持联系， 其有责任及时跟踪、了解认证机构及相 关政府部门有关强制性产品认证的要求 或规定，并向组织内报告和传达。*9企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解
7、析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括： a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准 换版及其他相关认证文件的发布、修订的相 关要求； b)证书有效性的跟踪结果； c)国家级和省级监督抽查结果。*10企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明与原条款差异 本条款为新增加的内容。 认证联络人应是工厂的人员； 认证联络人应知道了解实施规则换版、产品认证标 准换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息的 渠道； 认证联络员应
8、知道了解证书有效性的渠道； 认证联络员应知道了解国家级或省级监督抽查结果 的渠道。*11企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明1.3 如需建立适用简化流程的关键元器件和材料变更 批准机制的工厂，应在其组织内任命技术负责人 、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适 用简化流程的关键元器件和材料变更的批准，确保 变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一 致性负责。生产企业技术负责人应经认证机构考核 认定。 注：简化流程指由生产企业技术负责人在本实施细 则规定的
9、职责范围内，对关键元器件和材料的变更 进行批准的活动。*12企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明与原条款差异 本条款为新增加的内容。 认证技术负责人应是工厂的人员； 认证技术负责人应经认证机构考核认定； 认证技术负责人应能清晰地阐述其负责适用简化流 程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更 符合规定要求，并对产品的一致性负责等职责。*13企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考P
10、PT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明2. 文件和记录 2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件 要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控 制。 对可能影响认证产品与标准的符合性和认证批准的 样品和/或产品描述一致性的主要内容，工厂应有必 要的设计文件（如图纸、样板、关键元器件和材料清 单等）、工艺文件和作业指导书，并确保文件的有效 实施。*14企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明与原条款差异 删除了对质量计划或类似文件的要求。 确定对
11、工厂质量文件的总要求，需要的文件： “质保能力要求” 明确规定的文件； 确定必要的设计文件； 确定过程运作和控制所需要的文件； 确定产品设计标准或规范和必要的外来文件。*15企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的 有效版本。 与原条款差异： 简化了对文件和资料的控制要求。 明确文件使用控制要求和文件的正确性。 在文件的使用处应有与工作有关或所需的文件，这 些文件必须是现行有效的、适用的有效版本。 文件现行修订状态及
12、更改状态应能有效识别，防止 作废文件的非预期使用。*16企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合 规定要求的证据。 质量记录的保存期不得少于36个月。 与原条款差异 简化了对质量记录的控制要求。 需要控制的质量记录：“质保能力要求”规定的、认证 机构要求的以及工厂所需的记录。 质量记录的控制、保管要求：没有变化。 明确质量记录的保存期不得少于36个月。*17企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司
13、手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至 少应包括： a）认证的相关资料和记录，如认证证书、设计鉴定 报告和/或型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报 告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检 测报告、适用简化流程的关键元器件和材料变更批准 的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需 保存12个月以上； b）认证产品的出入库单、台帐（至少保存36个月）*18企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产
14、品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明2013年度监督检查的内容 与原条款的差异 本条款为新增加的内容。 明确了获证产品的档案内容。 明确上述这些资料和记录在证书到期后，仍需保存 12个月以上。 明确工厂应保存认证产品的出入库单、台帐及保存 期限。*19企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明3.1 采购控制 工厂应建立并保持关键元器件和材料合格生产者（ 制造商）/生产企业名录，关键元器件和材料的生 产者（制造商）/生产企业应与认证批准的结果保
15、 持一致。 工厂应在采购文件中明确关键元器件和材料的技术 要求，该要求应满足最终产品认证的规定，并与认 证批准的结果保持一致。 工厂应保存关键元器件和材料进货单，出入库单、 台帐。*20企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明与原条款差异 删除了工厂应制定对关键件的供应商的选择、评定 和日常管理的程序。 明确了从采购文件中就明确关键件的技术要求，该 要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认 的一致。 增加了工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。 关注采购文件
16、中的技术要求。*21企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明3.2 关键元器件和材料的控制 工厂应建立并保持文件化的程序，对采购的 关键元器件和材料的检验或验证进行控制， 确保入厂的关键元器件和材料与采购控制要 求一致，并确保其质量特性持续满足最终产 品认证要求，工厂应保存相关的检验或验证 记录。检验或验证的控制方式可包括：*22企业质量保证能力和产品一致性检查要求增长型发展策略与集团公司手机上网意见PPT培训课件关于大数据时代的大数据产品解析思考PPT培训课件婴儿喂养母乳缺点课件理疗仪器操作说明 a）获得强制性产品认证证书/可为最终产品强制性 认证承认认证结果的自愿性认证证书的关键元器件 和材料，工厂在进货检验或验证时应保证其证书的 有效性。 b）没有获得相关证书的关键元器件和材料，其进货
