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1、GB/GR-WF-2017 程序管理文件第 1 页 共 12 页仓储管理制度仓储管理制度第一章第一章 总则总则第一条第一条 为使本公司的仓库管理规范化,保证财产物资的完好无损,据企业管理和财务管理的一般要求,结合本公司具体情况,特制定本制度。第二条第二条 做好商品与物品出库和入库保管工作,确保人员物品安全,不出事故是仓储管理工作的基本要求。第三条第三条 本制度为公司仓储作业的指导性制度, 具体实施参照附件 仓库管理作业指导书 。第二章第二章 入库管理入库管理第四条第四条 对于业务人员购入的货物,保管人员要认真验收物品的数量、名称是否与货单相符,对于实物与货单不符的,要如实反映。第五条第五条 对
2、于物品验收过程中所发现的有关数量、质量、规格、品种等不相符现象,保管员有权拒绝办理入库手续,并视具体情况向上级反映。第三章第三章 保管保管第七条第七条 仓库保管员要及时登记各类货物明细帐,做到日清月结,达到帐帐相符、账物相符。第六条第六条 保管人员对库存货物要每月月末盘点对账。发现盈余、短少、残损, 必须查明原因, 分清责任, 及时写出书面报告, 提出处理意见,报部门主管人员。第七条第七条 公司为经营药品的企业,所有库存的物品必须按照相关管理规定(GSP)进行保管。保证仓库货物定置摆放,合理有序,保证货物进出和盘存方便。第八条第八条 对于易燃、易爆、剧毒等货物应指定专人保管,并设置明显标志。第
3、九条第九条 建立健全出入库人员登记制度。GB/GR-WF-2017 程序管理文件第 2 页 共 12 页第十条第十条 严格执行安全工作规定,切实做好防火、防盗工作,保证仓库和货物财产及人员安全。第十一条第十一条 保管人员每天上下班前要做到三检查,确保财务货物的完整。如有异常,要立即上报:(一)上班必须检查仓库门锁有无异常,物品有无丢失,库区有无异常;(二)下班检查是否锁门、断电及不安全隐患;(三)检查易燃易爆物品是否单独存储、妥善保管。第四章第四章 出库管理出库管理第十二条第十二条 所有物品出库必须经过出库、复核手续方可出库,对于一切手续不全的提货,保管员有权拒绝发货,并视具体情况报告主管人员
4、。第十三条第十三条 做好仓库与配送环节的衔接工作。第五章第五章 保管纪律保管纪律第十四条第十四条 严格遵守仓库保管纪律,仓库保管纪律内容:(一)严禁在仓库内吸烟;(二)严禁无关人员进入仓库;(三)严禁涂改账目;(四)严禁在仓库堆放杂物、废品;(五)严禁在仓库内存放私人物品;(六)严禁在仓库内闲谈 、打闹;(七)严禁随意动用仓库消防器材;(八)严禁在仓库内乱接电源、临时电线、临时照明。第六章第六章 附则附则第十五条第十五条 本制度由物流服务部负责修订,解释,报总经理批准予以公布实施。第十七条第十七条 本制度自 2017 年 7 月 1 日起执行。GB/GR-HR-2017 程序管理文件第 3 页
5、 共 12 页仓库管理作业指导书仓库管理作业指导书物流管理部物流管理部20172017 年年 5 5 月月GB/GR-HR-2017 程序管理文件第 4 页 共 12 页说明:根据药品说明:根据药品 GSPGSP 相关标准和要求,通过制订仓库管理作业指导书,指导和规范仓储员工标准化作业,制定本作业指导书。相关标准和要求,通过制订仓库管理作业指导书,指导和规范仓储员工标准化作业,制定本作业指导书。作业内容标准要求作业部门备注(1 1)收货入库收货入库1.1 药品质量验收应由专职质量验收人员负责。仓库验收人员只负责验收经过公司质量验收合格的药品。 1.2 仓库验收员根据采购订单及随货同行单(供应商
6、清单)内容,对到货药品逐批进行验收。 1.3 药品验收应在待验区内进行,在规定时限内及时验收。根据公司实际,一般药品应在到货后 1 个工作 日内完成验收,特殊管理药品及冷链药品应在到货后 1 小时内验收完毕。特殊管理药品和贵重药品应双人 验收。对于不能及时验收情况应立即反映相关负责人,说明原因及时处理。 1.4 验收时应根据相关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书及相关证明文件逐一进行检查: A 药品包装的标签和所附说明书上应有生产厂家的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文 号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用 量、禁
7、忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等; B 验收整件药品包装中应有产品合格证;特殊管理药品、外用药品其包装的标签或说明书上要有规定的标 识和警示说明,处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书应有相应的警示语和忠告语;非处方药 的包装有国家规定的专有标识; C 验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应标明品名、生产厂家、生产日期等内容, 实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号; D 验收进口药品,期内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,其最小销售单元 应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证 、 医 药
8、产品注册证 、 进口药品检验报告书 、 生物制品进口批件 、 进口药材批件复印件验收; E 验收首营(即第一次经营)品种,应有与首批到货药品同批号的出厂检验报告书。 1.5 验收药品应按公司相关规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品, 验收完成后在明显处加盖验收章,并进行复原封箱。 1.6 药品验收时应检查有效期,一般情况下不足 8 个月的药品不得入库。 1.7 对验收不合格的药品,按规定上报,分开放置,等待处理。 1.8 做好“药品验收记录” ,内容包括供应商、到货日期、品名、数量、剂型、规格、批号、有效期、批准 文号、质量状况、验收结论、验收人等。并保存验收记录
9、超过药品效期 1 年,不得少于 3 年。 1.9 验收合格的药品应与未验收药品分开放置,根据公司实际由验收人员按照药品分类放置到相应区域等 待上架。 1.10 验收完毕后,在请验单据上签字,并将单据交前台进行系统数据录入。执行:物流服务部;监督:质量管理部;协作:商品物资部;GB/GR-HR-2017 程序管理文件第 5 页 共 12 页相关流程相关流程执行:物流服务部;GB/GR-HR-2017 程序管理文件第 6 页 共 12 页(2 2)商品与物品商品与物品储存储存2.1按照安全、方便、节约、高效的原则,合理选择储位,合理使用仓容,整件药品存放于整件库(区), 散装药品存放于拆零库(区)
10、。五距适当(五距指药品货位之间的距离不小于 5 厘米;垛与墙的间距不小于 30 厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于 30 厘米;垛与散热器或供暧管道间距不小于 30 厘米;垛与地面的间 距不小于 10 厘米) ,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。 2.2根据药品的性能及要求,将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库,对有特殊温度存储要求的药品, 设定相应库房的温湿度条件,保证药品存储质量。 2.3库存药品应按药品批号及效期远近依序存放,不同批号的药品不得混垛。 2.4根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作。坚持每日上、下午各一次观测并记录“温湿度检查表” , 并根据具体情况和药品的性质及时调节
11、温湿度,确保药品存储安全。温湿度每隔半小时系统自动记录一次, 如温湿度超出规定范围,系统会自动报警。 2.5药品存放实行色标管理,待验区、退货区-黄色;合格品区、发货区、零货称取区、复核区-绿色; 不合格品区-红色。 2.6按照药品性能,对药品实行分区、分类储存管理;具体要求:药品与非药品、内服药与外用药分区存 放,中药饮片设专库,危险药品单独存放并做好安全、消防措施。 2.7不合格药品实行控制管理,单独存放,专帐记录,并有明显标志。 2.8实行药品效期管理,系统对近效期药品自动报警。设立近效期药品标志。对效期不足 3 个月的药品应 进行催销。 2.9存储中发现有质量问题的药品,立即将该药品集
12、中控制,并暂停发货,报指令管理部门处理。 2.10 做好库存的账务、实物管理,确保帐物相符。 2.11 保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防虫、防 污染等工作。 2.12 仓库保管员应每月对库存进行盘点,如发现库存帐与实物不符,应积极寻找原因,并及时整改。 2.13 未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为; 2.14 药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 2.15 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应立即清扫,并采用清洗、通风、除尘、吸尘、密封等 方式进行处理,避免对储存环境和其他药品造成
13、污染。执行:物流服务部;GB/GR-HR-2017 程序管理文件第 7 页 共 12 页相关流程相关流程GB/GR-HR-2017 程序管理文件第 8 页 共 12 页(3 3)药品出库药品出库3.1 药品出库必须经过复核环节方可配送门店。 3.2 药品发货时,遵守先产先出、近期先出、按批号发货原则。 3.3 保管员按“药品出库单”备货完毕后,在出库单上签字,将待出库药品交复核员复核。复核员复核时, 必须按出库单明细逐一核对品种、批号对实物质量检查及数量、项目的核对。复核项目应包括:到货门店、 品名、规格、数量、条码、批号、生产厂家、效期等项目并检查包装质量状况。 3.4 整件药品出库必须检查
14、外包装是否完好。如包装内是否有异常响动或者是否有污染、渗漏等情况。 3.5 拆零药品出库,在复核无误后由复核员进行拼箱加封。拼箱时注意按药品分类原则外用药与内服药分 开装箱,液体药品应做好防渗漏措施,并与固体药品分开拼箱。玻璃包装试剂及防压、防碰撞药品应在外 箱注明标识,提醒搬运人员注意,避免应人为原因造成商品损耗。根据本公司实际情况,复核员还应在外 箱注明门店名、药品剂型、所装药品在出库单上页码等信息。 3.6 贵重药品、冷链药品及有些管制药品专人复核。 3.7 下列药品不准出库: 3.7.1 过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰品。 3.7.2 内包装破损的药品,不得整理出库。 3.7.3
15、 标签脱落、污染、模糊不清的药品。 3.7.4 怀疑有质量问题,未出质量检验报告的药品。 3.7.5 有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。 3.8 复核完毕后,复核员在出库单上签字确认,并交前台进行数据录入和修改。 3.9 常见复核异常及处理方法: 3.9.1 数量差异:通知拣货员拣出所需药品差异数量或由复核员拣取。多出的药品先集中放置一边,后由拣 选人放置到对应货位。 3.9.2 批号错误:仔细核对批号,对有库存的进行换货处理,如果没有库存或是近效期,作换批号处理。根 据情况还可以做冲单处理。 3.9.3 三无药品:三无药品严禁出库。对于三无药品,先作换货处理,集中后交前台差异人员处理。
16、 3.9.4 质量异常: 包括包装质量、 药品品质等所有与质量有关的方面。 质量异常对于确定的及时作换货处理, 不确定的停止发货并及时上报。有质量异常的药品集中按照相关规定统一处理。GB/GR-HR-2017 程序管理文件第 9 页 共 12 页出库流程出库流程GB/GR-HR-2017 程序管理文件第 10 页 共 12 页(4 4)货品存放货品存放4.1 入库产品需挂好库存卡后入位,货物的存放不能超过产品的堆码层数极限。 4.2 所有货物不可以直接放置在地面上,必须按照货位标准整齐的码放在木托盘上。货物必须保持清洁, 长期存放的货物须定期打扫尘土,货物上不许放置任何与货物无关的物品,如废纸,废胶带等。 4.3 破损、过期失效及不合格品单独放置在不合格区,并保持清洁的状态,准确的记录。执行:物流服务部;(5 5)盘存管理盘存管理5.1 所有的货物每半年必须大盘一次。对出入库频率高的货物及贵重品须每月盘一次。出入库频率一般的 货物三个月盘一次,出入库频率低的货物半年一次 。 5.2 针对每天出库的产品进行盘点(即动销存盘点,可抽盘