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1、血库质量管理规范第一节第一节 分析分析前前的质量管理规范的质量管理规范第二节第二节 分析分析中中的质量管理规范的质量管理规范第三节第三节 分析分析后后的质量管理规范的质量管理规范 第一节 分析前的质量管理规范 人员与培训 血库设置 工作环境 仪器设备 仪器设备的质量管理 试剂的选择 试剂的使用和保存 标本的准备 1、人员与培训（1）血库工作人员必须具有中专以上学历 和技师以上卫生技术职称，熟悉血库业务 ，具有两年以上专业工作经历。 （2）熟练掌握输血相关操作技术，掌握成 分输血的临床应用,具备临床输血反应的 分析判断能力。 （3）积极参加血型及临床输血相关培训, 关注临床输血新动向。（2）血库
2、基本设置有储血室、实验室、值 班室。 （3）血库工作人员至少在两人以上，能实 行24小时值班制度。2 2、血库设置、血库设置3、工作环境实验室空间要合理分配，供电稳 定，保证安全。血库的墙面、地面、 顶棚、工作台表面平整光洁，易于清 洁和消毒，并具有与血库要求相适应 的照明、取暖、降温，通风等设施， 工作区内不得存放与实验工作无关的 物品。4、仪器设备血库必须配备必不可少的仪器设备，定期核准和检验，使之处于 正常工作状态，操作手册和说明书齐备，有详细的使用和维护记录 。（1）血液贮存设备：专用储血冰箱，低温冰柜，22血 小板震荡保存箱。 （2）血型鉴定和交叉配血等设备：台式离心机，净化台 ，3
3、7水浴恒温箱，显微镜，微量加样器，微量振荡 器，分光光度计，60烤箱等。 （3）试剂贮存设备：专用试剂冰箱。 （4）血液运输设备：具有保温功能的血液周转箱。 （5）应有放置污物及废弃血液或标本等专用污物桶及消 毒设施。5、仪器设备的质量管理（1）贮血冰箱内严禁存放其他物品，每周消毒一次，冰 箱内空气培养每月一次，无霉生长或培养皿（90mm ）细菌生长落80% 各项常规工作记录和统计完整率 100%四、记录规范举例: 输血治疗同意书临床输血申请单 输血记录单输血不良反应回报单 医院输血治疗同意书医院输血治疗同意书 姓名：姓名： 性别（男性别（男/ /女）年龄：女）年龄： 病案号：病案号： 科别：
4、科别： 输血目的：输血目的： 输血史：有输血史：有/ /无无 孕孕 产产 输血成分：输血成分： 临床诊断：临床诊断： 输血前检查：输血前检查：ALTALT U/LU/L；HBHBS SAgAg ；Anti-HBAnti-HBS S ；HbeAg HbeAg ； Anti-Anti-HbeHbe ；Anti-Anti-HBcHBc ；Anti-HCVAnti-HCV ；Anti-HIV1/2Anti-HIV1/2 ；梅毒梅毒 ； 输血治疗包括输全血、成分血，是临床治疗的重要措施之一，是临床抢救急危重患者生输血治疗包括输全血、成分血，是临床治疗的重要措施之一，是临床抢救急危重患者生 命行之有效的手
5、段。命行之有效的手段。 但输血存在一定风险，可能发生输血反应及感染经血传播疾病。但输血存在一定风险，可能发生输血反应及感染经血传播疾病。 虽然我院使用的血液，均已按卫生部有关规定进行检测，但由于当前科技术水平的限制虽然我院使用的血液，均已按卫生部有关规定进行检测，但由于当前科技术水平的限制 ，输血仍有某此不能预测或不能防止的输血反应和输血传染病。输血时可能发生的主要，输血仍有某此不能预测或不能防止的输血反应和输血传染病。输血时可能发生的主要 情况如下：情况如下： 1.1.过敏反应过敏反应 2. 2.发热反应发热反应 3.3.感染肝炎（已肝、丙肝等）感染肝炎（已肝、丙肝等） 4. 4.感染艾滋病
6、梅毒感染艾滋病梅毒 5.5.感染疟疾感染疟疾 6. 6.巨细胞病毒或巨细胞病毒或EBEB病毒感染病毒感染 7.7.输血引起的其他疾病输血引起的其他疾病 在您及家属或监护人了解上述可能发生的情况后，如同意输治疗，请在下面签字。在您及家属或监护人了解上述可能发生的情况后，如同意输治疗，请在下面签字。 受血者（家属受血者（家属/ /监护人）签字：监护人）签字： ， 年年 月月 日日 医医 师师 签签 字：字： , , 年年 月月 日日 备注：备注： 医院临床输血申请单 NO：0000000000预定输血日期： 年 月 日 受血者姓名： 性别：（男/女） 年龄： 病案号： 科别 病区： 床号： 临床诊
7、断： 输血目的： 继往输血史：（有/无） 孕 产 受血者属地：（本市/外埠） 预定输血成分： 预定输血量： 受血者： 血型： 血红蛋白： HCT： 血小板： ALT： U/L HBSAg： Anti-HCV： Anti-HIV1/2： 梅毒： 申请医师签字： 主治医师审核签字： 申请日期： 上/下午 时 （备注）：请医师逐项认真准确填写，请于输血日前送输血科/血库。受血者姓名： 病 案 号： 病 区 ： 床 号 ： 血 型： 血 型： 医院输血记录单病案号 姓名 性别 年龄 血型 科别 病区 床号 输血性质：常规 紧急 大量 特殊供血者姓名： 血型： 供血者血袋号： 血量：复检血型结果： 交叉配血试验结果： 不规则抗体筛选结果： 其他检查结果：复检者： 配血者： 发血者： 取血者 发血时间：年 月 日上/下午 时医院患者输血不良反应回报单 NO ：患者姓名： 性别 年龄 科室 病案号 血型 诊断 供血者 血型 储血号 输血量 ml输用何种血液：1.红细胞悬液 单位 2.浓缩血小板 袋,3.冷沉淀 袋， 4.全血 ml，5.血浆 ml， 6.其他； 不良反应： 无 有（发热，过敏，溶血，细菌，血红蛋白尿其他） 输 血 史：无 / 有 次数 其他 孕 产 注：本回报单务必请临床医师认真填写，及时送回输血科/血库。发血日期 年 月 日 填报人：谢谢各位 ！
